Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av renal venøs strømningsprofil for akutt nyreskade etter hjertekirurgi

28. november 2023 oppdatert av: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Prediktiv verdi av Doppler-baserte renal venøs strømningsprofiler for risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi

Den prospektive enkeltsenterstudien undersøker om preoperative Doppler-baserte renale venøse strømningsprofiler forutsier risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år gjennomgår mer enn tre millioner pasienter hjertekirurgi over hele verden. Akutt nyreskade (AKI) kompliserer så mange som 36 % av disse prosedyrene, og dobler de totale sykehuskostnadene. Selv mindre endringer av serumkreatinin i den postoperative perioden har vært assosiert med redusert overlevelse. Når dialyse er nødvendig, kan korttidsdødeligheten overstige 60 %. Dessuten forutsier AKI økt langtidsdødelighet uavhengig av andre risikofaktorer selv når nyrefunksjonen har kommet seg. Til tross for dette har klinikere begrensede verktøy for preoperativt å identifisere pasienter med risiko for AKI. Identifisering av høyrisikopasienter preoperativt kan påvirke klinisk beslutningstaking rundt kirurgisk teknikk (f. off-pump) og tidspunkt for operasjon i tillegg til perioperativ behandling (hemodynamisk overvåking, bruk av visse medikamenter, væskebehandling etc.).

Den prospektive enkeltsenterstudien undersøker om unormale preoperative Doppler-baserte renale venøse strømningsprofiler som surrogater for høyre hjertesvikt forutsier risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (med/uten kardiopulmonal bypass) ved avdeling for kardiovaskulær kirurgi, Universitetssykehuset Giessen og Marburg, Campus Giessen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (med/uten kardiopulmonal bypass)
  • Forsøkspersoner som signerte skjemaer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon eller intervensjonsklaffreparasjon
  • Svangerskap
  • Forhåndsdiagnostisert glomerulonefritt, autosomal dominant polycystisk nyresykdom eller postrenal obstruksjon
  • Mottakere av organtransplantasjoner
  • Kronisk nyresykdom stadium 5 (KDIGO) eller behov for kronisk vedlikeholdsbehandling med nyreerstatning
  • Akutt nyreskade som krever nyreerstatningsterapi
  • Ikke-sluttstadium nyresykdom med ekstrakorporal eller peritoneal ultrafiltrering på grunn av vanndrivende resistent væskeoverbelastning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom perioperative endringer i Doppler-avledet renal venøs venøs strømning og CSA-AKI
Tidsramme: preoperativt, 24 timer postoperativt, sykehusutskrivning
Doppler-avledet renal venøs strømning
preoperativt, 24 timer postoperativt, sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av endringer i postoperative renale venøse strømningsprofiler med nyregjenoppretting ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 7 postoperativt
Doppler-avledet renal venøs strømning
Målt på dag 1 og dag 7 postoperativt
Estimert GFR-bane opp til 3 måneder etter hjertekirurgi i forhold til nyre
Tidsramme: Målt 3 måneder etter operasjonen
Estimert GFR
Målt 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Studieleder: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere