Kognitiv terapi hos patienter som misslyckas med ART (CognitiveTher)

Experimentell: Insatsgrupp. Försöksbaserad kognitiv terapi

Deltagare med terapeutiskt misslyckande. Fjorton sessioner med psykoterapi i gruppformat, med hjälp av försöksbaserad kognitiv terapi. Frekvens: Möten varannan vecka i sju månader. Interventionsarmen består av 10 psykoterapigrupper med fem deltagare i varje grupp.

Beteende: Försöksbaserad kognitiv terapi

Deltagare i TBCT-interventionsarmen kommer att ha 14 (fjorton) psykoterapisessioner under en period av 7 (sju) månader. Interventionsfrekvensen är varannan vecka med en varaktighet på cirka 90 minuter per session. Vi kommer att ha 10 grupper med 5 deltagare vardera. Alla deltagare kommer att öva på de inlärda teknikerna under mötena, ha en manual med en beskrivningssammanfattning av sessionerna och aktiviteterna att träna hemma. De huvudsakliga TBCT-teknikerna som kommer att användas är case-konceptualisering, intrapersonell tankeregistrering, samförståndsrollspel, handlingsplan, försöksbaserad tankejournal och försöksbaserad metakognitiv medvetenhet.

Andra namn:

• TBCT

Experimentell: Kontrollgrupp. Standardsjukvård.

Deltagare med terapeutiskt misslyckande, som får standardsjukvård i HIV/AIDS-programmet, som inkluderar minst halvårsvisa konsultationer inom psykologi och läkemedelskemist (cirka en halvtimme vardera). Syftet med dessa konsultationer är att närma sig vikten av följsamhet och psykoedukation om hiv.

Övrig: Kontrollgrupp. Standardsjukvård.

Deltagare med terapeutiskt misslyckande, som får standardsjukvård i HIV/AIDS-programmet, som inkluderar minst en halvårsvis psykologi och läkemedelskemistkonsultationer (ungefär en halvtimme vardera).

Syftet med dessa konsultationer är att närma sig vikten av följsamhet och psykoedukation om hiv

Andra namn:

• Standardsjukvård

Förändring i följsamhetsnivåer till antiretroviral behandling

Det primära effektmåttet är förbättringen av följsamheten till antiretroviral terapi, mätt genom självregistrering av följsamhetsuppföljningsenkät (QOL 702) ACTG (Clinical Trials Group). Detta frågeformulär utvärderar andelen självrapporterad följsamhet under de senaste 4 dagarna och orsakerna till att inte ta mediciner. Individer som tar 95 % eller mer av de föreskrivna doserna anses vara följsamma. Analyserna kommer att utföras genom att jämföra baslinjemåtten med de observerade sju, tio och tretton månader efter baslinjemåtten i varje grupp; även jämförelser mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att genomföras.

Förändring i HIV-1 viral belastning

Ändring av antalet kopior i HIV-1 Viral Load laboratorietestresultat till <50 kopior. Analyserna kommer att utföras genom att jämföra resultaten i baslinjetiderna, resultaten utvärderade som sju, tio och tretton månader efter baslinjemåtten i varje grupp och jämförelsen mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Förändring i depressionsnivåer

Förändring i depressionsnivåer mätt med Beck Depression Inventory (BDI-II), som rankas i fyra nivåer enligt följande poäng: minimum (0-13), måttlig (14-19), mild (20-28) och svår ( 29-63). Analyserna kommer att utföras genom att jämföra baslinjemåtten med de observerade sju, tio och tretton månader efter baslinjemåtten i varje grupp och jämförelsen mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Ändra ångestnivåer

Förändring i ångestnivåer mätt av Beck Inventory for Anxiety (BAI), som rankas i fyra nivåer enligt poäng: lägsta (0-7), måttlig (8-15), mild (16-25) och svår (26- 63). Analyserna kommer att utföras genom att jämföra baslinjemåtten med de observerade sju, tio och tretton månader efter baslinjemåtten i varje grupp och jämförelsen mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med The Short Form Health Survey questionnaire , SF36

Instrumentet består av åtta multi-item skalor: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa. De åtta multi-item skalorna är aggregerade i en fysisk komponent (PCS) och en mental komponent summary (MCS) poäng.

Fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem och kroppslig smärta bidrar mer signifikant till PCS.

Social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa bidrar mer signifikant till MCS.

Den normaliserade poängsättningen av de åtta skalorna med de ursprungliga 0 till 100 algoritmerna (råpoäng) och de två sammanfattningskomponenterna utförs av OPTUM PRO CoRETM Poängprogramvara baserad på normer med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Normaliserade poäng möjliggör jämförelse av de åtta domänerna och kvantifiering av de SF-36-domäner som är mest påverkade av specifika riskfaktorer.

Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med WHOQOL-VIH BREF

Instrumentet har 31 föremål med några specifika föremål relaterade till HIV/AIDS. Enskilda objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala där 1 indikerar låga, negativa uppfattningar och 5 indikerar höga, positiva uppfattningar. Instrumentet poängsätts i sex domäner: fysisk hälsa; psykisk hälsa; nivå av oberoende; social relation; miljöhälsa och andlighet.

Domän- och facettpoäng skalas i positiv riktning där högre poäng anger högre livskvalitet. Vissa aspekter (smärta och obehag, negativa känslor, medicinberoende, död och döende) skalas inte i positiv riktning, vilket betyder att högre poäng för dessa aspekter inte betyder högre livskvalitet. Dessa måste kodas om så att höga poäng återspeglar bättre QoL.

Objekt är organiserade efter svarsskala (kapacitet, frekvens, intensitet eller tillfredsställelse). Instruktioner för beräkning av poäng, med användning av de ursprungliga 0 till 100 algoritmerna, erhölls från WHOQOL HIV Coordinator.