Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lenvatinib (E7080/MK-7902) v kombinaci s pembrolizumabem (MK-3475) vs. standardní chemoterapie a monoterapie lenvatinibem u pacientů s recidivujícím/metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, který progredoval po platinové terapii a imunoterapii (MK-099) E7080-G000-228/LEAP-009)

12. dubna 2024 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená tříramenná klinická studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti lenvatinibu (E7080/MK-7902) v kombinaci s pembrolizumabem (MK-3475) versus standardní chemoterapie a monoterapie lenvatinibem u účastníků s recidivou /Metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku (R/M HNSCC), který progredoval po platinové terapii a imunoterapii (inhibitory PD-1/PD-L1) (LEAP-009)

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila bezpečnost a účinnost lenvatinibu v kombinaci s pembrolizumabem ve srovnání s chemoterapií standardní péče (SOC) a také zhodnotila bezpečnost a účinnost monoterapie lenvatinibem u účastníků s rekurentním/metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (R /M HNSCC), které progredovaly po terapii platinou a inhibitorem proteinu 1 programované buněčné smrti (PD-1) nebo ligandu 1 proti programované smrti (PD-L1). Primární hypotézou je, že lenvatinib + pembrolizumab je lepší než chemoterapie SOC s ohledem na ORR podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Spinocelulární karcinom hlavy a krku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Toll Free Number
Telefonní číslo: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@merck.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
    - Nábor
    - Blacktown Hospital ( Site 0101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61402348016
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
    - Dokončeno
    - Mid North Coast Cancer Institute ( Site 0109)
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
    - Nábor
    - The Townsville Hospital ( Site 0107)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61744331111
  - Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
    - Nábor
    - Gallipoli Medical Research Ltd-GMRF CTU ( Site 0105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61733947284
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - Royal Adelaide Hospital ( Site 0110)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: (08) 70742342
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
    - Nábor
    - Monash Health ( Site 0102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61385722392
Brazílie
- - Sao Paulo, Brazílie, 01509-010
    - Nábor
    - A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0809)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +5511985659911
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0806)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +5551993590437
Dánsko
- Hovedstaden
  - Copenhagen, Hovedstaden, Dánsko, 2100
    - Nábor
    - Rigshospitalet University Hospital Copenhagen ( Site 1000)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4535453545
Francie
- - Paris, Francie, 75005
    - Nábor
    - Institut Curie ( Site 0500)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33144324086
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13385
    - Nábor
    - Hopital La Timone ( Site 0503)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33491385708
- Herault
  - Montpellier, Herault, Francie, 34070
    - Nábor
    - Centre de Cancerologie du Grand Montpellier ( Site 0508)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33467926155
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63011
    - Nábor
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 0510)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33473278141
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76038
    - Nábor
    - Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen ( Site 0509)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 33146252410
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
    - Nábor
    - Institut Gustave Roussy ( Site 0505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33142114637
Izrael
- - Be'er Sheva, Izrael, 8400000
    - Nábor
    - Soroka Medical Center-Oncology ( Site 0604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 97286400189
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972502061161
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972508946244
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Dokončeno
    - Chaim Sheba Medical Center ( Site 0600)
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Nábor
    - Tom Baker Cancer Centre ( Site 0304)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 4035213093
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Dokončeno
    - BC Cancer-Vancouver Center ( Site 0306)
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Nábor
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 9053879495
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0308)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 416-480-4617
Kolumbie
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050025
    - Nábor
    - Instituto de Cancerología ( Site 0408)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3409393 EXT 5414
- Cesar
  - Valledupar, Cesar, Kolumbie, 200001
    - Nábor
    - Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar ( Site 0404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 57 3157411877
- Cordoba
  - Montería, Cordoba, Kolumbie, 230002
    - Nábor
    - Oncomédica S.A.S ( Site 0409)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3105394868
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
    - Nábor
    - Administradora Country S.A.S - Clínica del Country ( Site 0407)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3005725172
Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 03722
    - Nábor
    - Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1800)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +8215991004
  - Seoul, Korejská republika, 06351
    - Nábor
    - Samsung Medical Center ( Site 1803)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82234106489
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Korejská republika, 13620
    - Nábor
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82317877084
  - Suwon, Kyonggi-do, Korejská republika, 16499
    - Dokončeno
    - Ajou University Hospital ( Site 1802)
Norsko
- - Oslo, Norsko, 0310
    - Nábor
    - Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 1102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4722934000
Portugalsko
- - Porto, Portugalsko, 4200-072
    - Nábor
    - Inst. Portugues de Oncologia de Porto Francisco Gentil EPE ( Site 1400)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +351225084000
- Porto
  - Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalsko, 4434-502
    - Nábor
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia. Espinho EPE ( Site 1401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +351227865100
Rumunsko
- - Bucuresti, Rumunsko, 022548
    - Nábor
    - S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 1703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40721298677
- Bucuresti
  - București, Bucuresti, Rumunsko, 030171
    - Nábor
    - Spitalul Clinic Colțea ( Site 1708)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 40722559551
- Cluj
  - Cluj Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
    - Nábor
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 1701)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40721254415
  - Cluj Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
    - Nábor
    - Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1702)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4026459831
  - Floresti, Cluj, Rumunsko, 407280
    - Nábor
    - S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 1706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
    - Nábor
    - S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 1704)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40727774974
- Timis
  - Timișoara, Timis, Rumunsko, 300239
    - Nábor
    - Cabinet Medical Oncomed ( Site 1707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40745100495
Spojené království
- - Manchester, Spojené království, m20 4bx
    - Nábor
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441614463317
- Aberdeen City
  - Aberdeen, Aberdeen City, Spojené království, AB25 2ZN
    - Nábor
    - Aberdeen Royal Infirmary ( Site 0911)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01224 553876
- East Riding Of Yorkshire
  - Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
    - Dokončeno
    - Castle Hill Hospital ( Site 0910)
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
    - Nábor
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 0909)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441413017070
- Great Britain
  - London, Great Britain, Spojené království, SE1 9RT
    - Dokončeno
    - Guy s and St Thomas Hospital NHS Foundation Trust ( Site 0903)
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust ( Site 0905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 02380777222
- London, City Of
  - London, London, City Of, Spojené království, SW3 6JJ
    - Nábor
    - Royal Marsden Hospital ( Site 0902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 00441227866393
  - London, London, City Of, Spojené království, W6 8RF
    - Dokončeno
    - Charing Cross Hospital ( Site 0908)
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
    - Nábor
    - Musgrove Park Hospital ( Site 0904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01823333444
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Royal Marsden Hospital. ( Site 0901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 00441227866393
Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Dokončeno
    - City of Hope ( Site 1519)
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1568)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 310-794-4955
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Nábor
    - Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 203-737-7981
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Nábor
    - Georgetown University Medical Center ( Site 1520)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 202-444-2223
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Aktivní, ne nábor
    - UF Health ( Site 1554)
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Nábor
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 1606)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 386-774-1223
  - Weston, Florida, Spojené státy, 33331
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Florida ( Site 1596)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 786-413-9673
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Dokončeno
    - Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 1575)
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Nábor
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1521)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 770-812-1928
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Nábor
    - Memorial Health University Medical Center ( Site 1626)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 912-658-5756
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Nábor
    - Beacon Cancer Care ( Site 1599)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 208-755-2408
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
    - Nábor
    - Rush University Medical Center ( Site 1560)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 312-563-8756
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Nábor
    - NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 1614)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 847-570-2515
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - Nábor
    - IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.-IU Health Ball Memorial Cancer Center ( Site 1612)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 765-751-5850
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Dokončeno
    - University of Iowa ( Site 1572)
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
    - Nábor
    - University of Kansas Cancer Center ( Site 1538)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 913-588-1227
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
    - Nábor
    - Norton Hospital-Norton Cancer Institute - Downtown ( Site 1601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 502-394-6350
  - Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
    - Nábor
    - Mercy Health-Paducah Medical Oncology and Hematology ( Site 1623)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 248-632-0743
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Nábor
    - Mary Bird Perkins Cancer Center Baton Rouge ( Site 1622)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 225-215-1185
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Nábor
    - Our Lady of the Lake RMC-Clinical Research ( Site 1624)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 225-765-3344
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland Greenebaum Cancer Center ( Site 1522)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 410-328-2703
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Nábor
    - Boston Medical Center ( Site 1605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-638-8265
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - Nábor
    - University of Massachusetts Chan Medical School ( Site 1616)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 508-856-3216
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
    - Nábor
    - VA Ann Arbor Healthcare System ( Site 1584)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 734-769-7100
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Nábor
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute ( Site 1566)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 313-576-8778
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Henry Ford Health System ( Site 1544)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 313-916-2600
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Dokončeno
    - Hattiesburg Clinic ( Site 1515)
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
    - Nábor
    - Jackson Oncology Associates, PLLC-Clinical Trials ( Site 1625)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 601-355-2485
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Aktivní, ne nábor
    - Washington University School of Medicine ( Site 1500)
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Nábor
    - St. Vincent Frontier Cancer Center ( Site 1507)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 406-238-6290
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
    - Dokončeno
    - University Of Nebraska Medical Center ( Site 1570)
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Nábor
    - Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 1627)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 402-354-8124
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Dokončeno
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1555)
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Dokončeno
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 1523)
- New York
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Dokončeno
    - Perlmutter Cancer Center at Winthrop Oncology Hematology Associates NYU Langone Health ( Site 1597)
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Dokončeno
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 1582)
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Dokončeno
    - Levine Cancer Institute ( Site 1590)
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke Cancer Institute ( Site 1541)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 919-681-4768
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Nábor
    - University of Cincinnati ( Site 1567)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 513-584-7698
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic ( Site 1598)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 866-223-8100
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Dokončeno
    - University Hospital Cleveland ( Site 1578)
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Dokončeno
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
    - Dokončeno
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 1508)
- Pennsylvania
  - Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
    - Dokončeno
    - Gettysburg Cancer Center ( Site 1594)
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Dokončeno
    - Penn State Hershey Medical Center ( Site 1561)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Nábor
    - Fox Chase Cancer Center ( Site 1502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 215-214-1515
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina ( Site 1579)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 843-792-9321
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Dokončeno
    - St Francis Cancer Center-Research Office ( Site 1607)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Dokončeno
    - The Center For Cancer And Blood Disorders ( Site 1569)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Nábor
    - Utah Cancer Specialists ( Site 1621)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 801-462-1053
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Aktivní, ne nábor
    - Huntsman Cancer Institute ( Site 1532)
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031-4867
    - Nábor
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 1550)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 571-472-0624
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
    - Nábor
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg ( Site 1537)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 540-371-0079 X360
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - MultiCare Health System-MultiCare Oncology - Puget Sound ( Site 1609)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 253-403-0791
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Medical College of Wisconsin Clinical Cancer Center ( Site 1574)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 414-805-4600
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
    - Nábor
    - Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung ( Site 1204)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +88677317123
  - Taichung, Tchaj-wan, 404332
    - Nábor
    - China Medical University Hospital ( Site 1205)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8864220521215050
  - Taichung, Tchaj-wan, 407
    - Nábor
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 1206)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-4-23592525
  - Tainan, Tchaj-wan, 70403
    - Nábor
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 1202)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +8866235-3535
  - Taipei, Tchaj-wan, 10048
    - Nábor
    - National Taiwan University Hospital ( Site 1200)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-2-23123456#67510
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-2-28267000 #7911
- Taoyuan
  - Taoyuan County, Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 1203)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +88633281200
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0701)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34932746000
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Hospital Ramon y Cajal ( Site 0705)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34913368263
  - Malaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Hospital Virgen de la Victoria ( Site 0702)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34952270497
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
    - Nábor
    - Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals ( Site 0700)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34934014105
- Cataluna
  - Barcelona, Cataluna, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34 93 227 54 02
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Španělsko, 15009
    - Nábor
    - Centro Oncologico de Galicia ( Site 0706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 981287499
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46014
    - Nábor
    - Hospital General de Valencia ( Site 0703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34963187527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patologicky potvrzený rekurentní (nepřístupný kurativní léčbě lokální a/nebo systémovou terapií) nebo metastatický (diseminovaný) HNSCC ústní dutiny, orofaryngu, hypofaryngu a/nebo hrtanu, který je lokálními terapiemi považován za nevyléčitelný
Progrese onemocnění kdykoli během nebo po léčbě režimem obsahujícím platinu (např. karboplatina nebo cisplatina)
Progrese onemocnění při léčbě nebo po léčbě mAb anti-PD-1/PD-L1 (monoklonální protilátka protein programované buněčné smrti 1/ligand 1 programované smrti)
Zobrazování před zahájením studie, které prokazuje známky progrese onemocnění na základě zhodnocení alespoň 2 snímků před zahájením studie na RECIST 1.1 po zahájení léčby inhibitorem PD-1/PD-L1
Onemocnění měřitelné pomocí CT nebo MRI na základě kritérií odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1), jak bylo ověřeno zaslepenou nezávislou centrální kontrolou (BICR). Nádorové léze umístěné v dříve ozářené oblasti se považují za měřitelné, pokud byla u takových lézí prokázána progrese
Stav výkonnosti podle ECOG 0 nebo 1 hodnocený do 7 dnů od první dávky studijní intervence
Mužští účastníci se mohou zúčastnit, pokud během období intervence a po dobu alespoň 1 týdne po poslední dávce lenvatinibu, 3 měsíců po poslední dávce kapecitabinu a paklitaxelu a 6 měsíců po poslední dávce docetaxelu souhlasí s následujícím :
- Vyvarujte se darování spermatu
- Zdržovat se heterosexuálního styku jako svého preferovaného a obvyklého životního stylu (abstinovat dlouhodobě a trvale) a souhlasit s tím, že zůstanete abstinentem; nebo musí souhlasit s používáním antikoncepce, pokud není potvrzeno, že je azoospermická
- Používání antikoncepce muži by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se metod antikoncepce pro účastníky klinických studií
Účastnice se může zúčastnit, pokud není těhotná nebo nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek:
- Není žena v plodném věku (WOCBP)
- Je WOCBP a používá antikoncepční metodu, která je vysoce účinná (s mírou selhání
- Účastnice, které se randomizují do ramene 2, musí také souhlasit s tím, že nebudou darovat nebo zmrazovat/skladovat vejce během období intervence a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu, docetaxelu, paclitaxelu; a 2 měsíce po poslední dávce cetuximabu
Adekvátně kontrolovaný krevní tlak (BP) s antihypertenzními léky nebo bez nich
Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová nálož HCV při screeningu nezjistitelná
Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

Onemocnění, které je vhodné pro lokální terapii podávanou s léčebným záměrem
Očekávaná délka života méně než 3 měsíce a/nebo rychle postupující onemocnění podle názoru ošetřujícího zkoušejícího
Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu
Diagnóza imunodeficience nebo chronická systémová léčba steroidy (v dávce přesahující 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jakákoli jiná forma imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studovaného léku
Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida
Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní systémovou léčbu během posledních 3 let, s výjimkou bazocelulárního karcinomu kůže, spinocelulárního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře nebo karcinomu in situ, které prošly potenciálně kurativní terapií
Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
Měl alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu
Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Anamnéza jakékoli kontraindikace nebo závažná přecitlivělost na kteroukoli složku chemoterapie pembrolizumab, lenvatinib nebo SOC.
Preexistující gastrointestinální nebo negastrointestinální píštěl ≥3. stupně
Anamnéza gastrointestinální malabsorpce nebo jakéhokoli jiného stavu nebo postupu, který může ovlivnit perorální absorpci studovaného léku
Prodělal větší chirurgický zákrok během 3 týdnů před první dávkou studijních intervencí
Klinicky významné kardiovaskulární poškození během 12 měsíců po první dávce studovaného léku
Aktivní tuberkulóza
Má potíže s polykáním tobolek nebo požitím suspenze orálně nebo pomocí sondy
Předchozí léčba lenvatinibem
Předchozí chemoterapie, cílená terapie malými molekulami nebo radiační terapie během 2 týdnů před 1. dnem studie nebo se nezotavil z nežádoucích příhod (AE) v důsledku dříve podaného činidla. Mohou být způsobilí účastníci s endokrinními souvisejícími AE stupně ≤2 vyžadující léčbu nebo hormonální substituci
Dostal živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Poznámka: Podání usmrcených vakcín je povoleno
Dříve léčena 4 nebo více systémovými režimy podávanými pro recidivující/metastatické onemocnění
Obdržela zkoumanou látku nebo použila zkušební zařízení během 4 týdnů před podáním studijní intervence
Známá psychiatrická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek, která by narušovala schopnost účastníka spolupracovat s požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Lenvatinib + Pembrolizumab Účastníci budou léčeni kombinací lenvatinibu (jednou denně perorální dávka 20 mg) a pembrolizumabu (200 mg 30minutové intravenózní (IV) infuze v den 1 každého 21denního cyklu po 35 cyklů), dokud centrálně neověří progresi onemocnění, nebo dokud není splněno protokolem specifikované kritérium přerušení. Účastníci mohou dostat až dalších 17 cyklů pembrolizumabu jako léčbu druhého kurzu, s lenvatinibem nebo bez něj.	Lék: Lenvatinib 20 mg jednou denně ve formě perorálních tobolek Ostatní jména: E7080 MK-7902 LENVIMA® Biologický: Pembrolizumab 200 mg 30minutové IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu Ostatní jména: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA® Lék: Lenvatinib 24 mg jednou denně ve formě perorálních tobolek Ostatní jména: E7080 MK-7902 LENVIMA®
Aktivní komparátor: Chemoterapie SOC Účastníci budou léčeni chemoterapií standardní péče (SOC) dle výběru zkoušejícího (docetaxel, paklitaxel, cetuximab nebo kapecitabin), dokud nebude centrálně ověřena progrese onemocnění nebo dokud nebude splněno protokolem specifikované kritérium přerušení.	Lék: Docetaxel 75 mg/m22 podávaných jako IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu Ostatní jména: TAXOTERE® Lék: Kapecitabin 1250 mg/m^2 dvakrát denně ve dnech 1-14 každého 21denního cyklu, užívané jako perorální tablety Ostatní jména: Xeloda® Lék: Paklitaxel 80 mg/m^2 podávaných jako IV infuze ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu Ostatní jména: Taxol Lék: Cetuximab 400 mg/m^2 nasycovací dávka, po níž následuje 250 mg/m^2 podávaná jako IV infuze ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu Ostatní jména: ERBITUX®
Aktivní komparátor: Monoterapie lenvatinibem Účastníci budou léčeni monoterapií lenvatinibem (jednou denně perorální dávka 24 mg) až do centrálně ověřené progrese onemocnění nebo dokud nebude splněno protokolem specifikované kritérium pro přerušení léčby.	Lék: Lenvatinib 20 mg jednou denně ve formě perorálních tobolek Ostatní jména: E7080 MK-7902 LENVIMA® Lék: Lenvatinib 24 mg jednou denně ve formě perorálních tobolek Ostatní jména: E7080 MK-7902 LENVIMA®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) Časové okno: Do cca 4 let	ORR je definováno jako procento účastníků, kteří mají potvrzenou kompletní odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet výchozí hodnota průměrů cílových lézí) až do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Odpovědi jsou podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).	Do cca 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Do cca 4 let	PFS je definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Odpovědi jsou podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).	Do cca 4 let
Celkové přežití (OS) Časové okno: Do cca 4 let	OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.	Do cca 4 let
Doba odezvy (DOR) Časové okno: Do cca 4 let	DOR je definován jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu úplné odpovědi (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečné odpovědi (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční součet bere základní součet průměrů cílových lézí) až do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Odpovědi jsou podle upraveného RECIST 1.1 podle hodnocení BICR.	Do cca 4 let
Počet účastníků, kteří zažili jednu nebo více nežádoucích příhod (AE) Časové okno: Do cca 4 let	AE je jakákoliv neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je považována za související se studijní léčbou či nikoli. Bude uveden počet účastníků, kteří zažili AE.	Do cca 4 let
Počet účastníků, kteří přerušili studijní intervenci kvůli nežádoucí události (AE) Časové okno: Do cca 4 let	AE je jakákoliv neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je považována za související se studijní léčbou či nikoli. Bude uveden počet účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli AE.	Do cca 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Eisai Inc.

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Taylor MH, Schmidt EV, Dutcus C, Pinheiro EM, Funahashi Y, Lubiniecki G, Rasco D. The LEAP program: lenvatinib plus pembrolizumab for the treatment of advanced solid tumors. Future Oncol. 2021 Feb;17(6):637-648. doi: 10.2217/fon-2020-0937. Epub 2020 Dec 10.

Užitečné odkazy

Merck Clinical Trials Information

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

7902-009
LEAP-009 (Jiný identifikátor: Merck)
E7080-G000-228 (Jiný identifikátor: Eisai)
MK-7902-009 (Jiný identifikátor: Merck)
2019-000569-19 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lenvatinib

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Testování lenvatinibu a cetuximabu u pacientů s pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a kožním spinocelulárním karcinomem

Rakovina hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Karcinom hlavy a krku | Kožní spinocelulární karcinom

Spojené státy
Regina Elena Cancer Institute
University of Pisa; University of Roma La Sapienza; University of Turin, Italy; Istituto Oncologico Veneto IRCCS a další spolupracovníci

Nábor

Vliv pohlaví na bezpečnost a účinnost lenvatinibu u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy (Gisel)

Diferencovaná rakovina štítné žlázy | Rod

Itálie
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD

Nábor

Účinnost a bezpečnost rulonilimabu v kombinaci s lenvatinibem u hepatocelulárního karcinomu (HCC)

Hepatocelulární karcinom

Čína
CStone Pharmaceuticals

Aktivní, ne nábor

Studie nofazinlimabu (CS1003) u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Hepatocelulární karcinom

Španělsko, Čína, Spojené státy, Polsko, Itálie, Tchaj-wan
Peking Union Medical College Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University; The Second Affiliated...

Nábor

Lenvatinib Plus Toripalimab pro recidivující rakovinu vaječníků rezistentní na platinu

Recidivující ovariální karcinom

Čína
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Eisai Inc.

Nábor

Lenvatinib u lokálně pokročilého invazivního karcinomu štítné žlázy

Pokročilá rakovina | Diferencovaná rakovina štítné žlázy

Spojené státy
National University Hospital, Singapore
Eisai Co., Ltd.; Tan Tock Seng Hospital

Neznámý

Studie fáze II jednočinného lenvatinibu

Rakovina prsu

Singapur
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Zatím nenabíráme

Tislelizumab v monoterapii nebo v kombinaci s lenvatinibem jako neoadjuvantní terapie u resekovatelného hepatocelulárního karcinomu.

Resekabilní hepatocelulární karcinom
Shanghai Zhongshan Hospital
Sun Yat-sen University; Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Zatím nenabíráme

Econd-line léčba CAdonilimabem a LEnvatinibem pro neresekabilní HCC

Hepatocelulární karcinom

Čína
Eisai Co., Ltd.

Dokončeno

Farmakokinetická studie E7080/Lenvatinib u čínských subjektů se solidním nádorem

Pevný nádor

Čína

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Lenvatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa