Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av njurvenösa flödesprofiler för akut njurskada efter hjärtkirurgi

28 november 2023 uppdaterad av: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Prediktivt värde av Doppler-baserade njurvenösa flödesprofiler för risk för akut njurskada efter hjärtkirurgi

Den prospektiva encenterstudien undersöker om preoperativa dopplerbaserade njurvenösa flödesprofiler förutsäger risk för akut njurskada efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år genomgår mer än tre miljoner patienter hjärtkirurgi över hela världen. Akut njurskada (AKI) komplicerar så många som 36 % av dessa procedurer, vilket fördubblar de totala sjukhuskostnaderna. Även mindre förändringar av serumkreatinin under den postoperativa perioden har associerats med minskad överlevnad. När dialys krävs kan korttidsdödligheten överstiga 60 %. Dessutom förutspår AKI ökad långtidsdödlighet oavsett andra riskfaktorer även när njurfunktionen har återhämtat sig. Trots detta har läkare begränsade verktyg för att preoperativt identifiera patienter med risk för AKI. Identifiering av högriskpatienter preoperativt kan påverka det kliniska beslutsfattandet kring kirurgisk teknik (t.ex. off-pump) och tidpunkt för operation utöver perioperativ behandling (hemodynamisk övervakning, användning av vissa läkemedel, vätskehantering etc.).

Den prospektiva singelcenterstudien undersöker om onormala preoperativa dopplerbaserade njurvenösa flödesprofiler som surrogat för höger hjärtsvikt förutsäger risk för akut njurskada efter hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi (med/utan kardiopulmonell bypass) vid avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi, Universitetssjukhuset Giessen och Marburg, Campus Giessen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi (med/utan kardiopulmonell bypass)
  • Försökspersoner som undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som genomgår transkateter aortaklaffimplantation eller interventionsklaffreparation
  • Graviditet
  • Fördiagnosticerad glomerulonefrit, autosomal dominant polycystisk njursjukdom eller postrenal obstruktion
  • Mottagare av solida organtransplantationer
  • Kronisk njursjukdom stadium 5 (KDIGO) eller behov av kronisk underhållsbehandling med njurersättning
  • Akut njurskada som kräver njurersättningsterapi
  • Njursjukdom som inte är slutstadiet med extrakorporeal eller peritoneal ultrafiltrering på grund av överbelastning av diuretikaresistent vätska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan perioperativa förändringar i Doppler-härledda renalt venöst venflöde och CSA-AKI
Tidsram: preoperativ, 24 timmar postoperativ, sjukhusutskrivning
Doppler-härlett renalt venöst flöde
preoperativ, 24 timmar postoperativ, sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan förändringar i postoperativa njurvenösa flödesprofiler med njuråterhämtning vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 7 postoperativt
Doppler-härlett renalt venöst flöde
Uppmätt dag 1 och dag 7 postoperativt
Beräknad GFR-bana upp till 3 månader efter hjärtkirurgi i förhållande till njure
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter operationen
Beräknad GFR
Uppmätt 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Studierektor: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Studierektor: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera