- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04439604
Impatto dell'indice di massa corporea sulla pressione positiva di fine espirazione guidata dalla tomografia a impedenza elettrica per i pazienti in anestesia generale (PEPTI)
Impatto dell'indice di massa corporea sulla pressione positiva di fine espirazione guidata dalla tomografia a impedenza elettrica per i pazienti in anestesia generale: uno studio osservazionale retrospettivo
L'induzione dell'anestesia generale è associata ad una diminuzione del volume polmonare dovuta in particolare ad una diminuzione del tono muscolare e alla formazione di atelettasie da deazotazione. Molti studi recenti insistono sulla necessità di applicare una strategia cosiddetta “protettiva” della ventilazione intraoperatoria, che combini l'utilizzo di manovre di reclutamento, volume corrente ridotto (Vt) (6-8ml/kg) e pressione espiratoria positiva (PEEP) per prevenire questi fenomeni. Tuttavia, il setting della PEEP rimane dibattuto e diversi autori concordano sulla necessità di individualizzare i parametri ventilatori, in particolare nei pazienti obesi, senza descrivere gli strumenti di individualizzazione.
In terapia intensiva è stato dimostrato che la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) può essere utilizzata per individuare il livello di PEEP in modo semplice e non invasivo. Pertanto, si desidera determinare se l'uso di questa tecnica durante l'anestesia generale consente l'individualizzazione della PEEP e se il valore determinato è correlato con l'indice di massa corporea (BMI).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione orotracheale.
- Paziente che ha subito interventi chirurgici dei seguenti tipi: : chirurgia addominale per via laparotomica o laparoscopica, urgente o programmata
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente sottoposto ad intervento chirurgico in anestesia generale
|
monitoraggio della ventilazione regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOWOBILSKI 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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