- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04299685
Rodinné faktory stravovacích návyků u dospívajících
Jaké jsou rodinné bariéry a facilitátoři zdravých stravovacích návyků u dospívajících?
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Zdravý životní styl je klíčovým preventivním přístupem v boji proti rostoucí prevalenci nepřenosných nemocí (NCD) po celém světě], mezi nimiž je dieta vyzdvihována jako ovlivnitelný rizikový faktor nejběžnějšího NCD, jmenovitě hypertenze, diabetes mellitus a ischemické choroby srdeční. Dospívání je přechodnou fází od rodičovské závislosti k rostoucí autonomii v chování, včetně zdravého nebo rizikového chování. Stravovací návyk zavedený v tomto období má vysokou tendenci přetrvat až do dospělosti.
Bylo stanoveno mnoho národních dietních doporučení na podporu kvalitní stravy, aby se zabránilo NCD v populaci. Obvykle zahrnují škrobové potraviny, zeleninu a ovoce, bílkovinné potraviny, mléčné výrobky, tuky/oleje a cukry/sladkosti. Některé pokyny jsou obecnější pro určité skupiny potravin nebo celkovou stravu, například „Jezte hodně obilovin, nejlépe celozrnných a brambor“ a „Jezte potraviny z každé skupiny potravin každý den, abyste měli kompletní stravu“. Jiné poskytují kvantifikované doporučení, například „Konzumujte tři nebo více porcí zeleniny a alespoň dvě porce ovoce denně“ a „Méně než 5 g soli denně a používejte jodizovanou sůl“. Míra dodržování těchto doporučení však zůstává u většiny ostatních populací nízká, přičemž nejméně 60 % běžné populace má nedostatečný příjem ovoce a zeleniny a nadměrnou konzumaci přidaného cukru a sodíku. Hong Kong Population Health Survey 2014/15 zjistil, že 94,4 % místních obyvatel ve věku 15 a více let konzumovalo méně než doporučených 5 porcí ovoce a zeleniny každý den a 21,5 % snědlo svačinky s vysokým obsahem soli alespoň jednou týdně. za poslední měsíc.
Mnoho studií zkoumalo přispívající faktory stravovacích návyků u adolescentů. Na základě modelu víry ve zdraví je lze kategorizovat do A) sociálně-psychologických proměnných včetně rodinných faktorů a vlivu vrstevníků; B) podnět k akci ze strany médií, domácího a školního prostředí; C) vnímané přínosy pro osobní zdraví; a D) vnímané překážky v osobních preferencích vůči jídlu, logistice a nedostatku motivace. Rodinné faktory ovlivňují stravovací návyky adolescentů v mnoha dimenzích, včetně modelování rodičů, domácího stravovacího prostředí, výchovy ke zdravému stravování a struktury jídla.
Innocenti Framework on Food System for Children and Adolescents vysvětluje roli rodiny ve stravě dospívajících. Rámec byl vyvinut UNICEF v roce 2018, aby se zabýval přímými a základními faktory, hnacími silami a dynamikou mezi jídlem, lidmi a planetou. Zahrnuje čtyři determinanty, jmenovitě potravinový řetězec, externí potravinové prostředí, osobní potravinové prostředí a chování pečovatelů, dětí a dospívajících. První dva determinanty nastiňují strukturální faktory systému, jako je zdanění, reklama v médiích a dostupnost potravin na trhu. Poslední dva se zabývají sociálními a osobními proměnnými, které zahrnují individuální faktory a faktory domácnosti. Rodinné faktory, včetně dostupnosti, cenové dostupnosti a vhodnosti zdravého jídla, jsou determinanty osobního prostředí; dynamika v rámci domácnosti (např. postupy péče, kontrola výdajů na domácnost), příprava jídla, socioekonomické charakteristiky a stravovací vzorce jsou determinanty chování v rodině. Rámec zdůrazňuje dynamiku mezi determinanty a stravou dětí a dospívajících. Například cena potravin a jejich dostupnost na trhu přispívají k osobnímu potravinovému prostředí, které je také ovlivněno osobní potřebou a dovedností při přípravě jídla. Chování rodičů se stává nárazníkem mezi potravinovým prostředím a stravou dětí.
Socioekonomický status (SES) prokázal pozitivní souvislost s kvalitou stravy. Recenze ukázaly, že jedinci s nízkým SES preferovali energeticky vydatnou, na živiny chudou stravu s nedostatečným množstvím celých zrn, nízkotučných potravin a čerstvých produktů, ale s vysokým obsahem přidaných cukrů nebo tuků. Podobná socioekonomická souvislost s dietním vzorem byla nalezena u adolescentů a v Hongkongu. To lze vysvětlit zvláštními problémy, kterým rodiny s nízkými příjmy čelí: 1) Ekonomické omezení vyvolává obavy z nákladů na potraviny, kde výživné potraviny obecně stojí více a rodiče upřednostňují u dětí přednost, aby se zabránilo plýtvání potravinami. 2) Zaměstnaní rodiče mají obvykle dlouhou pracovní dobu a nedaří se jim u svých dětí rozvíjet zdravé stravovací návyky. Časová tíseň také podporuje stolování v rychlém občerstvení jako alternativu k domácí přípravě jídla. 3) Nízká úroveň vzdělání může vést k nedostatku znalostí o stravě pro výběr a přípravu potravin. 4) Přístup ke zdravým potravinám je omezen dostupností v komunitě, protože rodiny jen zřídka nakupují potraviny ve vzdálených místech.
