GnRH Agonist Versus hCG Trigger nell'induzione dell'ovulazione con inseminazione intrauterina.

Disegno dello studio Uno studio comparativo prospettico randomizzato è stato condotto presso l'ospedale universitario di Hue in Vietnam da aprile 2016 a giugno 2017 su 197 donne infertili sottoposte a IUI. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Medicina e Farmacia di Hue.

Popolazione dello studio Un totale di 217 donne è stato reclutato nel campione nella prima fase. I criteri di inclusione erano donne con pervietà tubarica bilaterale, almeno un follicolo ≥ 18 mm di diametro il giorno del trigger e uomini con più di cinque milioni di spermatozoi mobili totali dopo la preparazione. Sono stati studiati solo i primi cicli di IUI e sono state incluse nell'analisi 197 donne infertili che hanno ottenuto almeno 1 follicolo maturo al primo ciclo. Le pazienti sono state assegnate in modo casuale a ricevere il trigger GnRHa (n=98 cicli) o il trigger hCG (n= 99 cicli) per il trigger dell'ovulazione.

Intervento Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti ad anamnesi completa e fisica. I pazienti con una storia di cicli mestruali anomali (amenorrea, oligomenorrea) sono stati sottoposti a stimolazione ovarica. La stimolazione è stata avviata l'ottavo giorno del ciclo con 75 UI di Menogon (Ferring Pharm Co, Svizzera) al giorno. È stato richiesto il monitoraggio ecografico ogni 2-3 giorni di stimolazione e gli aggiustamenti della dose e della durata sono stati adattati in base alla risposta del paziente. L'ovulazione è stata attivata quando almeno uno e non più di 3 follicoli hanno raggiunto un diametro ≥18 mm. I pazienti sono stati quindi assegnati in modo casuale a ricevere due dosi di GnRH-a (Fertipeptil 0,1 mg x 2 flaconcino; Ferring Pharm Co, Svizzera) o hCG (Pregnyl 5000IU; Organon Pharm Co, Nertheland) per il trigger dell'ovulazione.

L'IUI è stata quindi eseguita con la preparazione dello sperma mediante centrifugazione radiante 36 ore dopo il trigger. Il supporto della fase luteale con progesterone 200 mg al giorno (Utrogestan; Besins Health Care Com, Belgio) è stato avviato nel giorno dell'IUI.

Valutazione dei risultati Le pazienti sono tornate per il monitoraggio ecografico 24 ore dopo l'IUI per confermare l'ovulazione che è determinata dall'accumulo di liquido libero nel peritoneo a livello del sacco di Douglas e dalla scomparsa dei precedenti follicoli maturi.

Il siero β-gonadotropina corionica umana (βhCG) è stato raccolto 14 giorni dopo l'inseminazione. Una gravidanza biochimica è stata definita dalla concentrazione di βhCG > 25 mIU/ml (Shapphire 350; Cork Com, Irlanda). Due settimane dopo un test βhCG positivo, il paziente è tornato per un appuntamento ecografico. Una gravidanza clinica è stata definita come la presenza di sacco gestazionale con attività cardiaca fetale.