Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna profili nerkowego przepływu żylnego dla ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Wartość predykcyjna profili nerkowego przepływu żylnego metodą Dopplera dla ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej

Prospektywne jednoośrodkowe badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjne profile przepływu żylnego nerki oparte na badaniu Dopplera przewidują ryzyko ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku na całym świecie ponad trzy miliony pacjentów poddaje się zabiegom kardiochirurgicznym. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) komplikuje aż 36% tych procedur, podwajając całkowite koszty szpitalne. Nawet niewielkie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy w okresie pooperacyjnym wiązały się ze zmniejszoną przeżywalnością. Gdy wymagana jest dializa, śmiertelność krótkoterminowa może przekroczyć 60%. Co więcej, AKI przewiduje zwiększoną długoterminową śmiertelność niezależnie od innych czynników ryzyka, nawet po przywróceniu funkcji nerek. Mimo to klinicyści dysponują ograniczonymi narzędziami do przedoperacyjnej identyfikacji pacjentów zagrożonych AKI. Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka przed operacją może mieć wpływ na podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących techniki chirurgicznej (np. off-pump) i czas operacji oprócz postępowania okołooperacyjnego (monitorowanie hemodynamiczne, stosowanie niektórych leków, zarządzanie płynami itp.).

Prospektywne jednoośrodkowe badanie ma na celu zbadanie, czy nieprawidłowe przedoperacyjne profile przepływu żylnego nerki oparte na badaniu Dopplera jako substytuty prawokomorowej niewydolności serca przewidują ryzyko ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (z/bez krążenia pozaustrojowego) w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Giessen i Marburgu, Campus Giessen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (z lub bez krążenia pozaustrojowego)
  • Osoby, które podpisały formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej lub interwencyjnej naprawie zastawki
  • Ciąża
  • Wstępnie zdiagnozowane kłębuszkowe zapalenie nerek, autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek lub niedrożność zanerkowa
  • Biorcy przeszczepów narządów miąższowych
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 5 (KDIGO) lub konieczność przewlekłej podtrzymującej terapii nerkozastępczej
  • Ostre uszkodzenie nerek wymagające leczenia nerkozastępczego
  • Niekońcowa niewydolność nerek z ultrafiltracją pozaustrojową lub otrzewnową spowodowaną przeciążeniem płynami opornymi na leki moczopędne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między okołooperacyjnymi zmianami w przepływie żylnym nerkowym w badaniu dopplerowskim a CSA-AKI
Ramy czasowe: przed operacją, 24 godziny po operacji, wypis ze szpitala
Przepływ żylny nerkowy w badaniu dopplerowskim
przed operacją, 24 godziny po operacji, wypis ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zmian w pooperacyjnym profilu nerkowego przepływu żylnego z regeneracją nerek po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Mierzono w dniu 1. i 7. po operacji
Przepływ żylny nerkowy w badaniu dopplerowskim
Mierzono w dniu 1. i 7. po operacji
Szacunkowa trajektoria GFR do 3 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej w odniesieniu do nerki
Ramy czasowe: Pomiar wykonano 3 miesiące po operacji
Szacowany GFR
Pomiar wykonano 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
  • Dyrektor Studium: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 208/17 and AZ 216/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj