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心臓手術後の急性腎障害に対する腎静脈血流プロファイルの予測値

2023年11月28日 更新者：Faeq Husain-Syed、University of Giessen

心臓手術後の急性腎障害のリスクに対するドップラーベースの腎静脈血流プロファイルの予測値

前向き単一施設研究では、術前のドップラーベースの腎静脈血流プロファイルが心臓手術後の急性腎障害のリスクを予測するかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年、世界中で 300 万人以上の患者が心臓手術を受けています。 急性腎障害 (AKI) は、これらの処置の 36% を複雑にし、総病院費用を 2 倍にします。 術後期間における血清クレアチニンのわずかな変化でさえ、生存率の低下と関連しています。 透析が必要な場合、短期死亡率は 60% を超えることがあります。 さらに、AKI は、腎機能が回復した場合でも、他の危険因子に関係なく、長期死亡率の増加を予測します。 それにもかかわらず、臨床医が術前に AKI のリスクのある患者を特定するツールは限られています。 リスクの高い患者を術前に特定することは、手術手技に関する臨床上の意思決定に影響を与える可能性があります (例: オフポンプ）および周術期管理（血行動態モニタリング、特定の薬剤の使用、輸液管理など）に加えて、手術のタイミング。

単一施設の前向き研究では、右心不全の代用としての異常な術前ドップラーベースの腎静脈血流プロファイルが、心臓手術後の急性腎障害のリスクを予測するかどうかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Giessen、Hessen、ドイツ、35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ギーセン大学病院心臓血管外科およびギーセンキャンパスのマールブルクで心臓手術を受けている患者（心肺バイパスあり/なし）

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受けるすべての患者（心肺バイパスあり/なし）
  • インフォームドコンセントフォームに署名した被験者

除外基準:

  • -経カテーテル大動脈弁移植または介入的弁修復を受けている被験者
  • 妊娠
  • -事前に診断された糸球体腎炎、常染色体優性多発性嚢胞腎または腎後閉塞
  • 固形臓器移植のレシピエント
  • -慢性腎臓病ステージ5（KDIGO）または慢性維持腎代替療法の必要性
  • 腎代替療法を必要とする急性腎障害
  • -利尿薬抵抗性体液過負荷による体外または腹膜の限外濾過を伴う非末期腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー由来の腎静脈血流量の周術期変化とCSA-AKIの関連性
時間枠：術前、術後24時間、退院
ドプラ法による腎静脈流量
術前、術後24時間、退院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の腎静脈流量プロファイルの変化と退院時の腎回復との関連性
時間枠：術後1日目と7日目に測定
ドプラ法による腎静脈流量
術後1日目と7日目に測定
腎臓に対する心臓手術後最大 3 か月までの推定 GFR 軌跡
時間枠：術後3ヶ月で測定
推定GFR
術後3ヶ月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

捜査官

  • スタディディレクター：Andreas Böning, M.D.、University Hospital Giessen and Marburg
  • スタディディレクター：Horst-Walter Birk, M.D.、University Hospital Giessen and Marburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (実際)

2022年1月14日

研究の完了 (実際)

2023年11月24日

試験登録日

最初に提出

2018年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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