Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner tid til at intubere med og uden en barriereboks

1. juni 2020 opdateret af: The Guthrie Clinic

Tid til at tilpasse sig i pandemitiden: En prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner tid til at intubere med og uden barriereboksen

Denne undersøgelse er for patienter, der skal opereres og skal have et åndedrætsrør placeret under intubation. Formålet med forskningen er at undersøge den tid det tager at bruge en barriereboks til placering af et åndedrætsslange. En barriereboks er en klar boks, der sidder over hovedet og skuldrene på en patient, når et åndedrætsslange placeres. Boksen bruges til at beskytte sundhedsudbyderens eksponering for coronavirus hos patienter, der har COVID-19. Undersøgelsen vil ikke omfatte patienter, der tester positive for COVID-19, eller som er syge med COVID-19-symptomer. Forskerne vil gerne vide, hvor lang tid det tager at bruge barriereboksen, før den bruges rutinemæssigt hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil have to grupper på 39 patienter i hver gruppe. Nogle patienter vil have en barriereboks, og nogle patienter vil ikke have en barriereboks. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til barriereboksen eller ingen barriereboksgruppen. Undersøgelsen vil måle den tid, det tager at placere åndedrætsslangen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal til operation, der har behov for generel anæstesi med endotracheal intubation
  • præoperativ testet negativ for SARS-CoV-2-virus

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke eller samarbejde,
  • børn
  • gravid kvinde
  • patienter med alvorlig kardiopulmonal kompromittering
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fysiske status 4 og 5
  • Body Mass Index (BMI) >35
  • kendte eller forventede vanskelige luftveje
  • patienter med positiv COVID-status eller ukendt COVID-status
  • patienter, der rapporterede klaustrofobi i det præoperative område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Afspærringsboks
Deltagerne får en barriereboks placeret under intubationen
Andet: Afspærringsboks
Placering af barriereboks (en plastikboks til afskærmning)
NO_INTERVENTION: Ingen barriereboks
Deltagerne vil have rutinemæssig intubation uden barriereboks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at intubere
Tidsramme: op til 10 minutter
Antal sekunder til intubering (fra tab af trækninger bekræftet med en perifer nervestimulator til bekræftelse af kuldioxid i slutningen af ​​tidevandet.
op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøg på intubation
Tidsramme: op til 10 minutter
Antal forsøg på intubation
op til 10 minutter
Behov for posemaskeventilation
Tidsramme: op til 10 minutter
Behov for posemaskeventilation (ja eller nej) under induktion, defineret som tiden fra propofol bolus til tab af trækninger målt med en perifer nervestimulator.
op til 10 minutter
Laveste iltmætning under induktion og intubation
Tidsramme: op til 10 minutter
Laveste perifer kapillær iltmætning under induktion, defineret som tiden fra propofol bolus til tab af trækninger målt med en perifer nervestimulator.
op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Afspærringsboks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner