Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese vénás áramlási profiljainak prediktív értéke szívműtét utáni akut vesekárosodás esetén

2023. november 28. frissítette: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

A Doppler-alapú vesevénás áramlási profilok prediktív értéke a szívműtét utáni akut vesekárosodás kockázatára

A prospektív egyközpontú tanulmány azt vizsgálja, hogy a preoperatív Doppler-alapú vesevénás áramlási profilok előre jelzik-e a szívműtét utáni akut vesekárosodás kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente több mint három millió betegen esnek át szívműtéten világszerte. Az akut vesesérülés (AKI) az eljárások 36%-át bonyolítja, megduplázva a teljes kórházi költséget. Még a posztoperatív időszakban a szérum kreatininszint kisebb változásai is a túlélés csökkenésével járnak. Ha dialízisre van szükség, a rövid távú mortalitás meghaladhatja a 60%-ot. Ezen túlmenően, az AKI előrejelzi a megnövekedett hosszú távú mortalitást, függetlenül az egyéb kockázati tényezőktől, még akkor is, ha a veseműködés helyreállt. Ennek ellenére a klinikusok korlátozott eszközökkel rendelkeznek az AKI kockázatának kitett betegek műtét előtti azonosítására. A magas kockázatú betegek műtét előtti azonosítása hatással lehet a sebészeti technikával kapcsolatos klinikai döntéshozatalra (pl. off-pump) és a műtétek időzítése a perioperatív kezelés mellett (hemodinamikai monitorozás, bizonyos gyógyszerek alkalmazása, folyadékkezelés stb.).

A prospektív egyközpontú tanulmány azt vizsgálja, hogy a kóros preoperatív Doppler-alapú vese vénás áramlási profilok a jobb szívelégtelenség helyettesítőjeként előre jelzik-e a szívműtét utáni akut vesekárosodás kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Németország, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtéten átesett betegek (kardiopulmonális bypassszal vagy anélkül) a Giessen-i Egyetemi Kórház és Marburg, Campus Giessen Kardiovaszkuláris Sebészeti Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szívműtéten átesett beteg (kardiopulmonális bypass-szal vagy anélkül)
  • Azok az alanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Transzkatéteres aortabillentyű beültetésen vagy intervenciós billentyűjavításon átesett alanyok
  • Terhesség
  • Előre diagnosztizált glomerulonephritis, autoszomális domináns policisztás vesebetegség vagy posztrenális obstrukció
  • Szilárd szervátültetésben részesülők
  • Krónikus vesebetegség 5. stádiuma (KDIGO) vagy krónikus fenntartó vesepótló kezelés szükségessége
  • Akut vesekárosodás, amely vesepótló kezelést igényel
  • Nem végstádiumú vesebetegség extrakorporális vagy peritoneális ultrafiltrációval a diuretikum-rezisztens folyadéktúlterhelés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a Doppler-eredetű renális vénás vénás áramlás perioperatív változásai és a CSA-AKI között
Időkeret: preoperatív, 24 órás műtét utáni, kórházi elbocsátás
Doppler-eredetű vesevénás áramlás
preoperatív, 24 órás műtét utáni, kórházi elbocsátás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív vese vénás áramlási profiljában bekövetkezett változások összefüggése a vese helyreállításával a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: A műtét utáni 1. és 7. napon mérték
Doppler-eredetű vesevénás áramlás
A műtét utáni 1. és 7. napon mérték
Becsült GFR pálya a szívműtétet követő 3 hónapig a veséhez viszonyítva
Időkeret: 3 hónappal a műtét után mérték
Becsült GFR
3 hónappal a műtét után mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Giessen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Tanulmányi igazgató: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vese sérülés

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel