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심장수술 후 급성신장손상에 대한 신정맥류 프로파일의 예측적 가치

2023년 11월 28일 업데이트: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

심장수술 후 급성신장손상 위험에 대한 Doppler 기반 신정맥류 프로파일의 예측적 가치

전향적인 단일 센터 연구는 수술 전 도플러 기반 신장 정맥 흐름 프로필이 심장 수술 후 급성 신장 손상의 위험을 예측하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 전 세계적으로 300만 명 이상의 환자가 심장 수술을 받습니다. 급성 신장 손상(AKI)은 이러한 절차의 36%를 복잡하게 하여 전체 병원 비용을 두 배로 늘립니다. 수술 후 혈청 크레아티닌의 작은 변화도 생존율 감소와 관련이 있습니다. 투석이 필요한 경우 단기 사망률이 60%를 초과할 수 있습니다. 또한 AKI는 신장 기능이 회복되더라도 다른 위험인자와 상관없이 장기 사망률이 증가할 것으로 예측하고 있다. 그럼에도 불구하고 임상의는 AKI 위험이 있는 환자를 사전에 식별할 수 있는 도구가 제한적입니다. 수술 전 고위험 환자의 식별은 수술 기술에 대한 임상 의사 결정에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 오프 펌프) 및 수술 전후 관리(혈역학 모니터링, 특정 약물 사용, 수액 관리 등) 외에 수술 시기.

전향적인 단일 센터 연구는 심장 수술 후 급성 신장 손상의 위험을 예측하는 우심부전의 대용물로서 비정상적인 수술 전 도플러 기반 신정맥 흐름 프로파일을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, 독일, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기센 대학병원 심혈관외과 및 기센 캠퍼스 마르부르크에서 심장 수술(심폐 바이패스 유무에 관계없이)을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 모든 환자(심폐 바이패스 유무)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

  • 경피적 대동맥 판막 이식 또는 중재적 판막 수리를 받는 피험자
  • 임신
  • 사전 진단된 사구체신염, 상염색체 우성 다낭성 신장 질환 또는 신후 폐쇄
  • 고형 장기 이식 수혜자
  • 만성 신장 질환 5기(KDIGO) 또는 만성 유지 신대체 요법이 필요한 경우
  • 신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상
  • 이뇨제 저항성 체액 과부하로 인한 체외 또는 복막 한외여과를 동반한 비말기 신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도플러 유래 신정맥 흐름의 수술 전후 변화와 CSA-AKI 간의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 퇴원
도플러 유래 신장 정맥 흐름
수술 전, 수술 후 24시간, 퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 신정맥 흐름 프로파일의 변화와 퇴원 시 신장 회복의 연관성
기간: 수술 후 1일차와 7일차에 측정됨
도플러 유래 신장 정맥 흐름
수술 후 1일차와 7일차에 측정됨
신장을 기준으로 심장 수술 후 최대 3개월까지 예상 GFR 궤적
기간: 수술 후 3개월째 측정
추정 GFR
수술 후 3개월째 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Giessen

수사관

  • 연구 책임자: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • 연구 책임자: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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