Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lenvatinib (E7080/MK-7902) in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) versus standaard chemotherapie en lenvatinib-monotherapie bij deelnemers met recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek dat verergerde na platinatherapie en immunotherapie (MK-7902-009/ E7080-G000-228/LEAP-009)

12 april 2024 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, open-label klinische fase 2-studie met drie armen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib (E7080/MK-7902) in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) versus standaardbehandelingchemotherapie en lenvatinib-monotherapie bij deelnemers met recidiverende /Gemetastaseerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (R/M HNSCC) dat is gevorderd na platinatherapie en immunotherapie (PD-1/PD-L1-remmers) (LEAP-009)

Deze studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib in combinatie met pembrolizumab versus standaardbehandeling (SOC) chemotherapie te beoordelen, en ook om de veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib monotherapie te beoordelen bij deelnemers met recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (R /M HNSCC) die progressie hebben vertoond na platinatherapie en een geprogrammeerde celdood eiwit 1 (PD-1) of anti-geprogrammeerde dood ligand 1 (PD-L1)-remmer. De primaire hypothese is dat lenvatinib + pembrolizumab superieur is aan de SOC-chemotherapie met betrekking tot de ORR volgens gemodificeerde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Toll Free Number
Telefoonnummer: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@merck.com

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
    - Werving
    - Blacktown Hospital ( Site 0101)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +61402348016
  - Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
    - Voltooid
    - Mid North Coast Cancer Institute ( Site 0109)
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australië, 4814
    - Werving
    - The Townsville Hospital ( Site 0107)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +61744331111
  - Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
    - Werving
    - Gallipoli Medical Research Ltd-GMRF CTU ( Site 0105)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +61733947284
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Werving
    - Royal Adelaide Hospital ( Site 0110)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: (08) 70742342
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Werving
    - Monash Health ( Site 0102)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +61385722392
Brazilië
- - Sao Paulo, Brazilië, 01509-010
    - Werving
    - A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0809)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +5511985659911
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 91350-200
    - Werving
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0806)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +5551993590437
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Werving
    - Tom Baker Cancer Centre ( Site 0304)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 4035213093
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Voltooid
    - BC Cancer-Vancouver Center ( Site 0306)
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Werving
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0307)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 9053879495
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Werving
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0308)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 416-480-4617
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
    - Werving
    - Instituto de Cancerología ( Site 0408)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 3409393 EXT 5414
- Cesar
  - Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
    - Werving
    - Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar ( Site 0404)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 57 3157411877
- Cordoba
  - Montería, Cordoba, Colombia, 230002
    - Werving
    - Oncomédica S.A.S ( Site 0409)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 3105394868
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Werving
    - Administradora Country S.A.S - Clínica del Country ( Site 0407)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 3005725172
Denemarken
- Hovedstaden
  - Copenhagen, Hovedstaden, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Rigshospitalet University Hospital Copenhagen ( Site 1000)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +4535453545
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75005
    - Werving
    - Institut Curie ( Site 0500)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 33144324086
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - Hopital La Timone ( Site 0503)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +33491385708
- Herault
  - Montpellier, Herault, Frankrijk, 34070
    - Werving
    - Centre de Cancerologie du Grand Montpellier ( Site 0508)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +33467926155
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrijk, 63011
    - Werving
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 0510)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 33473278141
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
    - Werving
    - Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen ( Site 0509)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 33146252410
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
    - Werving
    - Institut Gustave Roussy ( Site 0505)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +33142114637
Israël
- - Be'er Sheva, Israël, 8400000
    - Werving
    - Soroka Medical Center-Oncology ( Site 0604)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 97286400189
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Werving
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0602)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +972502061161
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Werving
    - Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0601)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +972508946244
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Voltooid
    - Chaim Sheba Medical Center ( Site 0600)
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Werving
    - Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1800)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +8215991004
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Werving
    - Samsung Medical Center ( Site 1803)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +82234106489
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 13620
    - Werving
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1801)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +82317877084
  - Suwon, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 16499
    - Voltooid
    - Ajou University Hospital ( Site 1802)
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0310
    - Werving
    - Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 1102)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +4722934000
Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-072
    - Werving
    - Inst. Portugues de Oncologia de Porto Francisco Gentil EPE ( Site 1400)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +351225084000
- Porto
  - Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
    - Werving
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia. Espinho EPE ( Site 1401)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +351227865100
Roemenië
- - Bucuresti, Roemenië, 022548
    - Werving
    - S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 1703)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +40721298677
- Bucuresti
  - București, Bucuresti, Roemenië, 030171
    - Werving
    - Spitalul Clinic Colțea ( Site 1708)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 40722559551
- Cluj
  - Cluj Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
    - Werving
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 1701)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +40721254415
  - Cluj Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
    - Werving
    - Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1702)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +4026459831
  - Floresti, Cluj, Roemenië, 407280
    - Werving
    - S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 1706)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
    - Werving
    - S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 1704)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +40727774974
- Timis
  - Timișoara, Timis, Roemenië, 300239
    - Werving
    - Cabinet Medical Oncomed ( Site 1707)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +40745100495
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0701)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34932746000
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Werving
    - Hospital Ramon y Cajal ( Site 0705)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34913368263
  - Malaga, Spanje, 29010
    - Werving
    - Hospital Virgen de la Victoria ( Site 0702)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34952270497
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
    - Werving
    - Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals ( Site 0700)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34934014105
- Cataluna
  - Barcelona, Cataluna, Spanje, 08036
    - Werving
    - HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0707)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34 93 227 54 02
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Spanje, 15009
    - Werving
    - Centro Oncologico de Galicia ( Site 0706)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 981287499
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46014
    - Werving
    - Hospital General de Valencia ( Site 0703)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +34963187527
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Werving
    - Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung ( Site 1204)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +88677317123
  - Taichung, Taiwan, 404332
    - Werving
    - China Medical University Hospital ( Site 1205)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 8864220521215050
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Werving
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 1206)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 886-4-23592525
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Werving
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 1202)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +8866235-3535
  - Taipei, Taiwan, 10048
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital ( Site 1200)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 886-2-23123456#67510
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Werving
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1201)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 886-2-28267000 #7911
- Taoyuan
  - Taoyuan County, Taoyuan, Taiwan, 333
    - Werving
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 1203)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +88633281200
Verenigd Koninkrijk
- - Manchester, Verenigd Koninkrijk, m20 4bx
    - Werving
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0907)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +441614463317
- Aberdeen City
  - Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
    - Werving
    - Aberdeen Royal Infirmary ( Site 0911)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 01224 553876
- East Riding Of Yorkshire
  - Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
    - Voltooid
    - Castle Hill Hospital ( Site 0910)
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Werving
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 0909)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: +441413017070
- Great Britain
  - London, Great Britain, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Voltooid
    - Guy s and St Thomas Hospital NHS Foundation Trust ( Site 0903)
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - Werving
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust ( Site 0905)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 02380777222
- London, City Of
  - London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - Werving
    - Royal Marsden Hospital ( Site 0902)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 00441227866393
  - London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
    - Voltooid
    - Charing Cross Hospital ( Site 0908)
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
    - Werving
    - Musgrove Park Hospital ( Site 0904)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 01823333444
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - Werving
    - Royal Marsden Hospital. ( Site 0901)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 00441227866393
Verenigde Staten
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Voltooid
    - City of Hope ( Site 1519)
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1568)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 310-794-4955
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Werving
    - Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1505)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 203-737-7981
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Werving
    - Georgetown University Medical Center ( Site 1520)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 202-444-2223
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
    - Actief, niet wervend
    - UF Health ( Site 1554)
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Werving
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 1606)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 386-774-1223
  - Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
    - Werving
    - Cleveland Clinic Florida ( Site 1596)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 786-413-9673
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Voltooid
    - Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 1575)
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Werving
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 1521)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 770-812-1928
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Werving
    - Memorial Health University Medical Center ( Site 1626)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 912-658-5756
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
    - Werving
    - Beacon Cancer Care ( Site 1599)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 208-755-2408
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Werving
    - Rush University Medical Center ( Site 1560)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 312-563-8756
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Werving
    - NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 1614)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 847-570-2515
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
    - Werving
    - IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.-IU Health Ball Memorial Cancer Center ( Site 1612)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 765-751-5850
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Voltooid
    - University of Iowa ( Site 1572)
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Werving
    - University of Kansas Cancer Center ( Site 1538)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 913-588-1227
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
    - Werving
    - Norton Hospital-Norton Cancer Institute - Downtown ( Site 1601)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 502-394-6350
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - Werving
    - Mercy Health-Paducah Medical Oncology and Hematology ( Site 1623)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 248-632-0743
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Werving
    - Mary Bird Perkins Cancer Center Baton Rouge ( Site 1622)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 225-215-1185
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Werving
    - Our Lady of the Lake RMC-Clinical Research ( Site 1624)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 225-765-3344
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Werving
    - University of Maryland Greenebaum Cancer Center ( Site 1522)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 410-328-2703
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Werving
    - Boston Medical Center ( Site 1605)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 617-638-8265
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - Werving
    - University of Massachusetts Chan Medical School ( Site 1616)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 508-856-3216
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Werving
    - VA Ann Arbor Healthcare System ( Site 1584)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 734-769-7100
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Werving
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute ( Site 1566)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 313-576-8778
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health System ( Site 1544)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 313-916-2600
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
    - Voltooid
    - Hattiesburg Clinic ( Site 1515)
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - Werving
    - Jackson Oncology Associates, PLLC-Clinical Trials ( Site 1625)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 601-355-2485
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Actief, niet wervend
    - Washington University School of Medicine ( Site 1500)
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Werving
    - St. Vincent Frontier Cancer Center ( Site 1507)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 406-238-6290
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
    - Voltooid
    - University Of Nebraska Medical Center ( Site 1570)
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Werving
    - Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 1627)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 402-354-8124
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Voltooid
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1555)
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Voltooid
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 1523)
- New York
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - Voltooid
    - Perlmutter Cancer Center at Winthrop Oncology Hematology Associates NYU Langone Health ( Site 1597)
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Voltooid
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 1582)
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Voltooid
    - Levine Cancer Institute ( Site 1590)
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Werving
    - Duke Cancer Institute ( Site 1541)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 919-681-4768
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Werving
    - University of Cincinnati ( Site 1567)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 513-584-7698
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic ( Site 1598)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 866-223-8100
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Voltooid
    - University Hospital Cleveland ( Site 1578)
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Voltooid
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
    - Voltooid
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 1508)
- Pennsylvania
  - Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
    - Voltooid
    - Gettysburg Cancer Center ( Site 1594)
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Voltooid
    - Penn State Hershey Medical Center ( Site 1561)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Werving
    - Fox Chase Cancer Center ( Site 1502)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 215-214-1515
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Werving
    - Medical University of South Carolina ( Site 1579)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 843-792-9321
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Voltooid
    - St Francis Cancer Center-Research Office ( Site 1607)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Voltooid
    - The Center For Cancer And Blood Disorders ( Site 1569)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Werving
    - Utah Cancer Specialists ( Site 1621)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 801-462-1053
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Actief, niet wervend
    - Huntsman Cancer Institute ( Site 1532)
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031-4867
    - Werving
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 1550)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 571-472-0624
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
    - Werving
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg ( Site 1537)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 540-371-0079 X360
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Werving
    - MultiCare Health System-MultiCare Oncology - Puget Sound ( Site 1609)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 253-403-0791
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Medical College of Wisconsin Clinical Cancer Center ( Site 1574)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Telefoonnummer: 414-805-4600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pathologisch bevestigd recidiverend (niet vatbaar voor curatieve behandeling met lokale en/of systemische therapieën) of gemetastaseerd (verspreid) HNSCC van de mondholte, orofarynx, hypofarynx en/of larynx dat door lokale therapieën als ongeneeslijk wordt beschouwd
Ziekteprogressie op enig moment tijdens of na behandeling met een platinabevattend (bijv. carboplatine of cisplatine) regime
Ziekteprogressie bij of na behandeling met een anti-PD-1/PD-L1 mAb (geprogrammeerd celdood eiwit 1/geprogrammeerd dood-ligand 1 monoklonaal antilichaam)
Beeldvorming voorafgaand aan het onderzoek dat bewijs van ziekteprogressie aantoont op basis van beoordeling door de onderzoeker van ten minste 2 beelden voorafgaand aan het onderzoek volgens RECIST 1.1, na aanvang van de behandeling met een PD-1/PD-L1-remmer
Meetbare ziekte door CT of MRI op basis van responscriteria in vaste tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals geverifieerd door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). Tumorlaesies die zich in een eerder bestraald gebied bevinden, worden als meetbaar beschouwd als progressie in dergelijke laesies is aangetoond
ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 beoordeeld binnen 7 dagen na de eerste dosis studie-interventie
Mannelijke deelnemers komen in aanmerking voor deelname als ze akkoord gaan met het volgende tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 1 week na de laatste dosis lenvatinib, 3 maanden na de laatste dosis capecitabine en paclitaxel, en en 6 maanden na de laatste dosis docetaxel :
- Doneer geen sperma
- Onthouding van heteroseksuele omgang als hun favoriete en gebruikelijke levensstijl (abstinent op een langdurige en aanhoudende basis) en stemt ermee in om onthouding te blijven; of moet ermee instemmen om anticonceptie te gebruiken, tenzij bevestigd wordt dat het azoöspermisch is
- Het gebruik van anticonceptie door mannen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken
Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is of borstvoeding geeft, en minimaal één van de volgende voorwaarden van toepassing is:
- Is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP)
- Is een WOCBP en gebruikt een anticonceptiemethode die zeer effectief is (met een faalpercentage van
- Vrouwelijke deelnemers die randomiseren naar Arm 2 moeten er ook mee instemmen geen eicellen te doneren of in te vriezen/op te slaan tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis capecitabine, docetaxel, paclitaxel; en 2 maanden na de laatste dosis cetuximab
Adequaat gecontroleerde bloeddruk (BP) met of zonder antihypertensiva
Deelnemers die hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie met het hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben voorafgaand aan randomisatie
Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de HCV-virale belasting niet detecteerbaar is bij de screening
Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

