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Einfluss des Body-Mass-Index auf den positiven endexspiratorischen Druck, gesteuert durch elektrische Impedanztomographie bei Patienten unter Vollnarkose (PEPTI)

19. Juni 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Einfluss des Body-Mass-Index auf den durch elektrische Impedanztomographie gesteuerten positiven endexspiratorischen Druck bei Patienten unter Vollnarkose: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Die Einleitung einer Vollnarkose geht mit einem Abfall des Lungenvolumens einher, insbesondere aufgrund einer Abnahme des Muskeltonus und der Bildung einer Denitrogenierungsatelektase. Viele neuere Studien bestehen auf der Notwendigkeit, eine sogenannte „protektive“ Strategie der intraoperativen Beatmung anzuwenden, die den Einsatz von Rekrutierungsmanövern, reduziertem Atemzugvolumen (Vt) (6–8 ml/kg) und positivem Ausatmungsdruck (PEEP) kombiniert verhindern diese Phänomene. Die Einstellung des PEEP bleibt jedoch umstritten, und mehrere Autoren sind sich einig, dass die Beatmungsparameter, insbesondere bei adipösen Patienten, individualisiert werden müssen, ohne die Individualisierungsinstrumente zu beschreiben.

Auf der Intensivstation hat sich gezeigt, dass mit der elektrischen Impedanztomographie (EIT) der PEEP-Wert auf einfache und nicht-invasive Weise individualisiert werden kann. Daher möchten wir feststellen, ob der Einsatz dieser Technik während der Vollnarkose eine Individualisierung des PEEP ermöglicht und ob der ermittelte Wert mit dem Body-Mass-Index (BMI) korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der eine Vollnarkose mit orotrachealer Intubation erhielt.
  • Patient, der sich einer Operation der folgenden Art unterzogen hat: Bauchoperation durch Laparotomie oder Laparoskopie, notfallmäßig oder geplant

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der sich einer Operation unter Vollnarkose unterzieht
Sonstiges: regionale Lüftungsüberwachung
regionale Lüftungsüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
elektrische Impedanztomographie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOWOBILSKI 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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