- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475094
A szívkoszorúér stentezés hatása a kvantitatív szívizom véráramlásra és egészségi állapotra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívizom perfúziós képalkotásának (MPI) jól bevált szerepe van a diagnózisban, a kockázati rétegződésben és a prognózisban olyan betegeknél, akiknél feltételezhető vagy ismert koszorúér-betegség (CAD) (1,2). Ahogy a jelenlegi egészségügyi helyzet a jutalmazó érték felé halad, egyre sürgetőbbé válik a képalkotó vizsgálatok szerepének meghatározása a betegközpontú eredmények javításában (3-5). Hagyományosan a kardiológiai képalkotó közösség a „nehéz kimenetelek” – például a szívbetegség és a mortalitás – tanulmányozására összpontosított, viszonylag kevés figyelmet fordítva a betegközpontú egészségi állapot kimenetelére (pl. tünetek, működés és életminőség).
Míg az egyfoton-emissziós komputertomográfia (SPECT) évtizedek óta a szívizom perfúziós képalkotás (MPI) alappillére, a pozitronemissziós tomográfia (PET) MPI használata egyre terjed, mivel kiváló térbeli felbontást, alacsonyabb sugárterhelést, nagyobb diagnosztikai pontosságot és rövidebb időt biztosít. felvételi idők és a szívizom véráramlási tartalékának (MBFR) mennyiségi meghatározása (6-9). Az MBFR integrálja a mikrovaszkuláris diszfunkció, a diffúz atheroscleroticus betegség és az epicardialis szűkület hemodinamikai hatásait a szívizomszövet perfúziójára, és mint ilyen, nagyobb valószínűséggel korrelál a páciens anginás tüneteivel, funkcionális állapotával és életminőségével (10, 11). A PET MPI-vel mért MBFR-ről kimutatták, hogy a perfúziós hiba elemzésén túlmenően független és növekményes prognosztikai értéket ad a jelentősebb nemkívánatos szívesemények esetében, de nem értékelték a tünetekkel, a funkcióval és az életminőséggel való összefüggése szempontjából (bár egy post-hoc elemzésben A központunkban végzett ASPIRE vizsgálatba 171, ismert CAD-ben szenvedő, PET MPI-ben szenvedő beteget vontak be, a magasabb MBFR szignifikánsan alacsonyabb anginás terhelést mutatott a Seattle Angina Questionnaire (SAQ; nem publikált adatok, bemutatás az ASNC 2018-ban)) (8,10) ,12-15). 329 beteg közül Taqueti és munkatársai kimutatták, hogy az alacsony globális MBFR-rel rendelkező betegeknél kisebb valószínűséggel volt szükség későbbi szívelégtelenségben szenvedő kórházi kezelésre és szívhalálra, ha korai revascularisatióval kezelték őket bypass műtéttel, de nem perkután coronaria intervencióval (PCI), mint az orvosi kezeléssel; azonban az események alacsony száma és a kis mintaszám volt a fő korlátozó tényező (10). A közelmúltban 12 594 PET MPI-n átesett beteg körében kimutattuk, hogy az MBFR <1,8 segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél az index MPI teszt után 90 napon belül előnyös a korai revascularisatio túlélése. (nem publikált adatok, bemutatásra kerül az AHA 2018-ban). A PACIFIC vizsgálat egy részvizsgálatában Driessen és munkatársai erős korrelációt mutattak ki az MBFR változása között a revaszkularizációt követően az FFR változásával; további támogatást nyújt a nem invazívan mért MBFR-hez, mint a célzott beavatkozás lehetséges intézkedéséhez, hasonlóan az FFR-hez, amely invazív mérést igényel a koszorúér angiográfiában (16).
Annak a hatásmechanizmusnak a további tisztázása érdekében, amellyel az MBFR használható az ischaemiás szívbetegség kezelésében, javasoljuk a sorozatos PET MPI vizsgálatát 75 koszorúér-stentezésen átesett betegen, hogy értékeljék az MBFR változásainak összefüggését a betegek egészségi állapotában bekövetkezett változásokkal. . A PCI-vel kezelt stabil CAD-betegek körülbelül negyede-fele továbbra is anginás és rossz életminőségű a stentelés után (17-19). Ennek oka az lehet, hogy a stentelés csak az epicardialis szűkületekre irányul, míg sok beteg egyidejűleg mikrovaszkuláris betegségben szenved. Bár vannak olyan adatok, amelyek során sorozatos PET MPI-vizsgálatokat alkalmaztak a perfúziós hibák méretének és áramlásának változásainak vizsgálatára ischaemiás gyógyszerekkel és sztatinokkal (20-24), nem ismert, hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a jobb eredményekkel. Javasoljuk PET MPI vizsgálatok elvégzését betegeken a stentelés előtt és után, hogy értékeljük az MBFR változásait (vagy annak hiányát), valamint azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a tünetek, a funkcionális állapot és az életminőség változásaihoz (vagy annak hiányához). Ez segít megérteni az MBFR szerepét a betegek koszorúér-angiográfiára és stentezésre történő kiválasztásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Krishna Patel, MD
- Telefonszám: 216-776-2196
- E-mail: kpatel@saint-lukes.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Staci Courter, MA
- Telefonszám: 107 816-531-2842
- E-mail: scourter@cvit.com
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Toborzás
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy M Bateman, MD
- Telefonszám: 102 816-531-2842
- E-mail: tbateman@cvit.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Staci A Courter, MA
- Telefonszám: 107 816-751-8542
- E-mail: scourter@cvit.com
-
Alkutató:
- Krishna Patel, MD
-
Alkutató:
- James Case, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikailag indikált nyugalmi/regadenoson stressz szívizom perfúziós PET-vizsgálat legalább egy reverzibilis perfúziós hibát mutat; és
- Az MBFR mérés megfelel a minőség-ellenőrzési kritériumoknak a pontosság tekintetében; és
- A beteg kitöltött egy kiindulási SAQ-7 és RDS felmérést SAQ-7 angina gyakorisági pontszámmal <100 (ez legalább néhány anginás tünet előfordulását jelzi az elmúlt 4 hétben); és
- A páciens a PET-vizsgálatot követő 60 napon belül sikeres koszorúér-stentelésen esett át anélkül, hogy klinikai állapotában jelentős változás következett be a kiindulási PET MPI-teszt és a PCI között; és 5. A páciens beleegyezik abba, hogy 3-6 héttel a koszorúér stentelés után egy második PET-vizsgálaton vesz részt, és elvégzi a második SAQ-7 és RDS felmérést.
Kizárási kritériumok:
- EF <40%
- Jelentős aorta szűkület/regurgitáció
- jelentős mitralis szűkület/regurgitáció)
- Korábbi CABG
- Gyenge minőségű kiindulási PET-tanulmány egy vagy több technikai kihívás miatt (pl. beteg mozgása, CT és emissziós adatok pontatlan regisztrálása, minőségi kritériumokat sértő áramlások, A2A antagonistára utaló áramlásnövelés hiánya)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KOHORT
Minden betegnél klinikailag indikált PET-vizsgálatot kell végezni, amely legalább egy reverzibilis perfúziós rendellenességet tár fel, majd a sikeres koszorúér-stentelést követő 3-8 hét között kutatási indikált szív-PET-vizsgálatot végeznek.
|
A beleegyező alanyok pihenés/regadenoson stressz szívizom perfúziós PET vizsgálaton esnek át.
Más nevek:
A beleegyező alanyok egy SAQ-7-et töltenek ki.
A beleegyező alanyok teljesítenek egy RDS-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SAQ-7 angina gyakoriságának változása
Időkeret: 3-8 hét
|
A vizsgálat elsődleges célja az MBFR kiindulási értékéhez viszonyított változásának és a SAQ-7 angina gyakorisági pontszámokkal való összefüggésének becslése, a kiindulási MBFR-hez, a kiindulási SAQ-hoz és más betegtényezőkhöz igazítva.
|
3-8 hét
|
Változás az MBFR-ben
Időkeret: 3-8 hét
|
Másodlagos cél az MBFR változásának és a korrigált SAQ-7 fizikai korlátok, életminőség és összefoglaló pontszámok és Rose Dyspnea Score (RDS) összefüggésének becslése.
|
3-8 hét
|
Epicaridal szűkületek kiterjedése
Időkeret: 3-8 hét
|
A feltáró célok közé tartozik az epicardialis szűkületek kiterjedésének összefüggésének becslése (vs.
mikrovaszkuláris betegség) a kiinduláskor a stent utáni MBFR, SAQ-7 és RDS pontszámokkal, az alapvonalhoz igazítva.
|
3-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
- Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Rumsfeld JS, Alexander KP, Goff DC Jr, Graham MM, Ho PM, Masoudi FA, Moser DK, Roger VL, Slaughter MS, Smolderen KG, Spertus JA, Sullivan MD, Treat-Jacobson D, Zerwic JJ; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Stroke Council. Cardiovascular health: the importance of measuring patient-reported health status: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jun 4;127(22):2233-49. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182949a2e. Epub 2013 May 6. No abstract available.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Weintraub WS, Spertus JA, Kolm P, Maron DJ, Zhang Z, Jurkovitz C, Zhang W, Hartigan PM, Lewis C, Veledar E, Bowen J, Dunbar SB, Deaton C, Kaufman S, O'Rourke RA, Goeree R, Barnett PG, Teo KK, Boden WE; COURAGE Trial Research Group, Mancini GB. Effect of PCI on quality of life in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):677-87. doi: 10.1056/NEJMoa072771.
- Taqueti VR, Hachamovitch R, Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Global coronary flow reserve is associated with adverse cardiovascular events independently of luminal angiographic severity and modifies the effect of early revascularization. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):19-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011939. Epub 2014 Nov 16.
- Chan PS, Jones PG, Arnold SA, Spertus JA. Development and validation of a short version of the Seattle angina questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Sep;7(5):640-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000967. Epub 2014 Sep 2.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV, Anderson JL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association task force on practice guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2012 Dec 18;126(25):e354-471. doi: 10.1161/CIR.0b013e318277d6a0. Epub 2012 Nov 19. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Apr 22;129(16):e463.
- Shaw LJ, Blankstein R, Jacobs JE, Leipsic JA, Kwong RY, Taqueti VR, Beanlands RSB, Mieres JH, Flamm SD, Gerber TC, Spertus J, Di Carli MF; American Heart Association Cardiovascular Imaging and Intervention Subcommittee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Defining Quality in Cardiovascular Imaging: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Dec;10(12):e000017. doi: 10.1161/HCI.0000000000000017.
- Douglas PS, Cerqueira MD, Berman DS, Chinnaiyan K, Cohen MS, Lundbye JB, Patel RA, Sengupta PP, Soman P, Weissman NJ, Wong TC; ACC Cardiovascular Imaging Council. The Future of Cardiac Imaging: Report of a Think Tank Convened by the American College of Cardiology. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;9(10):1211-1223. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.02.027.
- Fordyce CB, Douglas PS. Outcomes-Based CV Imaging Research Endpoints and Trial Design: From Pixels to Patient Satisfaction. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):253-263. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.010.
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Danad I, Raijmakers PG, Driessen RS, Leipsic J, Raju R, Naoum C, Knuuti J, Maki M, Underwood RS, Min JK, Elmore K, Stuijfzand WJ, van Royen N, Tulevski II, Somsen AG, Huisman MC, van Lingen AA, Heymans MW, van de Ven PM, van Kuijk C, Lammertsma AA, van Rossum AC, Knaapen P. Comparison of Coronary CT Angiography, SPECT, PET, and Hybrid Imaging for Diagnosis of Ischemic Heart Disease Determined by Fractional Flow Reserve. JAMA Cardiol. 2017 Oct 1;2(10):1100-1107. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2471.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Di Carli G, Blankstein R, Dorbala S, Sitek A, Pencina MJ, Di Carli MF. Improved cardiac risk assessment with noninvasive measures of coronary flow reserve. Circulation. 2011 Nov 15;124(20):2215-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.050427. Epub 2011 Oct 17.
- Dorbala S, Di Carli MF. Cardiac PET perfusion: prognosis, risk stratification, and clinical management. Semin Nucl Med. 2014 Sep;44(5):344-57. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.05.003.
- Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME, Rentrop KP, Ruddy TD, Schelbert HR, Schindler TH, Schwaiger M, Sdringola S, Vitarello J, Williams KA Sr, Gordon D, Dilsizian V, Narula J. Anatomic versus physiologic assessment of coronary artery disease. Role of coronary flow reserve, fractional flow reserve, and positron emission tomography imaging in revascularization decision-making. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1639-1653. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.076. Epub 2013 Aug 28.
- Taqueti VR, Shaw LJ, Cook NR, Murthy VL, Shah NR, Foster CR, Hainer J, Blankstein R, Dorbala S, Di Carli MF. Excess Cardiovascular Risk in Women Relative to Men Referred for Coronary Angiography Is Associated With Severely Impaired Coronary Flow Reserve, Not Obstructive Disease. Circulation. 2017 Feb 7;135(6):566-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023266. Epub 2016 Nov 14.
- Shah NR, Charytan DM, Murthy VL, Skali Lami H, Veeranna V, Cheezum MK, Taqueti VR, Kato T, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Prognostic Value of Coronary Flow Reserve in Patients with Dialysis-Dependent ESRD. J Am Soc Nephrol. 2016 Jun;27(6):1823-9. doi: 10.1681/ASN.2015030301. Epub 2015 Oct 12.
- Murthy VL, Naya M, Taqueti VR, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Rimoldi O, Camici PG, Di Carli MF. Effects of sex on coronary microvascular dysfunction and cardiac outcomes. Circulation. 2014 Jun 17;129(24):2518-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008507. Epub 2014 Apr 30.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Association between coronary vascular dysfunction and cardiac mortality in patients with and without diabetes mellitus. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1858-68. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.120402. Epub 2012 Aug 23.
- Driessen RS, Danad I, Stuijfzand WJ, Schumacher SP, Knuuti J, Maki M, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Raijmakers PG, Knaapen P. Impact of Revascularization on Absolute Myocardial Blood Flow as Assessed by Serial [15O]H2O Positron Emission Tomography Imaging: A Comparison With Fractional Flow Reserve. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 May;11(5):e007417. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007417.
- Holubkov R, Laskey WK, Haviland A, Slater JC, Bourassa MG, Vlachos HA, Cohen HA, Williams DO, Kelsey SF, Detre KM; NHLBI Dynamic Registry. Registry Investigators. Angina 1 year after percutaneous coronary intervention: a report from the NHLBI Dynamic Registry. Am Heart J. 2002 Nov;144(5):826-33. doi: 10.1067/mhj.2002.125505.
- Arnold SV, Jang JS, Tang F, Graham G, Cohen DJ, Spertus JA. Prediction of residual angina after percutaneous coronary intervention. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2015 Jul 1;1(1):23-30. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv010.
- Sdringola S, Gould KL, Zamarka LG, McLain R, Garner J. A 6 month randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of high dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Feb;155(2):245-53. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.025. Epub 2007 Dec 19.
- Gould KL, Martucci JP, Goldberg DI, Hess MJ, Edens RP, Latifi R, Dudrick SJ. Short-term cholesterol lowering decreases size and severity of perfusion abnormalities by positron emission tomography after dipyridamole in patients with coronary artery disease. A potential noninvasive marker of healing coronary endothelium. Circulation. 1994 Apr;89(4):1530-8. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1530.
- Wielepp P, Baller D, Gleichmann U, Pulawski E, Horstkotte D, Burchert W. Beneficial effects of atorvastatin on myocardial regions with initially low vasodilatory capacity at various stages of coronary artery disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Dec;32(12):1371-7. doi: 10.1007/s00259-005-1828-6. Epub 2005 Aug 31.
- Schindler TH, Zhang XL, Vincenti G, Mhiri L, Lerch R, Schelbert HR. Role of PET in the evaluation and understanding of coronary physiology. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):589-603. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.05.006. No abstract available.
- Spertus JA, Jones P, McDonell M, Fan V, Fihn SD. Health status predicts long-term outcome in outpatients with coronary disease. Circulation. 2002 Jul 2;106(1):43-9. doi: 10.1161/01.cir.0000020688.24874.90.
- McNamara RL, Spatz ES, Kelley TA, Stowell CJ, Beltrame J, Heidenreich P, Tresserras R, Jernberg T, Chua T, Morgan L, Panigrahi B, Rosas Ruiz A, Rumsfeld JS, Sadwin L, Schoeberl M, Shahian D, Weston C, Yeh R, Lewin J. Standardized Outcome Measurement for Patients With Coronary Artery Disease: Consensus From the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). J Am Heart Assoc. 2015 May 19;4(5):e001767. doi: 10.1161/JAHA.115.001767.
- Rose GA, Blackburn H. Cardiovascular survey methods. Monogr Ser World Health Organ. 1968;56:1-188. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Rubídium-82
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdToborzásRheumatoid arthritis (RA) | Gyulladásos bélbetegség – IBD1Kína
-
Oncotartis, Inc.IsmeretlenLimfóma | Limfóma, follikuláris | Limfóma, B-sejt | Limfóma, non-Hodgkin | Limfóma, T-sejt | Lymphoma, Hodgkin | Lymphoma, perifériás T-sejtEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBracco CorporateBefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegség | A szív kockázati tényezői | Normális, egészséges önkéntesek krónikus egészségügyi állapotok nélkülEgyesült Államok
-
Prism Pharma Co., Ltd.BefejezveSzisztémás szklerodermaEgyesült Államok
-
Bracco Diagnostics, IncBefejezveSugárterhelésEgyesült Államok
-
TyrogenexBefejezveElőrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Bracco Diagnostics, IncBefejezveSugárterhelésEgyesült Államok
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJubilant DraxImage Inc.Aktív, nem toborzó
-
Advanced Accelerator ApplicationsBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Királyság
-
TyrogenexInternational Drug Development Institute; SynteractHCRMegszűntSzembetegségek | Makula degeneráció | Retina degeneráció | Retina betegségek | Életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) | Exudatív korral összefüggő makuladegeneráció | AMD | Macula degeneráció, életkorral összefüggő, 10Egyesült Államok