Chemoterapie a pánevní hypofrakcionované záření s následnou brachyterapií u rakoviny děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

• Ženy starší 18 let
• Rakovina děložního čípku v IIIA, IIIB a IIIC1 FIGO klinických stádiích
• Histologie: skvamózní, adenoskvamózní nebo adenokarcinom
• Žádná předchozí léčba
• Žádné metastázy na dálku, zlikvidujte pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)/CT
• Funkční stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
• Kompletní krevní obraz získaný alespoň 14 dní před přijetím do studie s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou jako:
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500 buněk/mm3
• Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/mm3
• Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl
• Počet leukocytů ≥ 4000 buněk/mm3
• Přiměřená funkce ledvin definovaná jako:
• Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl během 14 dnů před přijetím do studie
• Pacienti s infekcí HIV (virus lidské imunodeficience) musí mít počet buněk CD4 ≥ 350 buněk/mm3 měřený během 14 dnů před vstupem do studie (nevyžaduje se žádný test na HIV)
• Pacient musí před přijetím porozumět protokolu a poskytnout konkrétní informovaný souhlas se studií
• Negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili chemoterapeutickou, chirurgickou a/nebo radioterapeutickou léčbu patologických stavů ženského reprodukčního traktu
• Předchozí invazivní neoplazie (kromě nemelanomové rakoviny kůže), pokud nedojde k úplné remisi onemocnění minimálně 3 roky (například rakovina prsu nebo rakovina ústní dutiny)
• Předchozí systémová chemoterapie pro současnou rakovinu děložního čípku, vezměte v úvahu, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je akceptována, pokud byla alespoň 3 roky
• Závažná aktivní nebo nekontrolovaná komorbidita, definovaná jako:
• Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání, které si vyžádalo hospitalizaci v posledních 6 měsících.
• Transmurální infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
• Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující na začátku studie intravenózní antibiotika.
• Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci nebo které kontraindikuje zkušební terapii v době přijetí.
• Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida.
• Předchozí alergická reakce na cisplatinu nebo jiné léky na bázi platiny.
• Další faktory, které kontraindikují experimentální terapii.