배리어 박스 유무에 따른 삽관 시간 비교 연구
팬데믹 시대에 적응하는 시간: 배리어 박스를 사용하거나 사용하지 않고 삽관하는 시간을 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Robert Packer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 수술을 위해 내원하는 환자
- 수술 전 SARS-CoV-2 바이러스 음성 판정
제외 기준:
- 동의하거나 협조할 수 없음,
- 어린이들
- 임산부
- 심각한 심폐 기능 장애가 있는 환자
- American Society Anesthesiologists'(ASA) 신체 상태 4 및 5
- 체질량지수(BMI) >35
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기도
- COVID 상태가 양성이거나 COVID 상태를 알 수 없는 환자
- 수술 전 영역에서 밀실 공포증을 보고한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배리어 박스
참가자는 의료 시술을 위해 삽관하는 동안 장벽 상자를 배치하게 됩니다.
배리어 박스는 코로나19 팬데믹 기간 동안 2020년 5월 1일부터 2020년 8월 20일까지 사용된 의료 기기입니다.
이 장치는 COVID-19에 감염되었거나 의심되는 환자를 돌보거나 의료 절차(예: 삽관)를 수행하는 의료 서비스 제공자를 보호하기 위한 장벽 인클로저입니다.
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배리어 박스 배치(차폐용 플라스틱 박스)
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간섭 없음: 배리어 박스 없음
참가자는 배리어 박스 없이 일상적인 삽관을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 수술 전 삽관 중 최대 2분
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삽관 시간은 환자의 호흡을 돕기 위해 튜브를 환자의 기관에 삽입하는 데 걸리는 시간을 의미합니다.
삽관은 기도를 열어두기 위해 수술 전에 일상적으로 사용하는 절차입니다.
이 연구에서는 배리어 박스와 배리어 박스가 없는 두 그룹에서 삽관 시간을 비교할 것입니다.
의학적으로 삽관까지의 시간은 말초신경자극기로 확인된 경련의 소실부터 호기말 이산화탄소의 확인까지의 시간이다.
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수술 전 삽관 중 최대 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 삽관
기간: 수술 전 삽관 중 최대 2분
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모든 참가자는 첫 번째 시도에서 성공적으로 삽관되었습니다.
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수술 전 삽관 중 최대 2분
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백마스크 환기의 필요성
기간: 최대 5분
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유도기간 동안 백마스크 환기가 필요한 환자는 없었다.
백마스크 환기는 호흡이 제대로 이루어지지 않는 환자에게 산소와 환기를 제공하는 데 사용되는 기술입니다.
유도는 전신마취 시작 시 환자의 의식을 무의식 상태로 전환시키는 과정입니다.
유도시간은 의학용어로 프로포폴 볼루스 투여 후 말초신경자극기로 측정한 경련이 소실될 때까지의 시간으로 정의된다.
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최대 5분
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참가자의 최저 혈중 산소 수준(유도 및 삽관 중 최저 산소 포화도)
기간: 최대 5분
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수술 전 환자의 기관에 튜브를 삽입하는 과정(삽관)과 마취를 받는 과정(유도) 과정에서 환자의 혈중산소농도가 최저점으로 떨어지는 지점이 있습니다. 이를 최저 산소 포화도라고 합니다. 의학 용어로 이는 프로포폴 볼루스 투여부터 말초 신경 자극기로 측정한 경련 상실까지 걸리는 시간으로 정의되는 유도 시간 동안 가장 낮은 말초 모세혈관 산소 포화도입니다. 최대 혈중 산소 농도는 100%입니다. 정상 범위는 95%~100%입니다. 낮은 산소 수준(저산소혈증)은 95% 미만입니다. |
최대 5분
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유도 시간
기간: 최대 5분
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유도는 전신마취 시작 시 환자의 의식을 무의식 상태로 전환시키는 과정입니다.
유도시간은 의학용어로 프로포폴 볼루스 투여 후 말초신경자극기로 측정한 경련이 소실될 때까지의 시간으로 정의된다.
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최대 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mallampati 점수에 의한 기도 평가(0~4 등급)
기간: 최대 5분
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높은 점수를 받은 참가자의 어려운 삽관 가능성을 평가하고 준비하는 데 사용되는 Mallampati 점수(0~4 등급)에 의한 기도 평가. 점수가 낮을수록 삽관이 어려울 가능성이 낮고 점수가 높을수록 삽관이 어려울 가능성이 높습니다. Mallampati 0: 후두개의 모든 부분이 보입니다. Mallampati 1: 연구개, 목젖 및 기둥이 보입니다. Mallampati 2: 연구개와 목젖이 보입니다. Mallampati 3: 연구개와 목젖 밑 부분만 보입니다. Mallampati 4: 입천장만 보입니다. 딱딱한 입천장이 보입니다. |
최대 5분
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흉선 거리(TMD)에 따른 기도 평가
기간: 최대 5분
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TMD(갑상선 거리)는 머리를 뻗었을 때 갑상선 절흔에서 턱까지의 거리입니다. TMD는 가능한 어려운 삽관을 평가하고 준비하는 데 사용됩니다. 손가락 3개 너비 이상의 거리에서는 삽관이 어려울 가능성이 적습니다. 손가락 3개 너비 이하의 거리에서는 삽관이 어려울 가능성이 더 높습니다. 세 손가락 너비보다 큰 TMD를 가진 참가자 수는 두 그룹(배리어 박스 및 배리어 박스 없음)에서 평가됩니다. |
최대 5분
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절치간 거리에 따른 기도 평가
기간: 최대 5분
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절치간 거리는 환자가 벌린 입의 윗니와 아랫니 사이의 거리입니다. 절치간 거리는 손가락 3개 너비 이하인 참가자의 어려운 삽관 가능성을 평가하고 준비하는 데 사용됩니다. 손가락 3개 너비보다 큰 거리에서는 기도나 기도 수축이 어려울 가능성이 더 낮습니다. 앞니 사이 거리가 손가락 3개 너비보다 큰 참가자 수는 두 그룹(배리어 박스 및 배리어 없음 박스)에서 평가됩니다. |
최대 5분
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목 운동 범위
기간: 최대 5분
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목의 가동 범위는 목의 가동 정도, 즉 머리가 얼마나 구부러지고(앞으로 구부러지고) 확장되고(뒤로 기울어지고) 좌우로 회전할 수 있는지를 나타냅니다. 목의 운동 범위는 어려운 삽관 가능성을 평가하고 준비하는 데 도움이 됩니다. 어려운 삽관의 경우 전체 운동 범위가 덜 가능합니다. 제한된 운동 범위는 삽관이 어려울 수 있음을 나타냅니다. 목 운동 범위(완전 또는 제한으로 분류됨)를 가진 환자 수는 두 그룹(배리어 박스 및 배리어 박스 없음)에서 평가됩니다. |
최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
배리어 박스에 대한 임상 시험
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Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은