Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie nové rekombinantní vakcíny proti koronaviru (vektor adenoviru typu 5) proti COVID-19

22. dubna 2024 aktualizováno: NPO Petrovax

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná paralelní skupinová studie hodnotící účinnost, reaktogenitu a bezpečnost rekombinantní vakcíny Ad5-nCoV proti nové infekci koronavirem u dospělých dobrovolníků

Tato studie je klinickou studií fáze III k vyhodnocení účinnosti, reaktogenity a bezpečnosti vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem u dobrovolníků ve věku od 18 do 85 let, s randomizovaným, dvojitě zaslepeným designem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 500 zdravých dospělých dobrovolníků ve věku od 18 do 85 let bude randomizováno do dvou léčebných (očkovacích) skupin v poměru 3:1 dvojitě zaslepeným designem.

Dobrovolníkům ve skupině 1 (n=375) bude podána jedna dávka vakcíny Ad5-nCoV (5E10vp).

Dobrovolníkům ve skupině 2 (n=125): bude podána jedna dávka placeba. Vakcína Ad5-nCoV nebo placebo budou podány intramuskulárně do deltového svalu paže v jedné dávce 0,5 ml (1 předplněná injekční stříkačka).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620137
        • Municipal budgetary institution "Central City Hospital No. 7"
      • Moscow, Ruská Federace, 111123
        • Federal budgetary institution of science "Central Research Institute of Epidemiology" of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protectionand Human Welfare
      • Moscow, Ruská Federace, 117556
        • State Budgetary Institution of Healthcare of the City of Moscow "City Polyclinic No. 2of the Department of Healthcare of the City of Moscow"
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "First MoscowState Medical University named after I.M. Sechenov "of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196143
        • Limited Liability Company "Research Center Eco-Safety"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197376
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute of Influenza named after A.A.Smorodintsev "of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
        • Private health care institution "Clinical hospital 'Russian Railways - Medicine' of the city of Yaroslavl"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost podepsaného a datovaného informovaného souhlasu dobrovolníka s účastí v této studii.
  2. Muži a ženy ve věku 18-85 let.
  3. Index tělesné hmotnosti 18,5-30,0 kg/m2.
  4. Negativní výsledek testu provedeného pomocí PCR na přítomnost RNA SARS-CoV-2 ve fázi screeningu.
  5. Negativní výsledek na protilátky IgM a IgG anti-SARS-CoV-2 ve fázi screeningu.
  6. Žádná anamnéza diagnózy COVID-19.
  7. Absence blízkého kontaktu s osobami podezřelými z infekce SARS-CoV-2 nebo s osobami, u kterých byla v posledních 14 dnech laboratorně potvrzena diagnóza COVID-19.
  8. Absence známek respirační infekce během posledních 14 dnů.
  9. Negativní výsledky testů na virus lidské imunodeficience (HIV), syfilis, hepatitidu B a hepatitidu C.
  10. Podle historických údajů a výsledků screeningového vyšetření nemá dobrovolník žádné nemoci a/nebo stavy, které by podle zkoušejícího mohly ovlivnit bezpečnost účasti dobrovolníka a hodnocení výsledků studie.
  11. Dobrovolný souhlas s používáním bezpečných antikoncepčních metod během celé studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pozitivní anamnéza alergie, lékové intolerance, včetně zvýšené citlivosti na kteroukoli složku testovaného léku, stejně jako anamnéza závažných nežádoucích příhod při aplikaci vakcín (jako jsou alergické reakce, respirační poruchy, angioedém, bolesti žaludku).
  2. Teplota axilárního těla ≥37,1 °C v době screeningu/randomizace.
  3. Systolický krevní tlak vyšší než 139 mm Hg nebo nižší než 100 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mm Hg nebo nižší než 60 mm Hg.
  4. Klinicky významné abnormální laboratorní a/nebo instrumentální parametry při screeningovém vyšetření.
  5. Akutní infekční onemocnění méně než 4 týdny před provedením screeningových postupů.
  6. Akutní a akutní průběh chronických onemocnění GIT, jater, ledvin, kardiovaskulárního, dýchacího, nervového a endokrinního systému.
  7. Anamnéza onemocnění krve a krvetvorných orgánů.
  8. Diabetes mellitus v anamnéze.
  9. Anamnéza epilepsie, epileptický syndrom, záchvaty.
  10. Anamnéza vrozené a získané imunodeficience, infekce HIV, lymfomu, leukémie, systémového lupus erythematodes, juvenilní revmatoidní artritidy nebo jiných autoimunitních onemocnění.
  11. Malignity v anamnéze.
  12. Užívání imunotropních přípravků (imunomodulátory, imunostimulátory, imunodepresiva), antialergických, cytotoxických přípravků po dobu delší než 10 po sobě jdoucích dnů v posledních 3 měsících (s výjimkou inhalačních a lokálních s použitím glukokortikoidů [GCS] nebo použití specifikovaných přípravků méně než 4 týdny před screeningem).
  13. Použití imunoglobulinových přípravků nebo krevní transfuze méně než 3 měsíce před screeningem.
  14. Užívání antipyretik (včetně nesteroidních protizánětlivých látek a anilidů) do 24 hodin před randomizací.
  15. Darování nebo ztráta krve (≥450 ml krve nebo plazmy) méně než 3 měsíce před screeningem.
  16. Očkování do 6 měsíců. před screeningem nebo neochotou odmítnout podání jakékoli jiné vakcíny během studie.
  17. Anamnestické údaje/údaje o alkoholismu, narkománii, zneužívání drog, duševních chorobách.
  18. Velká operace plánovaná během nejbližších 6 měsíců nebo podstoupená během posledních 6 měsíců před screeningem.
  19. Provádění procedur piercingu, tetování slepého střeva méně než 1 měsíc před provedením screeningových procedur a během celé studie.
  20. Období těhotenství nebo kojení.
  21. Účast v další klinické studii do 3 měsíců před screeningem.
  22. Psychické, fyzické a jiné důvody, které dobrovolníkovi neumožňují dodržovat podmínky a postupy protokolu studie.
  23. Dobrovolníci, kteří jsou zaměstnanci Clinical Site.
  24. Jiné důvody, které nedovolují dobrovolníkovi účastnit se této studie s ohledem na lékaře studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ad5-nCoV jednorázová dávka
375 subjektů, Ad5-nCoV obsahující 5E10 vp, jedna dávka
Biologický: Rekombinantní nová vakcína proti koronaviru (vektor adenoviru typu 5)
Intramuskulární podání
Komparátor placeba: Placebo v jedné dávce
125 subjektů, placebo obsahující 0 vp, jedna dávka
Biologický: Placebo
Intramuskulární podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha vakcíny Ad5-nCoV nad placebem podle úrovně sérokonverze
Časové okno: 28. den po očkování
Podíl subjektů se čtyřnásobným a vyšším přírůstkem protilátek anti-receptor-binding domain [receptor-binding domain, RBD] S-proteinu SARS-CoV-2).
28. den po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenicita vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem (titr protilátek SARS-CoV-2)
Časové okno: Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Geometrický průměr titru protilátek RBD a S-proteinu SARS-CoV-2.
Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Imunogenicita vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem (úroveň sérokonverze)
Časové okno: Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Úroveň sérokonverze (podíl osob se čtyřnásobným a vyšším přírůstkem protilátek RBD a S-proteinu SARS-CoV-2).
Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Imunogenicita vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem (nárůst protilátek SARS-CoV-2)
Časové okno: Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Geometrický průměrný násobek nárůstu protilátek RBD a S-proteinu SARS-CoV-2.
Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Imunogenicita vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem (odpověď T-buněk)
Časové okno: Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Množství T-buněk.
Den 14, 28 a po 6 měsících po očkování.
Četnost potvrzeného COVID-19
Časové okno: Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost potvrzeného COVID-19 (potvrzený případ COVID-19: přítomnost klinických příznaků a pozitivní výsledek laboratorního testu na RNA viru SARS-CoV-2) (průzkumná analýza).
Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost potvrzených případů COVID-19 vyžadujících hospitalizaci
Časové okno: Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost potvrzených případů COVID-19 vyžadujících hospitalizaci. (potvrzený případ COVID-19: přítomnost klinických příznaků a pozitivní výsledek laboratorního testu na RNA viru SARS-CoV-2) (průzkumná analýza).
Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost případů s těžkým průběhem COVID-19
Časové okno: Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost případů s těžkým průběhem COVID-19 (potvrzený případ COVID-19: přítomnost klinických příznaků a pozitivní výsledek laboratorního testu na RNA viru SARS-CoV-2) (průzkumná analýza).
Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost úmrtí v důsledku COVID-19.
Časové okno: Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Četnost úmrtí v důsledku COVID-19 (průzkumná analýza).
Do 6 měsíců po očkování (s výjimkou případů COVID-19 do 14 dnů po očkování)
Reaktogenita vakcíny Ad5-nCoV ve srovnání s placebem
Časové okno: Den 0 (den očkování), den 2, den 7
Frekvence a charakter obecných a lokálních postvakcinačních reakcí.
Den 0 (den očkování), den 2, den 7
Četnost a charakter nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod.
Časové okno: Den 0 – měsíc 6
Četnost a charakter nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod.
Den 0 – měsíc 6
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na vitální parametry (krevní tlak)
Časové okno: Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6

