- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475094
Wpływ stentowania tętnic wieńcowych na ilościowy przepływ krwi w mięśniu sercowym i stan zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) ma ugruntowaną rolę w diagnostyce, stratyfikacji ryzyka i prognozowaniu u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby wieńcowej (CAD)(1,2). W miarę jak obecny krajobraz opieki zdrowotnej zmierza w kierunku nagradzania wartości, pilna jest potrzeba określenia roli badań obrazowych w poprawie wyników skoncentrowanych na pacjencie (3-5). Tradycyjnie społeczność zajmująca się obrazowaniem kardiologicznym koncentrowała się na badaniu „twardych wyników”, takich jak zachorowalność i śmiertelność sercowa, ze stosunkowo niewielką uwagą na wyniki dotyczące stanu zdrowia skoncentrowane na pacjencie (np. objawów, funkcji i jakości życia).
Podczas gdy tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) była przez dziesięciolecia podstawą obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI), wykorzystanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) MPI wzrasta, ponieważ oferuje doskonałą rozdzielczość przestrzenną, mniejsze narażenie na promieniowanie, wyższą dokładność diagnostyczną, krótsze czasy akwizycji i kwantyfikację rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBFR) (6-9). MBFR integruje hemodynamiczny wpływ dysfunkcji mikrokrążenia, rozlanej miażdżycy tętnic i zwężenia nasierdzia na perfuzję tkanki mięśnia sercowego i jako taki z większym prawdopodobieństwem koreluje z objawami dusznicy bolesnej, stanem funkcjonalnym i jakością życia pacjenta (10,11). Wykazano, że MBFR mierzony za pomocą PET MPI zapewnia niezależną i rosnącą wartość prognostyczną dla poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych poza analizą ubytku perfuzji, ale nie został oceniony pod kątem związku z objawami, funkcją i jakością życia (chociaż w analizie post-hoc U 171 pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową poddawanych PET MPI włączonych do badania ASPIRE w naszym ośrodku, wyższy MBFR był istotnie związany z mniejszym obciążeniem dławicowym, jak zmierzono za pomocą kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire (SAQ; dane niepublikowane, prezentowane na ASNC 2018)) (8,10 ,12-15). Wśród 329 pacjentów Taqueti i wsp. wykazali, że pacjenci z niskim globalnym MBFR rzadziej wymagali kolejnych hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonów sercowych, jeśli byli leczeni wczesną rewaskularyzacją z operacją pomostowania, ale nie przezskórną interwencją wieńcową (PCI), w porównaniu z postępowaniem medycznym; jednak mała liczba zdarzeń i mała liczebność próby były głównymi czynnikami ograniczającymi (10). Niedawno, wśród 12 594 pacjentów poddawanych PET MPI, wykazaliśmy, że MBFR <1,8 może pomóc w identyfikacji pacjentów z korzyścią przeżycia dzięki wczesnej rewaskularyzacji w ciągu 90 dni od testu wskaźnika MPI. (dane niepublikowane, prezentowane na AHA 2018). W badaniu cząstkowym badania PACIFIC Driessen i wsp. wykazali silną korelację zmiany MBFR po rewaskularyzacji ze zmianą FFR; zapewnienie dalszego wsparcia dla nieinwazyjnego pomiaru MBFR jako potencjalnej miary ukierunkowanej interwencji, podobnie jak FFR, która wymaga inwazyjnego pomiaru w koronarografii (16).
Aby dokładniej wyjaśnić mechanizm działania, dzięki któremu MBFR można wykorzystać do ukierunkowanego leczenia choroby niedokrwiennej serca, proponujemy badanie seryjnego PET MPI u 75 pacjentów poddawanych stentowaniu wieńcowemu w celu oceny związku zmian w MBFR ze zmianami stanu zdrowia pacjentów . Około jedna czwarta do połowy pacjentów ze stabilną CAD leczonych za pomocą PCI nadal cierpi na dusznicę bolesną i słabą jakość życia po wszczepieniu stentu. [17-19] Może to wynikać z faktu, że stentowanie jest ukierunkowane tylko na zwężenia nasierdzia, podczas gdy u wielu pacjentów występuje współistniejąca choroba mikronaczyniowa. Chociaż istnieją pewne dane, w których stosowano seryjne badania PET MPI w celu przyjrzenia się zmianom wielkości ubytków perfuzji i przepływom po zastosowaniu leków przeciwniedokrwiennych i statyn (20-24), nie wiadomo, czy zmiany te wiążą się z lepszymi wynikami. Proponujemy wykonanie badań PET MPI u pacjentów przed i po stentowaniu w celu oceny zmian (lub ich braku) w MBFR oraz ich związku ze zmianami (lub ich brakiem) w zakresie objawów, stanu funkcjonalnego i jakości życia. Pomoże to zrozumieć rolę MBFR w selekcji pacjentów do koronarografii i stentowania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
Kontakt:
- Timothy M Bateman, MD
- Numer telefonu: 102 816-531-2842
- E-mail: tbateman@cvit.com
-
Kontakt:
- Staci A Courter, MA
- Numer telefonu: 107 816-751-8542
- E-mail: scourter@cvit.com
-
Pod-śledczy:
- Krishna Patel, MD
-
Pod-śledczy:
- James Case, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indeksowe badanie PET perfuzji mięśnia sercowego ze wskazaniami klinicznymi w spoczynku/wysiłku regadenozonu wykazuje co najmniej jeden odwracalny defekt perfuzji; oraz
- Pomiar MBFR spełnia kryteria kontroli jakości dotyczące dokładności; oraz
- Pacjent ukończył podstawowe kwestionariusze SAQ-7 i RDS z wynikiem SAQ-7 Angina Frequency Score <100 (co wskazuje na występowanie przynajmniej niektórych objawów dusznicy bolesnej w ciągu ostatnich 4 tygodni); oraz
- U chorego pomyślnie wszczepiono stent do tętnicy wieńcowej w ciągu 60 dni po badaniu PET bez istotnej zmiany stanu klinicznego między czasem wyjściowego badania PET MPI a PCI; i 5. Pacjent wyraża zgodę na wykonanie drugiego badania PET 3-6 tygodni po stentowaniu tętnicy wieńcowej oraz na wypełnienie drugiej ankiety SAQ-7 i RDS.
Kryteria wyłączenia:
- EF <40%
- Znaczne zwężenie / niedomykalność zastawki aortalnej
- Znaczące zwężenie / niedomykalność zastawki mitralnej)
- Wcześniejszy CABG
- Niska jakość podstawowego badania PET z powodu jednego lub więcej problemów technicznych (np. ruch pacjenta, nieprecyzyjna rejestracja danych CT i emisji, przepływy naruszające kryteria jakości, brak augmentacji przepływu sugerujący obecność antagonisty A2A)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KOHORTA
U wszystkich pacjentów wykonano wskazane klinicznie badanie PET, które ujawniło co najmniej jeden odwracalny ubytek perfuzji, a następnie wskazane badanie PET serca w okresie od 3 do 8 tygodni po skutecznym wszczepieniu stentu do tętnicy wieńcowej.
|
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną poddane badaniu PET perfuzji mięśnia sercowego w warunkach wysiłkowych/regadenozonu.
Inne nazwy:
Osoby, które wyrażą na to zgodę, wypełnią kwestionariusz SAQ-7.
Osoby, które wyrażą na to zgodę, wypełnią RDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości dławicy piersiowej SAQ-7
Ramy czasowe: 3-8 tygodni
|
Głównym celem badania jest oszacowanie związku zmiany MBFR od wartości początkowej z wynikami SAQ-7 Częstotliwości dławicy piersiowej, z uwzględnieniem wyjściowego MBFR, wyjściowego SAQ i innych czynników pacjenta.
|
3-8 tygodni
|
|
Zmiana w MBFR
Ramy czasowe: 3-8 tygodni
|
Celem drugorzędnym jest oszacowanie związku zmiany MBFR ze skorygowanymi wynikami SAQ-7 w zakresie ograniczeń fizycznych, jakości życia i wyników podsumowujących oraz wynikami różowej duszności (RDS).
|
3-8 tygodni
|
|
Zasięg zwężeń nasierdziowych
Ramy czasowe: 3-8 tygodni
|
Cele eksploracyjne obejmują oszacowanie związku rozległości zwężeń nasierdzia (vs.
choroba mikrokrążenia) na początku badania z wynikami MBFR, SAQ-7 i RDS po wszczepieniu stentu, dostosowując się do wartości wyjściowych.
|
3-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gould KL, Ornish D, Scherwitz L, Brown S, Edens RP, Hess MJ, Mullani N, Bolomey L, Dobbs F, Armstrong WT, et al. Changes in myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography after long-term, intense risk factor modification. JAMA. 1995 Sep 20;274(11):894-901. doi: 10.1001/jama.1995.03530110056036.
- Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Rumsfeld JS, Alexander KP, Goff DC Jr, Graham MM, Ho PM, Masoudi FA, Moser DK, Roger VL, Slaughter MS, Smolderen KG, Spertus JA, Sullivan MD, Treat-Jacobson D, Zerwic JJ; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Stroke Council. Cardiovascular health: the importance of measuring patient-reported health status: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jun 4;127(22):2233-49. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182949a2e. Epub 2013 May 6. No abstract available.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Weintraub WS, Spertus JA, Kolm P, Maron DJ, Zhang Z, Jurkovitz C, Zhang W, Hartigan PM, Lewis C, Veledar E, Bowen J, Dunbar SB, Deaton C, Kaufman S, O'Rourke RA, Goeree R, Barnett PG, Teo KK, Boden WE; COURAGE Trial Research Group, Mancini GB. Effect of PCI on quality of life in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):677-87. doi: 10.1056/NEJMoa072771.
- Taqueti VR, Hachamovitch R, Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Global coronary flow reserve is associated with adverse cardiovascular events independently of luminal angiographic severity and modifies the effect of early revascularization. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):19-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011939. Epub 2014 Nov 16.
- Chan PS, Jones PG, Arnold SA, Spertus JA. Development and validation of a short version of the Seattle angina questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Sep;7(5):640-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000967. Epub 2014 Sep 2.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV, Anderson JL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association task force on practice guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2012 Dec 18;126(25):e354-471. doi: 10.1161/CIR.0b013e318277d6a0. Epub 2012 Nov 19. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Apr 22;129(16):e463.
- Shaw LJ, Blankstein R, Jacobs JE, Leipsic JA, Kwong RY, Taqueti VR, Beanlands RSB, Mieres JH, Flamm SD, Gerber TC, Spertus J, Di Carli MF; American Heart Association Cardiovascular Imaging and Intervention Subcommittee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Defining Quality in Cardiovascular Imaging: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Dec;10(12):e000017. doi: 10.1161/HCI.0000000000000017.
- Douglas PS, Cerqueira MD, Berman DS, Chinnaiyan K, Cohen MS, Lundbye JB, Patel RA, Sengupta PP, Soman P, Weissman NJ, Wong TC; ACC Cardiovascular Imaging Council. The Future of Cardiac Imaging: Report of a Think Tank Convened by the American College of Cardiology. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;9(10):1211-1223. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.02.027.
- Fordyce CB, Douglas PS. Outcomes-Based CV Imaging Research Endpoints and Trial Design: From Pixels to Patient Satisfaction. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):253-263. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.010.
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Danad I, Raijmakers PG, Driessen RS, Leipsic J, Raju R, Naoum C, Knuuti J, Maki M, Underwood RS, Min JK, Elmore K, Stuijfzand WJ, van Royen N, Tulevski II, Somsen AG, Huisman MC, van Lingen AA, Heymans MW, van de Ven PM, van Kuijk C, Lammertsma AA, van Rossum AC, Knaapen P. Comparison of Coronary CT Angiography, SPECT, PET, and Hybrid Imaging for Diagnosis of Ischemic Heart Disease Determined by Fractional Flow Reserve. JAMA Cardiol. 2017 Oct 1;2(10):1100-1107. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2471.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Di Carli G, Blankstein R, Dorbala S, Sitek A, Pencina MJ, Di Carli MF. Improved cardiac risk assessment with noninvasive measures of coronary flow reserve. Circulation. 2011 Nov 15;124(20):2215-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.050427. Epub 2011 Oct 17.
- Dorbala S, Di Carli MF. Cardiac PET perfusion: prognosis, risk stratification, and clinical management. Semin Nucl Med. 2014 Sep;44(5):344-57. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.05.003.
- Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME, Rentrop KP, Ruddy TD, Schelbert HR, Schindler TH, Schwaiger M, Sdringola S, Vitarello J, Williams KA Sr, Gordon D, Dilsizian V, Narula J. Anatomic versus physiologic assessment of coronary artery disease. Role of coronary flow reserve, fractional flow reserve, and positron emission tomography imaging in revascularization decision-making. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1639-1653. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.076. Epub 2013 Aug 28.
- Taqueti VR, Shaw LJ, Cook NR, Murthy VL, Shah NR, Foster CR, Hainer J, Blankstein R, Dorbala S, Di Carli MF. Excess Cardiovascular Risk in Women Relative to Men Referred for Coronary Angiography Is Associated With Severely Impaired Coronary Flow Reserve, Not Obstructive Disease. Circulation. 2017 Feb 7;135(6):566-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023266. Epub 2016 Nov 14.
- Shah NR, Charytan DM, Murthy VL, Skali Lami H, Veeranna V, Cheezum MK, Taqueti VR, Kato T, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Prognostic Value of Coronary Flow Reserve in Patients with Dialysis-Dependent ESRD. J Am Soc Nephrol. 2016 Jun;27(6):1823-9. doi: 10.1681/ASN.2015030301. Epub 2015 Oct 12.
