- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04439604
Wpływ wskaźnika masy ciała na dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe sterowane tomografią impedancji elektrycznej u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (PEPTI)
Wpływ wskaźnika masy ciała na dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe pod kontrolą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów w znieczuleniu ogólnym: retrospektywne badanie obserwacyjne
Indukcja znieczulenia ogólnego wiąże się ze spadkiem objętości płuc, w szczególności na skutek zmniejszenia napięcia mięśniowego i powstania niedodmy odazotowania. W wielu ostatnich badaniach zwraca się uwagę na konieczność stosowania tak zwanej „protekcyjnej” strategii wentylacji śródoperacyjnej, która łączy stosowanie manewrów rekrutacyjnych, zmniejszoną objętość oddechową (Vt) (6-8ml/kg) i dodatnie ciśnienie wydechowe (PEEP) w celu zapobiegać tym zjawiskom. Jednak ustalenie PEEP pozostaje przedmiotem dyskusji i kilku autorów zgadza się co do potrzeby indywidualizacji parametrów wentylacji, szczególnie u pacjentów otyłych, bez opisywania narzędzi indywidualizacji.
Na OIT wykazano, że elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) może być wykorzystana do indywidualizacji poziomu PEEP w prosty i nieinwazyjny sposób. W związku z tym chcemy ustalić, czy zastosowanie tej techniki podczas znieczulenia ogólnego pozwala na indywidualizację PEEP oraz czy wyznaczona wartość jest skorelowana ze wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Pacjent, który otrzymał znieczulenie ogólne z intubacją ustno-tchawiczą.
- Pacjenci, którzy przeszli następujące rodzaje operacji: operacja jamy brzusznej przez laparotomię lub laparoskopię, pilna lub planowa
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent poddawany operacji w znieczuleniu ogólnym
|
monitorowanie wentylacji regionalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tomografia impedancyjna elektryczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOWOBILSKI 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na monitorowanie wentylacji regionalnej
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny