Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota profilů venózního průtoku ledvinami pro akutní poškození ledvin po kardiochirurgické operaci

28. listopadu 2023 aktualizováno: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Prediktivní hodnota dopplerovských profilů venózních průtoků ledvinami pro riziko akutního poškození ledvin po kardiochirurgické operaci

Prospektivní jednocentrická studie zjišťuje, zda předoperační dopplerovské profily renálních žilních průtoků predikují riziko akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok podstoupí celosvětově kardiochirurgický zákrok více než tři miliony pacientů. Akutní poškození ledvin (AKI) komplikuje celých 36 % těchto výkonů a zdvojnásobuje celkové náklady nemocnice. I malé změny sérového kreatininu v pooperačním období byly spojeny se sníženým přežitím. Je-li nutná dialýza, může krátkodobá mortalita přesáhnout 60 %. Navíc AKI předpovídá zvýšenou dlouhodobou mortalitu bez ohledu na jiné rizikové faktory, i když se funkce ledvin obnoví. Navzdory tomu mají lékaři omezené nástroje k předoperační identifikaci pacientů s rizikem AKI. Předoperační identifikace vysoce rizikových pacientů by mohla ovlivnit klinické rozhodování o chirurgické technice (např. off-pump) a načasování operace vedle peroperačního managementu (monitorování hemodynamiky, užívání některých léků, hospodaření s tekutinami atd.).

Prospektivní jednocentrická studie zkoumá, zda abnormální předoperační dopplerovské renální venózní profily jako náhrady za pravostranné srdeční selhání predikují riziko akutního poškození ledvin po srdeční operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon (s/bez kardiopulmonálního bypassu) na Klinice kardiovaskulární chirurgie, Univerzitní nemocnice Giessen a Marburg, Campus Giessen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon (s/bez kardiopulmonálního bypassu)
  • Subjekty, které podepsaly formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty podstupující transkatétrovou implantaci aortální chlopně nebo intervenční opravu chlopně
  • Těhotenství
  • Předdiagnostikovaná glomerulonefritida, autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin nebo postrenální obstrukce
  • Příjemci transplantací pevných orgánů
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 5 (KDIGO) nebo potřeba chronické udržovací renální substituční terapie
  • Akutní poškození ledvin vyžadující renální substituční terapii
  • Onemocnění ledvin v neukončeném stádiu s mimotělní nebo peritoneální ultrafiltrací v důsledku přetížení tekutinami rezistentními na diuretika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi perioperačními změnami v dopplerovském renálním venózním venózním toku a CSA-AKI
Časové okno: předoperační, 24 hodin po operaci, propuštění z nemocnice
Renální žilní tok odvozený od Dopplera
předoperační, 24 hodin po operaci, propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace změn v pooperačním renálním venózním průtokovém profilu s renálním zotavením při propuštění z nemocnice
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 7 po operaci
Renální žilní tok odvozený od Dopplera
Měřeno v den 1 a den 7 po operaci
Odhadovaná trajektorie GFR do 3 měsíců po operaci srdce vzhledem k ledvině
Časové okno: Měřeno 3 měsíce po operaci
Odhad GFR
Měřeno 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Ředitel studie: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit