Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące czas intubacji z pudełkiem barierowym i bez niego

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic

Czas na przystosowanie się w erze pandemii: prospektywne badanie z randomizacją porównujące czas intubacji z pudełkiem ochronnym i bez niego

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy będą przechodzić operację i będą mieli założoną rurkę oddechową podczas intubacji. Celem badań jest zbadanie czasu potrzebnego na użycie skrzynki barierowej do umieszczenia rurki oddechowej. Pudełko barierowe to przezroczyste pudełko, które umieszcza się nad głową i ramionami pacjenta podczas umieszczania rurki oddechowej. Pudełko służy do ochrony narażenia świadczeniodawcy na koronawirusa u pacjentów z COVID-19. Badanie nie obejmie pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19 lub chorych z objawami COVID-19. Naukowcy chcą dowiedzieć się, ile czasu zajmuje korzystanie z bariery, zanim zostanie ona rutynowo zastosowana u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie dwie grupy po 39 pacjentów w każdej grupie. Niektórzy pacjenci będą mieli pudełko barierowe, a niektórzy pacjenci nie będą mieli pudełka barierowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z barierą lub bez bariery. Badanie zmierzy czas potrzebny do umieszczenia rurki do oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zgłaszających się do operacji wymagających znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
  • przebadany przedoperacyjnie na obecność wirusa SARS-CoV-2 z wynikiem ujemnym

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia zgody lub współpracy,
  • dzieci
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi
  • Stan fizyczny anestezjologów Amerykańskiego Towarzystwa (ASA) 4 i 5
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35
  • znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  • pacjentów z dodatnim statusem COVID lub nieznanym statusem COVID
  • pacjentów zgłaszających klaustrofobię w okolicy przedoperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skrzynka barierowa
Podczas intubacji uczestnicy będą mieli do dyspozycji skrzynkę barierową
Inny: Skrzynka barierowa
Umieszczenie skrzynki barierowej (plastikowe pudełko do ekranowania)
NIE_INTERWENCJA: Bez bariery
Uczestnicy będą mieli rutynową intubację bez pojemnika ochronnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: do 10 minut
Liczba sekund do intubacji (od utraty skurczów potwierdzonych stymulatorem nerwów obwodowych do potwierdzenia końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla.
do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby intubacji
Ramy czasowe: do 10 minut
Liczba prób intubacji
do 10 minut
Konieczność wentylacji maski workowej
Ramy czasowe: do 10 minut
Konieczność wentylacji przez maskę workową (tak lub nie) podczas indukcji, zdefiniowana jako czas od bolusa propofolu do ustąpienia drgawek mierzony za pomocą stymulatora nerwów obwodowych.
do 10 minut
Najniższe nasycenie tlenem podczas indukcji i intubacji
Ramy czasowe: do 10 minut
Najmniejsze wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem podczas indukcji, definiowane jako czas od podania bolusa propofolu do zaniku drgawek, mierzone za pomocą stymulatora nerwów obwodowych.
do 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzynka barierowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj