Léčba interproximálních dutin na primárních molárních zubech pomocí diaminfluoridu stříbrného

Interproximální kariézní léze je obtížné kontrolovat a zastavit kvůli potížím s dosažením kontaktní oblasti (mezi zuby), omezenému přístupu slin a špatné poddajnosti používání zubní nitě u dětí a dospívajících, když si nit sami čistí. Naprostá většina kazů pozorovaných u dětí ve věku 5 až 10 let je na interproximálních površích.

Diaminfluorid stříbrný (SDF) je topický lék nabízený jako velmi bezpečná a neinvazivní alternativa a/nebo doplněk k topické léčbě fluoridem nebo restorativní léčbě k zastavení postupu („zastavení“) kazu. Bylo prokázáno, že SDF remineralizuje („reverzní“) demineralizovanou sklovinu nebo dentin, inhibuje kolagenázy k ochraně dentinového kolagenu před destrukcí a má baktericidní vlastnosti vůči kariogenním bakteriím včetně Streptococcus mutans. Normálně se SDF aplikuje mikroštětcem přímo na exponovanou kariézní lézi, ale kvůli obtížnosti dosažení interproximálních kariézních lézí byl jako způsob podávání pro aplikaci SDF navržen absorpční typ nitě, jako je Super Floss.

Účelem této studie je prozkoumat, zda 1) aplikace SDF pomocí Super Floss může zastavit a/nebo zvrátit počáteční interproximální kaz na primárních molárech a 2) zda SDF aplikovaná se Super Floss je účinnější při zastavení nebo remineralizaci počáteční interproximální léze ve srovnání s SDF aplikovaný bez samotného Super Floss nebo Fluoride laku.

Studovaná populace zahrnuje zdravé děti ve věku 3-12 let s počátečním interproximálním rozpadem na mléčných molárech identifikovaných rentgenovými snímky. V této studii je počáteční kaz definován jako radiografický kaz ve sklovině nebo přesahující do spojení dentin-sklovina na základě Mezinárodního systému klasifikace a managementu zubního kazu (ICCMS). Každý způsobilý účastník bude náhodně přidělen k jednomu ze tří ošetření: Aplikace fluoridového laku (kontrola) samotná versus aplikace SDF bez Super Floss (kontrola) versus aplikace SDF se Super Floss (Intervention), která bude aplikována při úvodní návštěvě. Po 3, 6 a 12 měsících se účastníci vrátí k opětovné aplikaci jejich příslušných léčebných postupů. V 6. a 12. měsíci budou provedeny rentgenové snímky kousání, aby se určil stav zainteresované léze (lézí). Pokud léze progreduje za vnější 1/3 dentinu, bude pacient vyřazen a bude mu doporučena rutinní záchovná dentální léčba. Pokud se léze zastaví nebo se změní, bude současná léčba pokračovat až do konce trvání studie (12 měsíců) a bude znovu vyhodnocena.

Statistik nám bude pomáhat s popisnými statistikami, klastrově upraveným chí-kvadrát testem a dalšími statistikami, abychom zjistili, zda existuje nějaká korelace.