Agonista GnRH versus spouštěč hCG při indukci ovulace s intrauterinní inseminací.

Návrh studie Prospektivní randomizovaná srovnávací studie byla provedena v Hue University Hospital ve Vietnamu od dubna 2016 do června 2017 u 197 neplodných žen podstupujících IUI. Studie byla schválena etickou komisí na Hue University of Medicine and Pharmacy.

Studijní populace V první fázi bylo do vzorku přijato celkem 217 žen. Kritéria pro zařazení byly ženy s bilaterální průchodností vejcovodů, alespoň jedním folikulem o průměru ≥ 18 mm v den spuštění a muži s více než pěti miliony pohyblivých spermií po preparaci. Studovaly se pouze první cykly IUI a do analýzy bylo zahrnuto 197 neplodných žen, které získaly alespoň 1 zralý folikul v prvním cyklu. Pacientky byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď spouštěč GnRHa (n=98 cyklů) nebo spouštěč hCG (n=99 cyklů) pro spouštění ovulace.

Intervence Všichni pacienti zařazení do studie byli podrobeni kompletní anamnéze a fyzickému vyšetření. Pacientky s anamnézou abnormálních menstruačních cyklů (amenorea, oligomenorea) podstoupily ovariální stimulaci. Stimulace byla zahájena v den cyklu osm s 75 IU Menogon (Ferring Pharm Co, Švýcarsko) denně. Ultrazvukové monitorování bylo vyžadováno po každých 2-3 dnech stimulace a úpravy dávky a trvání byly upraveny podle odpovědi pacienta. Ovulace byla spuštěna, když alespoň jeden a ne více než 3 folikuly dosáhly průměru ≥18 mm. Pacientky byly poté náhodně rozděleny do skupin, které dostaly buď dvě dávky GnRH-a (Fertipeptil 0,1 mg x 2 lahvičky; Ferring Pharm Co, Švýcarsko) nebo hCG (Pregnyl 5000 IU; Organon Pharm Co, Nertheland) pro spuštění ovulace.

Poté byla provedena IUI s přípravou spermatu radiační centrifugací 36 hodin po aktivaci. Podpora luteální fáze progesteronem 200 mg denně (Utrogestan; Besins Health Care Com, Belgie) byla zahájena v den IUI.

Hodnocení výsledků Pacientky se vrátily na ultrazvukové monitorování 24 hodin po IUI k potvrzení ovulace, která je určena nahromaděním volné tekutiny v pobřišnici v Douglasově vaku a vymizením předchozích zralých folikulů.

Sérový β-lidský choriový gonadotropin (βhCG) byl odebrán 14 dní po inseminaci. Biochemické těhotenství bylo definováno koncentrací βhCG > 25 mIU/ml (Shapphire 350; Cork Com, Irsko). Dva týdny po pozitivním βhCG testu se pacient vrátil na ultrazvuk. Klinické těhotenství bylo definováno jako přítomnost gestačního vaku s fetální srdeční aktivitou.