- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439604
Vliv indexu tělesné hmotnosti na pozitivní end-exspirační tlak vedený elektrickou impedanční tomografií pro pacienty v celkové anestezii (PEPTI)
Vliv indexu tělesné hmotnosti na pozitivní end-exspirační tlak vedený elektrickou impedanční tomografií pro pacienty v celkové anestezii: retrospektivní observační studie
Navození celkové anestezie je spojeno s poklesem objemu plic zejména v důsledku snížení svalového tonu a vzniku denitrogenační atelektázy. Mnoho nedávných studií trvá na nutnosti aplikovat takzvanou „ochrannou“ strategii intraoperační ventilace, která kombinuje použití náborových manévrů, sníženého dechového objemu (Vt) (6–8 ml/kg) a pozitivního výdechového tlaku (PEEP) k dosažení těmto jevům předcházet. Nastavení PEEP však zůstává diskutováno a několik autorů se shoduje na nutnosti individualizovat ventilační parametry, zejména u obézních pacientů, aniž by popisovali nástroje individualizace.
Na JIP se ukázalo, že elektrickou impedanční tomografii (EIT) lze použít k individualizaci úrovně PEEP jednoduchým a neinvazivním způsobem. Chceme proto zjistit, zda použití této techniky během celkové anestezie umožňuje individualizaci PEEP a zda zjištěná hodnota koreluje s indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Pacient, který dostal celkovou anestezii s orotracheální intubací.
- Pacient, který podstoupil operaci následujících typů: : operace břicha laparotomií nebo laparoskopií, urgentní nebo plánovaná
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient podstupující operaci v celkové anestezii
|
monitorování regionální ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
elektrická impedanční tomografie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NOWOBILSKI 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na monitorování regionální ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan