Hiperpolarizált szén C 13 piruvát a glióma diagnosztizálásában agydaganatban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Minden résztvevőtől, beleértve az egészséges önkénteseket is, írásos beleegyezést kell kérni.
• Az egészséges önkénteseknél nem lesz ellenjavallat az MR-vizsgálatnak, de egyébként nem vonatkoznak rájuk más kiválasztási kritériumok.
• Minden beteget bevonnak a 2011-0370 számú vizsgálatba, a sztereotaktikus RadPath vizsgálatba.
• A beteg 18 évesnél idősebb, vállalja, hogy részt vesz a klinikai vizsgálatban, és elvégzi az összes szükséges vizitet és értékelést. A gyermekpopuláció betegségprofilja eltér a remélt gliómás betegektől. A betegpopuláció heterogenitásának csökkentése érdekében ebben a vizsgálatban nem vesszük figyelembe a 18 évnél fiatalabb betegeket.
• A páciens agydaganat-reszekcióra jelölt, akinek a léziója feltételezhetően elsődleges agydaganatnak minősül, vagy korábban biopszia alapján elsődleges agydaganatnak bizonyult.
• A beteg képes megérteni a vizsgálatot, és beleegyezését adja a vizsgálatba.
• A beteg vállalja, hogy a beavatkozás előtt mágneses rezonancia képalkotáson (MRI, a tervezett eljárástól számított 14 napon belül, lehetőleg 3 napon belül) perfúziós, diffúziós és spektroszkópiai képalkotást végez.
• A beteg GFR értéke > 60. Mérsékelt veseelégtelenségben (GFR 30-60) szenvedő betegeknél megfontolandó a 2-szeres fele-dózisú többfunkciós (gadobenát-dimeglumin) vagy gadovist (gadobutrol) beadása, ha klinikailag szükségesnek ítélik a kontrasztvizsgálatot.
• Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz: A páciens hajlandó aláírt, tájékozott beleegyezését adni a C13-Pyruvate MR spektroszkópiához.

Kizárási kritériumok:

• Az egészséges önkénteseket ugyanilyen eljárással szűrik, de egyébként nem vonatkoznak rájuk más kiválasztási kritériumok.
• A páciens anatómiája kedvezőtlen, ami azt jelzi, hogy a sztereotaxiás biopszia nem hajtható végre biztonságosan.
• Pacemakerek, elektronikus stimuláció, fémes idegentestek és eszközök és/vagy egyéb olyan állapotok, amelyek nem biztonságosak az MR-re, ideértve, de nem kizárólagosan: • elektronikusan, mágnesesen és mechanikusan aktivált implantátumok • ferromágneses vagy elektronikusan működtetett aktív eszközök, például automatikus kardioverter defibrillátorok és szívritmus-szabályozók • fémszilánkok a szemben • ferromágneses vérzéscsillapító klipek a központi idegrendszerben (CNS) vagy a testben • cochleáris implantátumok • egyéb pacemakerek, pl. a carotis sinus számára • inzulinpumpák és idegstimulátorok • nem MR-biztos vezetékhuzalok • protézis szívbillentyűk (ha gyanú merül fel) • nem ferromágneses stapedial implantátumok • terhesség • klausztrofóbia, amely nem reagál könnyen orális gyógyszeres kezelésre
• Előzetes agydaganat-kezelés, beleértve a sebészeti reszekciót, sugárterápiát vagy kemoterápiát elsődleges agydaganat esetén. A korábbi biopszia nem zárja ki a pácienst a részvételből. A remisszióban lévő nem központi idegrendszeri rosszindulatú daganatok távoli anamnézisében (> 6 hónap), a jelenlegi/korábbi agyi metasztázis bizonyítéka nélkül, szintén nem zárják ki a beteget a részvételből.
• Szívritmuszavar anamnézisében