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Valeur prédictive des profils de flux veineux rénal pour les lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque

28 novembre 2023 mis à jour par: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Valeur prédictive des profils de flux veineux rénal basés sur Doppler pour le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque

L'étude prospective monocentrique examine si les profils préopératoires de flux veineux rénal basés sur Doppler prédisent le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, plus de trois millions de patients subissent une chirurgie cardiaque dans le monde. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) complique jusqu'à 36 % de ces procédures, doublant les coûts hospitaliers totaux. Même des modifications mineures de la créatinine sérique au cours de la période postopératoire ont été associées à une diminution de la survie. Lorsque la dialyse est nécessaire, la mortalité à court terme peut dépasser 60 %. De plus, l'IRA prédit une augmentation de la mortalité à long terme, quels que soient les autres facteurs de risque, même lorsque la fonction rénale s'est rétablie. Malgré cela, les cliniciens disposent d'outils limités pour identifier en préopératoire les patients à risque d'IRA. L'identification des patients à haut risque avant l'opération pourrait avoir un impact sur la prise de décision clinique concernant la technique chirurgicale (par ex. hors pompe) et le moment de la chirurgie en plus de la gestion périopératoire (surveillance hémodynamique, utilisation de certains médicaments, gestion des fluides, etc.).

L'étude prospective monocentrique examine si des profils préopératoires anormaux de flux veineux rénal basés sur le Doppler en tant que substituts de l'insuffisance cardiaque droite prédisent le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie cardiaque (avec/sans circulation extracorporelle) au Département de chirurgie cardiovasculaire, Hôpital universitaire de Giessen et Marburg, Campus Giessen

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque (avec/sans circulation extracorporelle)
  • Sujets ayant signé des formulaires de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets subissant une implantation valvulaire aortique transcathéter ou une réparation valvulaire interventionnelle
  • Grossesse
  • Glomérulonéphrite pré-diagnostiquée, polykystose rénale autosomique dominante ou obstruction post-rénale
  • Receveurs de greffes d'organes solides
  • Maladie rénale chronique stade 5 (KDIGO) ou besoin d'une thérapie de remplacement rénal d'entretien chronique
  • Insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
  • Insuffisance rénale non terminale avec ultrafiltration extracorporelle ou péritonéale due à une surcharge liquidienne résistante aux diurétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les modifications périopératoires du débit veineux rénal dérivé du Doppler et le CSA-AKI
Délai: préopératoire, 24 heures postopératoires, sortie de l'hôpital
Flux veineux rénal dérivé du Doppler
préopératoire, 24 heures postopératoires, sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des modifications des profils de flux veineux rénal postopératoire avec la récupération rénale à la sortie de l'hôpital
Délai: Mesuré aux jours 1 et 7 postopératoires
Flux veineux rénal dérivé du Doppler
Mesuré aux jours 1 et 7 postopératoires
Trajectoire estimée du DFG jusqu'à 3 mois après une chirurgie cardiaque par rapport au rein
Délai: Mesuré 3 mois après l'opération
DFG estimé
Mesuré 3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Directeur d'études: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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