Ziekte die geschikt is voor lokale therapie toegediend met curatieve bedoeling
Levensverwachting van minder dan 3 maanden en/of een snel voortschrijdende ziekte volgens de behandelend onderzoeker
Geschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig waren, of heeft een huidige pneumonitis/interstitiële longziekte
Actieve infectie die systemische therapie vereist
Diagnose van immunodeficiëntie of chronische systemische steroïdentherapie (bij een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
Bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of waarvoor actieve systemische behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ die potentieel curatieve therapie hebben ondergaan
Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was
Had een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie
Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Voorgeschiedenis van enige contra-indicatie of heeft een ernstige overgevoeligheid voor een van de componenten van pembrolizumab, lenvatinib of SOC-chemotherapie.
Reeds bestaande ≥Graad 3 gastro-intestinale of niet-gastro-intestinale fistel
Voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie of enige andere aandoening of procedure die de orale absorptie van onderzoeksgeneesmiddelen kan beïnvloeden
Onderging een grote operatie binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventies
Klinisch significante cardiovasculaire stoornissen binnen 12 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Actieve tuberculose
Heeft moeite met het slikken van capsules of het innemen van een suspensie via de mond of via een voedingssonde
Voorafgaande behandeling met lenvatinib
Eerdere chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestralingstherapie binnen 2 weken voorafgaand aan Studiedag 1 of niet hersteld van bijwerkingen (AE's) als gevolg van een eerder toegediend middel. Deelnemers met hormoongerelateerde bijwerkingen Graad ≤2 die behandeling of hormoonvervanging nodig hebben, komen mogelijk in aanmerking
Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie een levend of levend verzwakt vaccin gekregen. Let op: Toediening van gedode vaccins is toegestaan
Eerder behandeld met 4 of meer systemische behandelingen voor recidiverende/gemetastaseerde ziekte
Heeft een onderzoeksmiddel gekregen of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie
Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die het vermogen van de deelnemer om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lenvatinib + Pembrolizumab Deelnemers zullen worden behandeld met de combinatie van lenvatinib (eenmaal daagse orale dosis van 20 mg) plus pembrolizumab (200 mg intraveneus (IV) infuus van 30 minuten op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen gedurende 35 cycli), tot centraal geverifieerde ziekteprogressie, of totdat aan een in het protocol gespecificeerd stopzettingscriterium is voldaan. Deelnemers kunnen maximaal 17 extra cycli pembrolizumab krijgen als tweede kuurbehandeling, met of zonder lenvatinib.	Geneesmiddel: Lenvatinib 20 mg eenmaal daags, ingenomen als orale capsules Andere namen: E7080 MK-7902 LENVIMA® Biologisch: Pembrolizumab 200 mg intraveneus infuus van 30 minuten op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen Andere namen: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA® Geneesmiddel: Lenvatinib 24 mg eenmaal daags, ingenomen als orale capsules Andere namen: E7080 MK-7902 LENVIMA®
Actieve vergelijker: SOC Chemotherapie Deelnemers zullen worden behandeld met door de onderzoeker gekozen standaardbehandeling (SOC) chemotherapie (docetaxel, paclitaxel, cetuximab of capecitabine) tot centraal geverifieerde ziekteprogressie of totdat aan een in het protocol gespecificeerd stopzettingscriterium is voldaan.	Geneesmiddel: Docetaxel 75 mg/m^2 toegediend als een intraveneus infuus op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen Andere namen: TAXOTERE® Geneesmiddel: Capecitabine 1250 mg/m² tweemaal daags op dag 1-14 van elke cyclus van 21 dagen, ingenomen als orale tabletten Andere namen: Xeloda® Geneesmiddel: Paclitaxel 80 mg/m^2 toegediend als een intraveneus infuus op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen Andere namen: Taxol Geneesmiddel: Cetuximab 400 mg/m^2 oplaaddosis, gevolgd door 250 mg/m^2 toegediend als een intraveneus infuus op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen Andere namen: ERBITUX®
Actieve vergelijker: Lenvatinib Monotherapie Deelnemers zullen worden behandeld met lenvatinib-monotherapie (eenmaal daagse orale dosis van 24 mg) tot centraal geverifieerde ziekteprogressie of totdat aan een in het protocol gespecificeerd stopcriterium is voldaan.	Geneesmiddel: Lenvatinib 20 mg eenmaal daags, ingenomen als orale capsules Andere namen: E7080 MK-7902 LENVIMA® Geneesmiddel: Lenvatinib 24 mg eenmaal daags, ingenomen als orale capsules Andere namen: E7080 MK-7902 LENVIMA®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van doellaesies, waarbij de basislijnsom als referentie wordt genomen van de diameters van doellaesies) tot progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordoet. Reacties zijn volgens gewijzigde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR).	Tot ongeveer 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Reacties zijn volgens gewijzigde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR).	Tot ongeveer 4 jaar
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot ongeveer 4 jaar
Responsduur (DOR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van doellaesies, met als referentie de basissom van de diameters van doellaesies) tot progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordoet. Reacties zijn volgens gewijzigde RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR.	Tot ongeveer 4 jaar
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen heeft ervaren Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat een AE ervaart, wordt gepresenteerd.	Tot ongeveer 4 jaar
Aantal deelnemers dat de studie-interventie heeft stopgezet vanwege een bijwerking (AE) Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar	Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE zal worden gepresenteerd.	Tot ongeveer 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

Eisai Inc.

Onderzoekers

Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Taylor MH, Schmidt EV, Dutcus C, Pinheiro EM, Funahashi Y, Lubiniecki G, Rasco D. The LEAP program: lenvatinib plus pembrolizumab for the treatment of advanced solid tumors. Future Oncol. 2021 Feb;17(6):637-648. doi: 10.2217/fon-2020-0937. Epub 2020 Dec 10.

Nuttige links

Merck Clinical Trials Information

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

18 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

17 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

7902-009
LEAP-009 (Andere identificatie: Merck)
E7080-G000-228 (Andere identificatie: Eisai)
MK-7902-009 (Andere identificatie: Merck)
2019-000569-19 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lenvatinib

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Voltooid

Lenvatinib en Cetuximab testen bij patiënten met gevorderd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom en cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hoofd-halskanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Hoofd-halscarcinoom | Cutaan plaveiselcelcarcinoom

Verenigde Staten
Regina Elena Cancer Institute
University of Pisa; University of Roma La Sapienza; University of Turin, Italy; Istituto... en andere medewerkers

Werving

Op geslacht gebaseerde impact op de veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker (Gisel)

Gedifferentieerde schildklierkanker | Geslacht

Italië
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Actief, niet wervend

Fase III-studie van toripalimab (JS001) gecombineerd met lenvatinib voor geavanceerde HCC

Geavanceerd hepatocellulair carcinoom (HCC)

Italië, Polen, Singapore, Verenigde Staten, China, Oekraïne
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD

Werving

de werkzaamheid en veiligheid van Rulonilimab in combinatie met lenvatinib bij hepatocellulair carcinoom (HCC)

Hepatocellulair carcinoom

China
CStone Pharmaceuticals

Actief, niet wervend

Een studie van Nofazinlimab (CS1003) bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoom

Hepatocellulair carcinoom

Spanje, China, Verenigde Staten, Polen, Italië, Taiwan
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Actief, niet wervend

Fase II-studie van gelijktijdige lenvatinib en radiotherapie voor geavanceerde HCC

Hepatocellulair carcinoom | Radiotherapie | Lenvatinib

China
Eisai Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Voltooid

Studie ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van lenvatinib-monotherapie, een lenvatinib-combinatieregime of een vergelijkende behandelarm voor kankerdeelnemers aan door Eisai gesponsorde lenvatinib-onderzoeken

Vaste tumoren

Verenigde Staten, China, België, Australië, Italië, Korea, republiek van, Duitsland, Nederland, Polen, Roemenië, Thailand
Shanghai Zhongshan Hospital

Actief, niet wervend

Twee-cohortstudie van Toripalimab(PD1)+Lenvatnib, of Gemox+Lenvatinib bij gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom

Cholangiocarcinoom, intrahepatisch

China
Peking Union Medical College Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University; The Second Affiliated...

Werving

Lenvatinib plus toripalimab voor platina-resistente recidiverende eierstokkanker

Recidiverend ovariumcarcinoom

China
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Eisai Inc.

Werving

Lenvatinib bij lokaal gevorderde invasieve schildklierkanker

Geavanceerde kanker | Gedifferentieerde schildklierkanker

Verenigde Staten

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Lenvatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties