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Valor preditivo dos perfis de fluxo venoso renal para lesão renal aguda após cirurgia cardíaca

28 de novembro de 2023 atualizado por: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Valor preditivo de perfis de fluxo venoso renal baseados em Doppler para risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca

O estudo prospectivo de um único centro investiga se os perfis de fluxo venoso renal baseados em Doppler pré-operatório predizem o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, mais de três milhões de pacientes são submetidos a cirurgia cardíaca em todo o mundo. A lesão renal aguda (LRA) complica até 36% desses procedimentos, dobrando os custos hospitalares totais. Mesmo pequenas alterações da creatinina sérica no período pós-operatório têm sido associadas à diminuição da sobrevida. Quando a diálise é necessária, a mortalidade a curto prazo pode exceder 60%. Além disso, AKI prevê aumento da mortalidade a longo prazo, independentemente de outros fatores de risco, mesmo quando a função renal foi recuperada. Apesar disso, os médicos têm ferramentas limitadas para identificar no pré-operatório pacientes com risco de LRA. A identificação de pacientes de alto risco no pré-operatório pode afetar a tomada de decisão clínica em relação à técnica cirúrgica (por exemplo, sem CEC) e tempo da cirurgia, além do manejo perioperatório (monitoramento hemodinâmico, uso de certos medicamentos, controle de fluidos, etc.).

O estudo prospectivo de um único centro investiga se os perfis de fluxo venoso renal baseados em Doppler pré-operatório anormais como substitutos para insuficiência cardíaca direita predizem o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (com/sem circulação extracorpórea) no Departamento de Cirurgia Cardiovascular, University Hospital Giessen e Marburg, Campus Giessen

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (com/sem circulação extracorpórea)
  • Sujeitos que assinaram formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Indivíduos submetidos a implante transcateter de válvula aórtica ou reparo intervencionista da válvula
  • Gravidez
  • Glomerulonefrite pré-diagnosticada, doença renal policística autossômica dominante ou obstrução pós-renal
  • Receptores de transplantes de órgãos sólidos
  • Doença renal crônica estágio 5 (KDIGO) ou necessidade de terapia renal substitutiva de manutenção crônica
  • Lesão renal aguda que requer terapia renal substitutiva
  • Doença renal não terminal com ultrafiltração extracorpórea ou peritoneal devido a sobrecarga de fluido resistente a diuréticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre alterações perioperatórias no fluxo venoso venoso renal derivado do Doppler e RAC-LRA
Prazo: pré-operatório, pós-operatório de 24 horas, alta hospitalar
Fluxo venoso renal derivado de Doppler
pré-operatório, pós-operatório de 24 horas, alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de alterações nos perfis de fluxo venoso renal pós-operatório com recuperação renal na alta hospitalar
Prazo: Medido no dia 1 e dia 7 pós-operatório
Fluxo venoso renal derivado de Doppler
Medido no dia 1 e dia 7 pós-operatório
Trajetória estimada da TFG até 3 meses após cirurgia cardíaca em relação ao rim
Prazo: Medido 3 meses após a cirurgia
TFG estimada
Medido 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Diretor de estudo: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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