Hodnocení účinnosti a kožní přijatelnosti dermokosmetického přípravku při repigmentaci vitiliga

•Kritéria pro zařazení: Pohlaví: žena a muž;

• Věk: starší 18 let;
• Pacienti se stabilními nesegmentálními lézemi vitiliga (definovanými jako žádné nové léze nebo léze, které byly přítomny po dobu alespoň 3 měsíců, chybějící hypochromní okraje ve Woodově lumen a absence depigmentace konfet);
• Pacienti se 2 až 6 symetrickými lézemi (1 až 3 na každé straně). Tyto léze (makuly) budou ošetřeny na minimální ploše 2 cm² a maximální ploše 100 cm².
• Zdravý dobrovolník;
• dobrovolník, který dal písemně svůj svobodný, informovaný a výslovný souhlas;
• Dobrovolník ochotný dodržovat protokol a postupy studie.

Kritéria vyloučení:

• Těhotná žena nebo žena, která během studie kojí nebo plánuje rané těhotenství;
• Pacient se segmentálním nebo smíšeným vitiligem;
• Pacient s vitiligem vnějších genitálií;
• Pacient s vitiligem se dotýká pouze rukou a nohou
• Pacient s anamnézou rakoviny kůže nebo prekancerózních kožních lézí;
• pacient užívající topickou nebo systémovou léčbu vitiliga v měsíci před začátkem studie;
• Pacient současně užívající lokální nebo celkovou léčbu kortikosteroidy nebo imunomodulační léčbu;
• pacient s anamnézou fotodermatóz nebo užívající fotosenzibilizační léky;
• Pacient, který se během studie plánoval vystavit (umělému slunci nebo UV) na úrovni zón, které mají být ošetřeny, a/nebo byl vystaven během měsíce předcházejícího začátku studie a má zřejmou získanou pigmentaci (opálení);
• Pacient, který byl léčen fototerapií během 4 týdnů před randomizací;
• Pacient s alergií na lithium.