Kombinace danazolu s berberinem v léčbě ITP

Kritéria pro zařazení:

1. Nově diagnostikovaná klinicky potvrzená imunitní trombocytopenická purpura (ITP).
2. Počet krevních destiček nižší než 30×109/l ve dvou případech nebo počet krevních destiček vyšší než 30×109/l kombinovaný s projevy krvácení
3. Subjekt je ≥ 18 let a ≤ 80 let
4. Subjekt podepsal a datoval písemný informovaný souhlas.
5. Fertilní pacientky musí během léčby a pozorování používat účinnou antikoncepci
6. Negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení:

1. Mají poškozenou funkci ledvin, což je indikováno hladinou kreatininu v séru > 2,0 mg/dl
2. Mít nedostatečnou funkci jater, což naznačuje celková hladina bilirubinu > 2,0 mg/dl a/nebo hladina aspartátaminotransaminázy nebo alaninaminotransferázy > 3× horní hranice normálu
3. Máte srdeční chorobu New York Heart Classification III nebo IV
4. Mají v anamnéze těžkou psychiatrickou poruchu nebo nejsou schopni dodržovat studijní a následné postupy
5. Máte aktivní infekci hepatitidy B nebo hepatitidy C
6. Máte infekci HIV
7. Mít aktivní infekci vyžadující antibiotickou terapii během 7 dnů před vstupem do studie
8. Jsou těhotné nebo kojící ženy nebo plánují otěhotnět nebo otěhotnět do 12 měsíců od podání studovaného léku
9. Předchozí léčba rituximabem
10. Předchozí splenektomie
11. Měl předchozí nebo souběžné maligní onemocnění
12. Neochota zúčastnit se studie.
13. Očekávané přežití < 2 roky
14. Intolerantní k myším protilátkám
15. Imunosupresivní léčba během posledního měsíce
16. Onemocnění pojivové tkáně
17. Autoimunitní hemolytická anémie
18. Pacienti v současné době zapojení do jiné klinické studie s hodnocením medikamentózní léčby