Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af renale venøse flowprofiler for akut nyreskade efter hjertekirurgi

28. november 2023 opdateret af: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Forudsigelig værdi af Doppler-baserede renale venøse flowprofiler for risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi

Det prospektive enkeltcenterstudie undersøger, om præoperative Doppler-baserede renale venøse flowprofiler forudsiger risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år gennemgår mere end tre millioner patienter hjerteoperationer verden over. Akut nyreskade (AKI) komplicerer så mange som 36 % af disse procedurer, hvilket fordobler de samlede hospitalsomkostninger. Selv mindre ændringer af serumkreatinin i den postoperative periode har været forbundet med nedsat overlevelse. Når dialyse er påkrævet, kan korttidsdødeligheden overstige 60 %. Desuden forudsiger AKI øget langtidsdødelighed uanset andre risikofaktorer, selv når nyrefunktionen er kommet sig. På trods af dette har klinikere begrænsede værktøjer til præoperativt at identificere patienter med risiko for AKI. Identifikation af højrisikopatienter præoperativt kan påvirke den kliniske beslutningstagning omkring kirurgisk teknik (f. off-pump) og timing af operation ud over perioperativ styring (hæmodynamisk overvågning, brug af visse lægemidler, væskestyring osv.).

Det prospektive enkeltcenterstudie undersøger, om unormale præoperative Doppler-baserede renale venøse flowprofiler som surrogater for højre hjertesvigt forudsiger risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi (med/uden kardiopulmonal bypass) på hjerte-karkirurgisk afdeling, Giessen Universitetshospital og Marburg, Campus Giessen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi (med/uden kardiopulmonal bypass)
  • Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der gennemgår transkateter aortaklapimplantation eller interventionel klapreparation
  • Graviditet
  • Foruddiagnosticeret glomerulonefritis, autosomal dominant polycystisk nyresygdom eller postrenal obstruktion
  • Modtagere af faste organtransplantationer
  • Kronisk nyresygdom fase 5 (KDIGO) eller behov for kronisk vedligeholdelsesbehandling med nyreudskiftning
  • Akut nyreskade, der kræver nyreudskiftningsterapi
  • Ikke-slutstadie nyresygdom med ekstrakorporal eller peritoneal ultrafiltrering på grund af vanddrivende resistent væskeoverbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem perioperative ændringer i Doppler-afledt renal venøs venøs flow og CSA-AKI
Tidsramme: præoperativ, 24 timer postoperativ, hospitalsudskrivning
Doppler-afledt renal venøs flow
præoperativ, 24 timer postoperativ, hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ændringer i postoperative renale venøse flowprofiler med renal restitution ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 7 postoperativt
Doppler-afledt renal venøs flow
Målt på dag 1 og dag 7 postoperativt
Estimeret GFR-bane op til 3 måneder efter hjertekirurgi i forhold til nyre
Tidsramme: Målt 3 måneder efter operationen
Estimeret GFR
Målt 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Studieleder: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner