Hyperpolarizovaný pyruvát uhlíku C 13 v diagnostice gliomu u pacientů s nádory mozku

Kritéria pro zařazení:

• Od každého účastníka včetně zdravých dobrovolníků bude získán písemný informovaný souhlas.
• Zdraví dobrovolníci nebudou mít kontraindikace k vyšetření MR, ale jinak nebudou podléhat jiným kritériím výběru.
• Všichni pacienti budou zařazeni do studie č. 2011-0370, studie Stereotactic RadPath
• Pacient je starší 18 let, souhlasí s účastí v klinické studii a s absolvováním všech požadovaných návštěv a hodnocení. Pediatrická populace má odlišný profil onemocnění než pacienti s gliomy, o kterých doufáme, že je získáme. Abychom snížili heterogenitu v populaci pacientů, nebudeme v této studii brát v úvahu pacienty mladší 18 let.
• Pacient je kandidátem na resekci mozkového nádoru s lézí suspektním nebo biopsií prokázanou jako primární mozkový nádor.
• Pacient je schopen porozumět a dát souhlas s účastí ve studii.
• Pacient souhlasí s tím, že před výkonem podstoupí magnetickou rezonanci (MRI, do 14 dnů, nejlépe do 3 dnů od plánovaného výkonu) s perfuzním, difuzním a spektroskopickým zobrazením.
• Pacient má GFR > 60. U pacientů se středně těžkým selháním ledvin (GFR 30-60) bude zvážena alternativní injekce s 2násobnou poloviční dávkou multihance (gadobenát dimeglumin) nebo gadovist (gadobutrol), pokud je kontrastní vyšetření považováno za klinicky nezbytné.
• Konkrétně pro tuto studii: Pacient je ochoten dát podepsaný informovaný souhlas s C13-pyruvátovou MR spektroskopií.

Kritéria vyloučení:

• Zdraví dobrovolníci budou prověřováni stejným postupem, ale jinak nebudou podléhat jiným kritériím výběru.
• Zjistilo se, že pacient má nepříznivou anatomii, což naznačuje, že stereotaktická biopsie nemohla být bezpečně provedena.
• Kardiostimulátory, elektronická stimulace, kovová cizí tělesa a zařízení a/nebo jiné stavy, které nejsou bezpečné pro MR, mezi které mimo jiné patří: • elektronicky, magneticky a mechanicky aktivované implantáty • feromagnetická nebo elektronicky ovládaná aktivní zařízení, jako jsou automatické kardiovertery defibrilátory a kardiostimulátory • kovové třísky v oku • feromagnetické hemostatické svorky v centrálním nervovém systému (CNS) nebo těle • kochleární implantáty • jiné kardiostimulátory, např. pro karotický sinus • inzulinové pumpy a nervové stimulátory • dráty bezpečné pro MR • protetické srdeční chlopně (při podezření na dehiscenci) • neferomagnetické stapediální implantáty • těhotenství • klaustrofobie, která snadno nereaguje na perorální léky
• Předchozí léčba nádoru mozku, včetně chirurgické resekce, radiační terapie nebo chemoterapie primárního mozkového novotvaru. Předchozí biopsie nediskvalifikuje pacienta z účasti. Vzdálená anamnéza (> 6 měsíců) non-CNS malignity v remisi, bez důkazu aktuální/předchozí mozkové metastázy, také nediskvalifikuje pacienta z účasti.
• Srdeční arytmie v anamnéze