Program Trekkers Family Enhancement Scheme (TFES) byl zahájen filantropickou skupinou Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF) od roku 2012. Jeho cílem je umožnit rodinám s nízkými příjmy v Tung Chung, aby se mohly starat o sebe a rozvíjet se. V reakci na špatné stravovací návyky zjištěné mezi rodinami Trekkers byla v rámci programu na posílení zdraví poskytnuta řada workshopů o výživě zahrnující krátké přednášky a sdílení zdravých receptů. Rodiče na workshopech získali znalosti a dovednosti v oblasti zdravé výživy a vaření a byli povzbuzováni k přípravě vyvážených jídel a výběru potravin s nutriční kvalitou pro své rodiny. Přestože došlo ke zlepšení znalostí o stravě, po workshopech byly v rodinách zaznamenány jen malé změny ve stravovacích návycích. Je potřeba hloubkově prozkoumat překážky a zprostředkovatele, s nimiž se rodiny s nízkými příjmy setkávají, když pomáhají svým dospívajícím dětem osvojit si a udržet si zdravé stravovací návyky.
Přestože osobní faktory stravovacích návyků u dětí byly dobře prozkoumány, není známo, zda rodiče a dospívající z rodin s nízkými příjmy znají, věří nebo jednají tak, aby se vypořádali s překážkami. Většina observačních a kvalitativních studií pouze identifikovala rodinné koreláty stravovacích návyků dětí, ale neupřesnila, jak rodiny tyto faktory řeší. Několik studií zkoumalo strategie týkající se stravovacích návyků dětí v západních zemích uváděné rodiči, ale není známo, zda jsou použitelné pro hongkongské rodiny, jejichž stravovací kultura, sociální prostředí a rodinná struktura jsou odlišné. Kromě toho je v rodinném výzkumu zdůrazněn i rozdíl ve vnímání rodinných determinant mezi adolescenty a rodiči. Adolescenti se zaměřují na osobní a sociální faktory, jako jsou preference jídla a osobní zdravotní přínosy, zatímco rodiče poskytují další pohled na přípravu rodinného jídla a stravovací návyky. Pochopení bariér, facilitátorů a strategií pro osvojení zdravého stravovacího návyku jak od rodičů, tak u dospívajících je proto zásadní pro plánování intervence v místním kontextu.
Vyšetřovatelé navrhují použít vysvětlující model Knowledge, Attitude and Practice (KAP) ke zkoumání, zda jednotlivec zná, věří a praktikuje zdravé stravování. Tato studie bude identifikovat "znalost dietních doporučení a zdravotních přínosů/škod vybraných skupin potravin; postoje ve víře, přijímání a dodržování dietních doporučení pro zdravotní přínosy; a praktikách zdravého stravování" mezi rodinami. S aktivy a bariérami, které model KAP řeší, budou prozkoumány příslušné přístupy ke zlepšení osvojení zdravého stravovacího chování. Ty budou formulovat rámec rodinných faktorů se strategiemi odpovídajícími KAP mezi rodiči a dospívajícími z rodin s nízkými příjmy. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data od párů rodič-adolescent, aby doplnili informace z předchozího výzkumu, který sbíral data z jednoho zdroje.
Cíle:
Prozkoumat bariéry, facilitátory a strategie, které umožňují dospívajícím z rodin s nízkými příjmy osvojit si zdravé stravovací návyky. Cíle jsou:
- Identifikovat znalosti, postoje a praktiky zdravého stravování u adolescentů
- Identifikovat individuální a rodinné bariéry a facilitátory zdravého stravování u adolescentů
- Prozkoumat potenciální strategie pro překonání odpovídajících bariér a prosazení facilitátorů zdravého stravování u adolescentů
hypotézy:
- Postoj rodičů z nízkopříjmových rodin je hlavním problémem, jehož výsledkem je nedostatečná motivace podporovat zdravé stravovací návyky u svých adolescentů.
- Dostupnost potravin doma, náklady na jídlo a časové omezení jsou hlavními překážkami, které brání zdravému stravování adolescentů, zatímco vnímaný zdravotní přínos, rodinné jídlo a rodičovské poradenství mohou umožnit zdravý stravovací návyk adolescentů.
- Strategie přijaté rodinami s nízkými příjmy se zaměřují na řešení ekonomických a časových problémů, tj. cenově dostupné a časově úsporné chování související s jídlem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina s mladistvým ve věku 10-19 let do 31. prosince 2019
- Alespoň jeden dospívající z rodiny dokončil průzkum příjmu stravy do 31. prosince 2019 nebo dříve
- Rodiče i dítě dali písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rodič nebo dítě neumí mluvit kantonsky
- Ani jeden z rodičů není primárním pečovatelem o dítě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zdravé výživy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Postoj ke zdravému stravování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Stravovací chování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry zdravého stravování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Facilitátoři zdravého stravování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Strategie zdravého stravování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy Lo Kuen Lam, MBBS, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW20-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá dieta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko