- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03753607
Voorspellende waarde van nier-veneuze stroomprofielen voor acuut nierletsel na hartchirurgie
Voorspellende waarde van op Doppler gebaseerde nier-veneuze stroomprofielen voor het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar ondergaan wereldwijd meer dan drie miljoen patiënten een hartoperatie. Acuut nierletsel (AKI) bemoeilijkt maar liefst 36% van deze procedures, waardoor de totale ziekenhuiskosten verdubbelen. Zelfs kleine veranderingen van serumcreatinine in de postoperatieve periode zijn in verband gebracht met een verminderde overleving. Wanneer dialyse nodig is, kan de mortaliteit op korte termijn meer dan 60% bedragen. Bovendien voorspelt AKI een verhoogde mortaliteit op lange termijn, ongeacht andere risicofactoren, zelfs wanneer de nierfunctie is hersteld. Desondanks hebben clinici beperkte hulpmiddelen om patiënten die risico lopen op AKI preoperatief te identificeren. Identificatie van patiënten met een hoog risico preoperatief kan de klinische besluitvorming over chirurgische technieken beïnvloeden (bijv. off-pump) en timing van de operatie naast het perioperatieve management (hemodynamische monitoring, gebruik van bepaalde medicijnen, vochtbeheer enz.).
De prospectieve single-center studie onderzoekt of abnormale preoperatieve Doppler-gebaseerde renale veneuze stroomprofielen als surrogaten voor rechterhartfalen het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een hartoperatie ondergaan (met/zonder cardiopulmonale bypass)
- Proefpersonen die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die transkatheter aortaklepimplantatie of interventionele klepreparatie ondergaan
- Zwangerschap
- Vooraf gediagnosticeerde glomerulonefritis, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte of postrenale obstructie
- Ontvangers van orgaantransplantaties
- Chronische nierziekte stadium 5 (KDIGO) of behoefte aan chronische niervervangende onderhoudstherapie
- Acuut nierletsel waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
- Niet-eindstadium nierziekte met extracorporale of peritoneale ultrafiltratie als gevolg van diuretica-resistente vloeistofoverbelasting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen perioperatieve veranderingen in Doppler-afgeleide renale veneuze veneuze stroom en CSA-AKI
Tijdsspanne: preoperatief, 24 uur postoperatief, ontslag uit het ziekenhuis
|
Doppler-afgeleide renale veneuze stroom
|
preoperatief, 24 uur postoperatief, ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie van veranderingen in postoperatieve renale veneuze stroomprofielen met nierherstel bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 7 postoperatief
|
Doppler-afgeleide renale veneuze stroom
|
Gemeten op dag 1 en dag 7 postoperatief
|
Geschat GFR-traject tot 3 maanden na een hartoperatie ten opzichte van de nier
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na de operatie
|
Geschatte GFR
|
Gemeten 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
- Studie directeur: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Nijst P, Martens P, Dupont M, Tang WHW, Mullens W. Intrarenal Flow Alterations During Transition From Euvolemia to Intravascular Volume Expansion in Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2017 Sep;5(9):672-681. doi: 10.1016/j.jchf.2017.05.006. Epub 2017 Jul 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ 208/17 and AZ 216/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland