Un estudio que compara el tiempo de intubación con y sin caja de barrera
1 de junio de 2020 actualizado por: The Guthrie Clinic
Tiempo de adaptación en la era de la pandemia: un estudio prospectivo aleatorizado que compara el tiempo de intubación con y sin caja de barrera
Este estudio es para pacientes que se someterán a una cirugía y se les colocará un tubo de respiración durante la intubación.
El objetivo de la investigación es estudiar el tiempo que se tarda en utilizar una caja de barrera para la colocación de un tubo de respiración.
Una caja de barrera es una caja transparente que se coloca sobre la cabeza y los hombros de un paciente mientras se coloca un tubo de respiración.
La caja se usa para proteger la exposición del proveedor de atención médica al coronavirus en pacientes que tienen COVID-19.
El estudio no incluirá pacientes que den positivo por COVID-19 o que estén enfermos con síntomas de COVID-19.
Los investigadores quieren saber cuánto tiempo lleva usar la caja de barrera antes de que se use de forma rutinaria en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tendrá dos grupos de 39 pacientes en cada grupo.
Algunos pacientes tendrán una caja de barrera y algunos pacientes no tendrán una caja de barrera.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de caja de barrera o sin caja de barrera.
El estudio medirá el tiempo que lleva colocar el tubo de respiración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se presentan para cirugía que necesitan anestesia general con intubación endotraqueal
- dio negativo antes de la operación para el virus SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir o cooperar,
- niños
- mujeres embarazadas
- pacientes con compromiso cardiopulmonar severo
- Estado físico de la American Society Anesthesiologists (ASA) 4 y 5
- Índice de masa corporal (IMC) >35
- vía aérea difícil conocida o anticipada
- pacientes con estado positivo de COVID o estado desconocido de COVID
- pacientes que reportaron claustrofobia en el área preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Caja de barrera
A los participantes se les colocará una caja de barrera durante la intubación.
|
Colocación de caja de barrera (una caja de plástico para blindaje)
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin caja de barrera
Los participantes tendrán intubación de rutina sin caja de barrera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de intubar
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Número de segundos para intubar (desde la pérdida de contracciones confirmadas con un estimulador de nervios periféricos hasta la confirmación del dióxido de carbono al final de la espiración).
|
hasta 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intentos de intubación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Número de intentos de intubación
|
hasta 10 minutos
|
|
Necesidad de ventilación con bolsa mascarilla
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Necesidad de ventilación con bolsa-mascarilla (sí o no) durante la inducción, definida como el tiempo transcurrido desde el bolo de propofol hasta la pérdida de espasmos medido con un estimulador de nervios periféricos.
|
hasta 10 minutos
|
|
Mínima saturación de oxígeno durante la inducción y la intubación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Mínima saturación de oxígeno capilar periférico durante la inducción, definida como el tiempo transcurrido desde el bolo de propofol hasta la pérdida de espasmos medido con un estimulador de nervio periférico.
|
hasta 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2004-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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