Um estudo comparando o tempo de intubação com e sem uma caixa de barreira
Tempo de adaptação na era pandêmica: um estudo prospectivo randomizado comparando o tempo de intubação com e sem a caixa de barreira
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que se apresentam para cirurgia que necessitam de anestesia geral com intubação endotraqueal
- teste pré-operatório negativo para o vírus SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir ou cooperar,
- crianças
- mulheres grávidas
- pacientes com comprometimento cardiopulmonar grave
- Estado físico dos Anestesiologistas da Sociedade Americana (ASA) 4 e 5
- Índice de Massa Corporal (IMC) >35
- via aérea difícil conhecida ou prevista
- pacientes com status COVID positivo ou status COVID desconhecido
- pacientes que relataram claustrofobia na área pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caixa de barreira
Os participantes terão uma caixa de barreira colocada durante a intubação para um procedimento médico.
Uma caixa de barreira é um dispositivo médico que esteve em uso de 1º de maio de 2020 a 20 de agosto de 2020 durante a pandemia de COVID-19.
O dispositivo é uma barreira para proteger os profissionais de saúde que cuidam ou realizam procedimentos médicos (como intubação) em pacientes com suspeita ou suspeita de terem COVID-19.
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Colocação da caixa de barreira (uma caixa de plástico para blindagem)
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Sem intervenção: Sem caixa de barreira
Os participantes terão intubação de rotina sem caixa de barreira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de intubar
Prazo: até 2 minutos durante a intubação antes da cirurgia
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O tempo para intubar refere-se ao tempo que leva para inserir um tubo na traqueia do paciente para ajudá-lo a respirar.
A intubação é um procedimento usado rotineiramente antes da cirurgia para ajudar a manter as vias aéreas abertas.
O estudo irá comparar o tempo de intubação em dois grupos, caixa com barreira e sem caixa com barreira.
Em termos médicos, o tempo para intubar é o tempo desde a perda de contrações musculares confirmada com um estimulador de nervo periférico até a confirmação do dióxido de carbono expirado.
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até 2 minutos durante a intubação antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação na primeira tentativa
Prazo: até 2 minutos durante a intubação antes da cirurgia
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Todos os participantes foram intubados com sucesso na primeira tentativa.
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até 2 minutos durante a intubação antes da cirurgia
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Necessidade de ventilação com máscara de bolsa
Prazo: até 5 minutos
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Durante o tempo de indução, não houve pacientes que necessitaram de ventilação com bolsa-máscara.
A ventilação com bolsa-máscara é uma técnica usada para fornecer oxigênio e ventilação a pacientes que não respiram adequadamente.
A indução é o processo de transição de um paciente da consciência para a inconsciência no início de uma anestesia geral.
O tempo de indução é definido em termos médicos como o tempo decorrido desde o bolus de propofol até a perda de contrações musculares, medido com um estimulador de nervo periférico.
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até 5 minutos
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Nível mais baixo de oxigênio no sangue dos participantes (saturação mais baixa de oxigênio durante a indução e intubação)
Prazo: até 5 minutos
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Durante o processo de inserção de um tubo na traqueia de um paciente (intubação) antes da cirurgia e no processo de administração de anestesia (indução), há um ponto em que o nível de oxigênio no sangue do paciente cai para seu ponto mais baixo durante o processo. Isso é conhecido como a saturação de oxigênio mais baixa. Em termos médicos, esta é a saturação capilar periférica de oxigênio mais baixa durante o tempo de indução, definida como o tempo decorrido desde o bolus de propofol até a perda de contrações musculares, medida com um estimulador de nervo periférico. O nível máximo de oxigênio no sangue é 100%. A faixa normal é 95% - 100%. O baixo nível de oxigênio (hipoxemia) está abaixo de 95%. |
até 5 minutos
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Tempo de indução
Prazo: até 5 minutos
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A indução é o processo de transição de um paciente da consciência para a inconsciência no início de uma anestesia geral.
O tempo de indução é definido em termos médicos como o tempo decorrido desde o bolus de propofol até a perda de contrações musculares, medido com um estimulador de nervo periférico.
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até 5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das vias aéreas pela pontuação de Mallampati (escala de 0 a 4)
Prazo: Até 5 minutos
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Avaliação das vias aéreas pela pontuação de Mallampati (escala de 0 a 4) usada para avaliar e preparar para possível intubação difícil de participantes com pontuação alta. Pontuações mais baixas têm menos probabilidade de ter uma intubação difícil e pontuações mais altas têm maior probabilidade de ter uma intubação difícil. Mallampati 0: Qualquer parte da epiglote é visível Mallampati 1: palato mole, úvula e pilares são visíveis Mallampati 2: palato mole e úvula são visíveis Mallampati 3: apenas o palato mole e a base da úvula são visíveis Mallampati 4: apenas o o palato duro é visível. |
Até 5 minutos
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Avaliação das Vias Aéreas pela Distância Tireomentoniana (DTM)
Prazo: Até 5 minutos
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Distância Tireomentoniana (DTM) é a distância da incisura da tireoide até o queixo quando a cabeça está estendida. A DTM é usada para avaliar e preparar para uma possível intubação difícil. Uma distância superior a 3 dedos pode ser menos provável de ter uma intubação difícil. Uma distância menor ou igual a 3 dedos pode ter maior probabilidade de ter uma intubação difícil. O número de participantes com DTM maior que 3 dedos será avaliado em ambos os grupos (Caixa de Barreira e Caixa Sem Barreira). |
Até 5 minutos
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Avaliação das vias aéreas pela distância entre incisivos
Prazo: Até 5 minutos
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A distância interincisiva é a distância entre os dentes superiores e inferiores da boca aberta de um paciente. A distância interincisivos é usada para avaliar e preparar para uma possível intubação difícil de participantes com largura menor ou igual a 3 dedos. Uma distância superior a 3 dedos pode ter menos probabilidade de apresentar via aérea difícil ou constrição das vias aéreas. O número de participantes com distância interincisivos maior que 3 dedos será avaliado em ambos os grupos (Caixa de Barreira e Caixa Sem Barreira). |
Até 5 minutos
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Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Até 5 minutos
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A amplitude de movimento do pescoço é o grau de movimento do pescoço - o quanto a cabeça pode flexionar (inclinar-se para frente), estender-se (inclinar-se para trás) e girar de um lado para o outro. A amplitude de movimento do pescoço ajuda a avaliar e preparar-se para uma possível intubação difícil. A amplitude total de movimento é menos provável em uma intubação difícil. A amplitude de movimento restrita indica uma possível intubação difícil. O número de pacientes com amplitude de movimento do pescoço (categorizados como completo ou restrito) será avaliado em ambos os grupos (Caixa de Barreira e Caixa Sem Barreira) |
Até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2004-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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