Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van nier-veneuze stroomprofielen voor acuut nierletsel na hartchirurgie

28 november 2023 bijgewerkt door: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Voorspellende waarde van op Doppler gebaseerde nier-veneuze stroomprofielen voor het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie

De prospectieve single-center studie onderzoekt of preoperatieve Doppler-gebaseerde renale veneuze stroomprofielen het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar ondergaan wereldwijd meer dan drie miljoen patiënten een hartoperatie. Acuut nierletsel (AKI) bemoeilijkt maar liefst 36% van deze procedures, waardoor de totale ziekenhuiskosten verdubbelen. Zelfs kleine veranderingen van serumcreatinine in de postoperatieve periode zijn in verband gebracht met een verminderde overleving. Wanneer dialyse nodig is, kan de mortaliteit op korte termijn meer dan 60% bedragen. Bovendien voorspelt AKI een verhoogde mortaliteit op lange termijn, ongeacht andere risicofactoren, zelfs wanneer de nierfunctie is hersteld. Desondanks hebben clinici beperkte hulpmiddelen om patiënten die risico lopen op AKI preoperatief te identificeren. Identificatie van patiënten met een hoog risico preoperatief kan de klinische besluitvorming over chirurgische technieken beïnvloeden (bijv. off-pump) en timing van de operatie naast het perioperatieve management (hemodynamische monitoring, gebruik van bepaalde medicijnen, vochtbeheer enz.).

De prospectieve single-center studie onderzoekt of abnormale preoperatieve Doppler-gebaseerde renale veneuze stroomprofielen als surrogaten voor rechterhartfalen het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hartchirurgie ondergaan (met/zonder cardiopulmonale bypass) op afdeling Cardiovasculaire Chirurgie, Universitair Ziekenhuis Giessen en Marburg, Campus Giessen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een hartoperatie ondergaan (met/zonder cardiopulmonale bypass)
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die transkatheter aortaklepimplantatie of interventionele klepreparatie ondergaan
  • Zwangerschap
  • Vooraf gediagnosticeerde glomerulonefritis, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte of postrenale obstructie
  • Ontvangers van orgaantransplantaties
  • Chronische nierziekte stadium 5 (KDIGO) of behoefte aan chronische niervervangende onderhoudstherapie
  • Acuut nierletsel waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
  • Niet-eindstadium nierziekte met extracorporale of peritoneale ultrafiltratie als gevolg van diuretica-resistente vloeistofoverbelasting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen perioperatieve veranderingen in Doppler-afgeleide renale veneuze veneuze stroom en CSA-AKI
Tijdsspanne: preoperatief, 24 uur postoperatief, ontslag uit het ziekenhuis
Doppler-afgeleide renale veneuze stroom
preoperatief, 24 uur postoperatief, ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van veranderingen in postoperatieve renale veneuze stroomprofielen met nierherstel bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 7 postoperatief
Doppler-afgeleide renale veneuze stroom
Gemeten op dag 1 en dag 7 postoperatief
Geschat GFR-traject tot 3 maanden na een hartoperatie ten opzichte van de nier
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na de operatie
Geschatte GFR
Gemeten 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Studie directeur: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren