Химиотерапия и гипофракционированное облучение таза с последующей брахитерапией при раке шейки матки

Критерии включения:

• Женщины старше 18 лет
• Рак шейки матки на клинических стадиях IIIA, IIIB и IIIC1 FIGO
• Гистология: плоскоклеточный, аденосквамозный или аденокарцинома.
• Без предшествующего лечения
• Нет отдаленных метастазов, отбраковка с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ
• Функциональное состояние ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-2
• Полный анализ крови, полученный не менее чем за 14 дней до включения в исследование, с адекватной функцией костного мозга, определяемой как:
• Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500 клеток/мм3
• Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3
• Гемоглобин ≥ 10,0 г/дл
• Количество лейкоцитов ≥ 4000 клеток/мм3
• Адекватная функция почек определяется как:
• Креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл в течение 14 дней до включения в исследование
• Пациенты с ВИЧ-инфекцией (вирус иммунодефицита человека) должны иметь количество клеток CD4 ≥ 350 клеток/мм3, измеренное в течение 14 дней до включения в исследование (тест на ВИЧ не требуется)
• Пациент должен понять протокол и дать конкретное информированное согласие на исследование до поступления.
• Отрицательный тест на беременность

Критерий исключения:

• Пациентки, перенесшие химиотерапевтическое, хирургическое и/или лучевое лечение патологий женской репродуктивной системы
• Инвазивная неоплазия в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи), за исключением случаев полной ремиссии заболевания продолжительностью минимум 3 года (например, рак молочной железы или рак полости рта)
• Предыдущая системная химиотерапия по поводу текущего рака шейки матки, примите во внимание, что предшествующая химиотерапия по поводу другого рака допускается, если она была не менее 3 лет.
• Тяжелые активные или неконтролируемые сопутствующие заболевания, определяемые как:
• Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, потребовавшая госпитализации в течение последних 6 мес.
• Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
• Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков в начале исследования.
• Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое заболевание органов дыхания, требующее госпитализации или противопоказывающее пробную терапию на момент поступления.
• Болезнь Крона или язвенный колит.
• Предшествующая аллергическая реакция на цисплатин или другие препараты на основе платины.
• Другие факторы, противопоказывающие экспериментальную терапию.