Podíl klinického zlepšení a změny skóre interferonu 1. typu (IFN) u pacientů s idiopatickou uveitidou s pozitivním testem uvolňování gama interferonu (IGRA)

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které budou přijaty do této studie, jsou pacienti, kteří splnili níže popsaná kritéria:

• Registrovaní pacienti od září 2019 v nemocnici Cipto Mangunkusumo
• Pacienti s idiopatickou uveitidou (prokázaný negativní výsledek dostupnými etiologickými vyšetřeními uveitidy) s IGRA pozitivní. IGRA pozitivní hodnota je definována skóre nad 0,35 u/ml získané z testu Quantiferon Tuberculosis (QFT)-Gold Assay (QIAGEN).
• Minimální věk: 18 let
• Bylo prokázáno, že nemá aktivní tuberkulózu
• Předtím nebyl podán antituberkulózní terapii.
• Nekonzumovat antibiotika jeden až dva týdny před dobou studie
• Nebydlí společně s aktivním pacientem s tuberkulózou
• Během studia neplánovat otěhotnět
• Není součástí rizikové skupiny reaktivní tuberkulózy na základě pokynů WHO 2018 pro incident s latentní tuberkulózou

• Aktivní zánět v posledních 180 dnech charakterizovaný následujícím příznakem na základě kritérií SUN (alespoň na jednom oku)

  • ≥ 2+ buňky přední komory
  • ≥ 2+ zákal sklivce
  • aktivní retinální nebo choroidální léze

• Aktivní zánět během registrace pacienta, charakterizovaný následujícím příznakem na základě kritérií SUN (alespoň na jednom oku)

  • ≥1+ buněk přední komory a/nebo
  • ≥1+ zákal sklivce a/nebo
  • aktivní retinální/choroidální léze

Kritéria vyloučení:

• Neochota podepsat informovaný souhlas
• Těhotná pacientka
• Nepřijde na plánovaný termín návštěvy
• Uveitida způsobená infekčním původem
• Zákal média způsobený šedým zákalem a/nebo jizvou na rohovce, což má za následek potíže s vyšetřením zadního segmentu obou očí
• Chronická hypotonie (IOP < 5 mm Hg po dobu > 3 měsíců) v obou očích
• Předchozí nitrooční operace v anamnéze za < 30 dní nebo dohodnutá operace během následujících 6 měsíců
• Nejlepší brýlově korigovaná zraková ostrost (BSCVA) pohybů rukou nebo horší v lepším oku
• Jakákoli anamnéza rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
• Abnormální Kompletní krevní obraz (≤ 2 500 bílých krvinek a/nebo ≤ 75 000 krevních destiček a/nebo ≤ 9 hemoglobinu) během 4 týdnů před zařazením^
• Abnormální alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 2násobek horní hranice normálu pro laboratoř a/nebo kreatinin ≥ 1,5 během 4 týdnů před zařazením^
• Pacient s aktivní infekcí tuberkulózou, infekcí HIV, syfilis nebo hepatitidou B nebo C

Poznámka (^): Testování se provádí 1-2 týdny před registrací;

Po udělení souhlasu je pro tuto studii přijato až 10 subjektů ze zdravotních dobrovolníků. Zdravotní dobrovolníci, kteří budou přijati, jsou subjekty, které splňují následující kritéria:

1. věk: 18-50 let (muž/žena)
2. nemá žádné zdravotní potíže nebo příznaky
3. ne v žádném dlouhodobém léku
4. index tělesné hmotnosti: 18,5 - < 30
5. bez anamnézy alergie
6. ochotni spolupracovat na této studii
7. stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady (zdravá definice WHO)