- Murthy VL, Naya M, Taqueti VR, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Rimoldi O, Camici PG, Di Carli MF. Effects of sex on coronary microvascular dysfunction and cardiac outcomes. Circulation. 2014 Jun 17;129(24):2518-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008507. Epub 2014 Apr 30.
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Gaber M, Hainer J, Klein J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Association between coronary vascular dysfunction and cardiac mortality in patients with and without diabetes mellitus. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1858-68. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.120402. Epub 2012 Aug 23.
- Driessen RS, Danad I, Stuijfzand WJ, Schumacher SP, Knuuti J, Maki M, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Raijmakers PG, Knaapen P. Impact of Revascularization on Absolute Myocardial Blood Flow as Assessed by Serial [15O]H2O Positron Emission Tomography Imaging: A Comparison With Fractional Flow Reserve. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 May;11(5):e007417. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007417.
- Holubkov R, Laskey WK, Haviland A, Slater JC, Bourassa MG, Vlachos HA, Cohen HA, Williams DO, Kelsey SF, Detre KM; NHLBI Dynamic Registry. Registry Investigators. Angina 1 year after percutaneous coronary intervention: a report from the NHLBI Dynamic Registry. Am Heart J. 2002 Nov;144(5):826-33. doi: 10.1067/mhj.2002.125505.
- Arnold SV, Jang JS, Tang F, Graham G, Cohen DJ, Spertus JA. Prediction of residual angina after percutaneous coronary intervention. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2015 Jul 1;1(1):23-30. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv010.
- Sdringola S, Gould KL, Zamarka LG, McLain R, Garner J. A 6 month randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of high dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Feb;155(2):245-53. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.025. Epub 2007 Dec 19.
- Gould KL, Martucci JP, Goldberg DI, Hess MJ, Edens RP, Latifi R, Dudrick SJ. Short-term cholesterol lowering decreases size and severity of perfusion abnormalities by positron emission tomography after dipyridamole in patients with coronary artery disease. A potential noninvasive marker of healing coronary endothelium. Circulation. 1994 Apr;89(4):1530-8. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1530.
- Wielepp P, Baller D, Gleichmann U, Pulawski E, Horstkotte D, Burchert W. Beneficial effects of atorvastatin on myocardial regions with initially low vasodilatory capacity at various stages of coronary artery disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Dec;32(12):1371-7. doi: 10.1007/s00259-005-1828-6. Epub 2005 Aug 31.
- Schindler TH, Zhang XL, Vincenti G, Mhiri L, Lerch R, Schelbert HR. Role of PET in the evaluation and understanding of coronary physiology. J Nucl Cardiol. 2007 Jul;14(4):589-603. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.05.006. No abstract available.
- Spertus JA, Jones P, McDonell M, Fan V, Fihn SD. Health status predicts long-term outcome in outpatients with coronary disease. Circulation. 2002 Jul 2;106(1):43-9. doi: 10.1161/01.cir.0000020688.24874.90.
- McNamara RL, Spatz ES, Kelley TA, Stowell CJ, Beltrame J, Heidenreich P, Tresserras R, Jernberg T, Chua T, Morgan L, Panigrahi B, Rosas Ruiz A, Rumsfeld JS, Sadwin L, Schoeberl M, Shahian D, Weston C, Yeh R, Lewin J. Standardized Outcome Measurement for Patients With Coronary Artery Disease: Consensus From the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). J Am Heart Assoc. 2015 May 19;4(5):e001767. doi: 10.1161/JAHA.115.001767.
- Rose GA, Blackburn H. Cardiovascular survey methods. Monogr Ser World Health Organ. 1968;56:1-188. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rubid-82
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNaogen PharmaJeszcze nie rekrutacjaRak nerkowokomórkowyFrancja
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScJeszcze nie rekrutacjaNadczynność przytarczyc, pierwotna | Gruczolaki przytarczycKanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJubilant DraxImage Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba niedokrwienna sercaKanada
-
Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina...University of TexasJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Pacjenci z ICDStany Zjednoczone
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 4 | Przewlekła prawostronna niewydolność serca | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 2 | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 3 | Kardiomiopatia prawej komoryKanada
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdZakończonyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Choroba zapalna jelit – IBD1Chiny
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdZakończony
-
Oncotartis, Inc.NieznanyChłoniak | Chłoniak, Pęcherzykowy | Chłoniak z komórek B | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak, T-komórkowy | Chłoniak, Hodgkin | Chłoniak, obwodowy limfocyt TStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemBracco CorporateZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Czynniki ryzyka serca | Normalni zdrowi ochotnicy bez przewlekłych schorzeńStany Zjednoczone
-
Bracco Diagnostics, IncZakończonyNarażenie na promieniowanieStany Zjednoczone