Výsledky hodnocení vitálních parametrů:

  • Systolický krevní tlak
  • Diastolický krevní tlak Výzkumník hodnotí každý z vitálních parametrů v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na vitální parametry (srdeční frekvence)
Časové okno: Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6

Výsledky hodnocení vitálních parametrů:

• Tepová frekvence. Výzkumník hodnotí každý z životně důležitých parametrů v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na vitální parametry (dechovou frekvenci)
Časové okno: Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6

Výsledky hodnocení vitálních parametrů:

• Dechová frekvence. Výzkumník hodnotí každý z životně důležitých parametrů v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky fyzikálního vyšetření
Časové okno: Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6

Výsledky fyzikálního vyšetření zahrnují vyšetření orgánů a systémů:

Celkový stav Uši, nos, hrdlo Kůže a vyšetření místa vpichu Lymfatické uzliny Kardiovaskulární systém Dýchací systém Nervový systém Břišní orgány Ledviny a močové ústrojí Muskuloskeletální systém.

Během fyzikálního vyšetření výzkumník vyhodnotí každý ze systémů v normálních / abnormálních kategoriích. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), Den 0, Den 2, Den 7, Den 14, Den 28, Měsíc 6
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky elektrokardiografie (srdeční frekvence)
Časové okno: Den -7-1 (promítání), den 2

Výsledky elektrokardiografie:

• Srdeční frekvence (HR) Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (promítání), den 2
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky elektrokardiografie
Časové okno: Den -7-1 (promítání), den 2

Výsledky elektrokardiografie:

  • Intervaly RR, PQ, QT
  • QRS komplex
  • Opravený interval QT (QTcF). Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (promítání), den 2
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky sérové ​​chemie (enzymy)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky chemie séra:

alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza (ALP), laktátdehydrogenáza (LDH).

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky sérové ​​chemie
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky chemie séra:

celkový bilirubin, kreatinin, urea, glukóza nalačno. Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky sérové ​​chemie
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky chemie séra:

celkový protein, C-reaktivní protein. Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky kompletního krevního obrazu (hemoglobin)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky kompletního krevního obrazu: hemoglobin Výzkumník hodnotí každý parametr v kategoriích normální / abnormální. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky kompletního krevního obrazu (hematokrit)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky kompletního krevního obrazu: hematokrit.

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky kompletního krevního obrazu (erytrocyty)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky kompletního krevního obrazu: erytrocyty.

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky kompletního krevního obrazu
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky kompletního krevního obrazu: krevní destičky, leukocyty a leukocytární vzorec (neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily (absolutní počet).

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky kompletního krevního obrazu (rychlost sedimentace erytrocytů)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky kompletního krevního obrazu: rychlost sedimentace erytrocytů

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky koagulogramu
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky koagulogramu:

aktivovaný parciální tromboplastinový čas, protrombinový čas.

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky koagulogramu (fibrinogen)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28

Výsledky koagulogramu: fibrinogen.

Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky klinické analýzy moči (relativní hustota)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky klinické analýzy moči: relativní hustota. Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky klinické analýzy moči (pH)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky klinické analýzy moči: pH. Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV podle jejího účinku na výsledky klinické analýzy moči
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky klinické analýzy moči: leukocyty, erytrocyty, cylindry . Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky klinické analýzy moči (protein)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky klinické analýzy moči: protein . Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky klinické analýzy moči (glukóza)
Časové okno: Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Výsledky klinické analýzy moči: glukóza . Výzkumník hodnotí každý parametr v normální / abnormální kategorii. Klinicky významné abnormality by měly být hlášeny jako nežádoucí účinky.
Den -7-1 (screening), den 2, den 28
Vyhodnotit bezpečnost vakcíny Ad5-nCoV jejím vlivem na výsledky stanovení sérových koncentrací imunoglobulinu E.
Časové okno: Den -7-1 (promítání), den 28
Výsledky stanovení sérových koncentrací imunoglobulinu E.
Den -7-1 (promítání), den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NPO Petrovax

Spolupracovníci

CanSino Biologics Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prometheus_Rus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit