Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение профилей почечного венозного кровотока при остром повреждении почек после кардиохирургических вмешательств

28 ноября 2023 г. обновлено: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Прогностическая ценность профилей почечного венозного кровотока на основе допплерографии для риска острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств

В проспективном одноцентровом исследовании изучается вопрос о том, предсказывают ли дооперационные профили почечного венозного кровотока на основе допплерографии риск острого повреждения почек после операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год более трех миллионов пациентов во всем мире подвергаются кардиохирургическим вмешательствам. Острое повреждение почек (ОПП) осложняет до 36% этих процедур, что удваивает общие расходы больницы. Даже незначительные изменения креатинина сыворотки в послеоперационном периоде были связаны со снижением выживаемости. Когда требуется диализ, краткосрочная смертность может превышать 60%. Кроме того, ОПП предсказывает повышенную долгосрочную смертность независимо от других факторов риска, даже при восстановлении функции почек. Несмотря на это, клиницисты располагают ограниченными инструментами для дооперационного выявления пациентов с риском ОПП. Выявление пациентов с высоким риском до операции может повлиять на принятие клинических решений в отношении хирургической техники (например, без искусственного кровообращения) и сроки операции в дополнение к периоперационному ведению (мониторинг гемодинамики, использование определенных лекарств, управление инфузионной системой и т. д.).

В проспективном одноцентровом исследовании изучается вопрос о том, предсказывают ли аномальные предоперационные профили почечного венозного кровотока, основанные на допплеровском исследовании, как суррогаты правожелудочковой недостаточности, риск острого повреждения почек после операции на сердце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Германия, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце (с искусственным кровообращением или без него) в отделении сердечно-сосудистой хирургии университетской клиники Гиссен и Марбург, кампус Гиссен

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию на сердце (с/без искусственного кровообращения)
  • Субъекты, подписавшие формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Субъекты, перенесшие транскатетерную имплантацию аортального клапана или интервенционное восстановление клапана
  • Беременность
  • Предварительно диагностированный гломерулонефрит, аутосомно-доминантный поликистоз почек или постренальная обструкция
  • Реципиенты паренхиматозных трансплантатов
  • Хроническая болезнь почек 5 стадии (KDIGO) или необходимость постоянной заместительной почечной терапии
  • Острая почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии
  • Нетерминальная стадия почечной недостаточности с экстракорпоральной или перитонеальной ультрафильтрацией из-за резистентной к диуретикам перегрузки жидкостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между периоперационными изменениями почечно-венозного кровотока по данным допплерографии и CSA-AKI
Временное ограничение: предоперационный период, 24 часа после операции, выписка из больницы
Почечный венозный кровоток по данным допплерографии
предоперационный период, 24 часа после операции, выписка из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь изменений послеоперационного профиля почечного венозного кровотока с восстановлением функции почек при выписке из стационара
Временное ограничение: Измерено на 1-й и 7-й день после операции.
Почечный венозный кровоток по данным допплерографии
Измерено на 1-й и 7-й день после операции.
Предполагаемая траектория СКФ через 3 месяца после операции на сердце относительно почки
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после операции.
Расчетная СКФ
Измерено через 3 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Директор по исследованиям: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться