Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten laskimovirtausprofiilien ennustearvo akuutille munuaisvauriolle sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Doppler-pohjaisten munuaislaskimoiden virtausprofiilien ennustearvo akuutin munuaisvaurion riskille sydänleikkauksen jälkeen

Prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus tutkii, ennustavatko preoperatiiviset Doppler-pohjaiset munuaisten laskimovirtausprofiilit akuutin munuaisvaurion riskiä sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli kolmelle miljoonalle potilaalle tehdään sydänleikkaus maailmanlaajuisesti. Akuutti munuaisvaurio (AKI) monimutkaistaa jopa 36 % näistä toimenpiteistä, mikä kaksinkertaistaa sairaalan kokonaiskustannukset. Jopa pienet seerumin kreatiniinin muutokset leikkauksen jälkeisellä kaudella on yhdistetty eloonjäämisen vähenemiseen. Kun dialyysihoitoa tarvitaan, lyhytaikainen kuolleisuus voi ylittää 60 %. Lisäksi AKI ennustaa lisääntynyttä pitkäaikaiskuolleisuutta muista riskitekijöistä riippumatta, vaikka munuaisten toiminta olisi palautunut. Tästä huolimatta kliinikoilla on rajalliset työkalut AKI-riskissä olevien potilaiden tunnistamiseen ennen leikkausta. Korkean riskin potilaiden tunnistaminen ennen leikkausta voi vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon kirurgisesta tekniikasta (esim. off-pump) ja leikkauksen ajoitus perioperatiivisen hoidon lisäksi (hemodynaaminen seuranta, tiettyjen lääkkeiden käyttö, nesteenhallinta jne.).

Prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus tutkii, ennustavatko epänormaalit preoperatiiviset Doppler-pohjaiset munuaisten laskimovirtausprofiilit oikean sydämen vajaatoiminnan korvikkeina akuutin munuaisvaurion riskiä sydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa tai ilman) Giessenin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla ja Marburgissa, Campus Giessenissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman)
  • Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään transkatetri-aorttaläpän implantaatio tai interventioläpän korjaus
  • Raskaus
  • Ennalta diagnosoitu glomerulonefriitti, autosomaalinen dominantti monirakkulainen munuaissairaus tai munuaisten jälkeinen tukos
  • Kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajat
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 (KDIGO) tai kroonisen ylläpitohoidon tarve munuaiskorvaushoidossa
  • Akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
  • Ei-loppuvaiheen munuaissairaus, johon liittyy kehonulkoinen tai peritoneaalinen ultrasuodatus diureeteille vastustuskykyisen nesteen ylikuormituksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys perioperatiivisten muutosten välillä Doppler-peräisen munuaislaskimolaskimovirtauksen ja CSA-AKI:n välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettu
Doppler-peräinen munuaislaskimovirtaus
ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten munuaisten laskimovirtausprofiilien muutosten yhteys munuaisten palautumiseen sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 7 leikkauksen jälkeen
Doppler-peräinen munuaislaskimovirtaus
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 7 leikkauksen jälkeen
Arvioitu GFR-rata jopa 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen suhteessa munuaiseen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu GFR
Mitattu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Opintojohtaja: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa