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Valor predictivo de los perfiles de flujo venoso renal para la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Valor predictivo de los perfiles de flujo venoso renal basados ​​en Doppler para el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca

El estudio prospectivo de un solo centro investiga si los perfiles de flujo venoso renal preoperatorios basados ​​en Doppler predicen el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año, más de tres millones de pacientes se someten a cirugía cardíaca en todo el mundo. La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) complica hasta el 36 % de estos procedimientos, lo que duplica los costos hospitalarios totales. Incluso los cambios menores de la creatinina sérica en el período posoperatorio se han asociado con una disminución de la supervivencia. Cuando se requiere diálisis, la mortalidad a corto plazo puede superar el 60%. Además, la LRA predice una mayor mortalidad a largo plazo, independientemente de otros factores de riesgo, incluso cuando la función renal se haya recuperado. A pesar de esto, los médicos tienen herramientas limitadas para identificar preoperatoriamente a los pacientes con riesgo de LRA. La identificación de pacientes de alto riesgo antes de la operación podría afectar la toma de decisiones clínicas sobre la técnica quirúrgica (p. sin bomba) y el momento de la cirugía además del manejo perioperatorio (monitoreo hemodinámico, uso de ciertos medicamentos, manejo de líquidos, etc.).

El estudio prospectivo de un solo centro investiga si los perfiles de flujo venoso renal preoperatorios basados ​​en Doppler anormales como sustitutos de la insuficiencia cardíaca derecha predicen el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemania, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca (con/sin derivación cardiopulmonar) en el Departamento de Cirugía Cardiovascular, Hospital Universitario de Giessen y Marburg, Campus Giessen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca (con/sin circulación extracorpórea)
  • Sujetos que firmaron formularios de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sometidos a implante transcatéter de válvula aórtica o reparación de válvula intervencionista
  • El embarazo
  • Glomerulonefritis prediagnosticada, poliquistosis renal autosómica dominante u obstrucción posrenal
  • Receptores de trasplantes de órganos sólidos
  • Enfermedad renal crónica estadio 5 (KDIGO) o necesidad de terapia de reemplazo renal de mantenimiento crónico
  • Lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal
  • Enfermedad renal no terminal con ultrafiltración extracorpórea o peritoneal por sobrecarga de líquidos resistente a diuréticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre cambios perioperatorios en el flujo venoso venoso renal derivado de Doppler y CSA-AKI
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio de 24 horas, alta hospitalaria
Flujo venoso renal derivado de Doppler
preoperatorio, postoperatorio de 24 horas, alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de cambios en los perfiles de flujo venoso renal posoperatorio con la recuperación renal al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 7 del postoperatorio
Flujo venoso renal derivado de Doppler
Medido el día 1 y el día 7 del postoperatorio
Trayectoria estimada de la TFG hasta 3 meses después de la cirugía cardíaca en relación con el riñón
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses post-cirugía
TFG estimado
Medido a los 3 meses post-cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Director de estudio: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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