Chemotherapie en gehypofractioneerde bekkenbestraling gevolgd door brachytherapie voor baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwen ouder dan 18 jaar
• Baarmoederhalskanker in IIIA, IIIB en IIIC1 FIGO's klinische stadia
• Histologie: plaveiselcel, adenosquameus of adenocarcinoom
• Geen eerdere behandeling
• Geen metastasen op afstand, weggooien door middel van positronemissietomografie (PET)/CT
• Functionele toestand ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
• Volledig bloedbeeld verkregen ten minste 14 dagen vóór toelating tot het onderzoek met een adequate beenmergfunctie gedefinieerd als:
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500 cellen/mm3
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
• Hemoglobine ≥ 10,0 g/dl
• Aantal leukocyten ≥ 4000 cellen/mm3
• Adequate nierfunctie gedefinieerd als:
• Serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl binnen 14 dagen vóór toelating tot het onderzoek
• Bij patiënten met hiv-infectie (humaan immunodeficiëntievirus) moet een CD4-celtelling van ≥ 350 cellen/mm3 worden gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (er is geen hiv-test vereist).
• De patiënt moet het protocol begrijpen en vóór opname de specifieke geïnformeerde toestemming van het onderzoek geven
• Negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een chemotherapeutische, chirurgische en/of radiotherapiebehandeling hebben ondergaan voor pathologieën van het vrouwelijke voortplantingsstelsel
• Eerdere invasieve neoplasie (behalve niet-melanome huidkanker) tenzij er een volledige remissie van de ziekte is van minimaal 3 jaar (bijvoorbeeld borstkanker of mondholtekanker)
• Eerdere systemische chemotherapie voor huidige baarmoederhalskanker, houd er rekening mee dat eerdere chemotherapie voor een andere kanker wordt geaccepteerd, zolang deze ten minste 3 jaar geleden is
• Ernstige actieve of niet-gecontroleerde comorbiditeiten, gedefinieerd als:
• Onstabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was.
• Transmuraal myocardinfarct in de laatste 6 maanden.
• Acute bacteriële of schimmelinfectie die aan het begin van het onderzoek intraveneuze antibiotica vereist.
• Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of een andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of die een contra-indicatie vormt voor de proeftherapie op het moment van opname.
• ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
• Eerdere allergische reactie op cisplatine of andere geneesmiddelen op basis van platina.
• Andere factoren die experimentele therapie contra-indiceren.