Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D-MRI pro přesnou medicínu

30. dubna 2026 aktualizováno: G. Wilson Miller, MD, University of Virginia

Směrem k přesné radioterapii: Fyziologické modelování respiračního pohybu na základě ultrakvalitního 4D-MRI

Účelem této studie je vyvinout nové způsoby, jak pořizovat lékařské snímky plic a jater dospělých pomocí techniky zvané čtyřrozměrné zobrazování magnetickou rezonancí (4D-MRI). Tato technika vytváří trojrozměrné filmy vnitřku hrudníku a břicha, zatímco pacient dýchá. (Čtvrtý rozměr je čas!)

Tento nový způsob lékařského zobrazování je vyvíjen, aby pomohl pacientům s rakovinou podstupující radiační terapii. Radiační terapie se používá k léčbě rakovinných nádorů. Aby byla radiační terapie účinná, musí být známa přesná velikost, tvar a umístění nádoru v těle. Zvláštní obtíž při radiační léčbě rakoviny plic a jater spočívá v tom, že se nádor během léčby pohybuje, protože pacient dýchá. Pohyb nádoru musí být proto také začleněn do léčebného plánu. Tato studie si klade za cíl zlepšit plánování radiační léčby prostřednictvím lepšího cílení a odhadu dávky na základě 4D-MRI. Než bude možné tuto novou zobrazovací metodu použít pro plánování radiační léčby, musí být otestována na živých, dýchajících dobrovolnících.

Přehled studie

Detailní popis

Radioterapie rakoviny byla předchůdcem personalizované medicíny, vyvíjející individualizovanou léčbu založenou na anatomických informacích specifických pro pacienta. Navzdory mnoha pokrokům v radioterapii za poslední desetiletí, které u mnoha pacientů účinně zlepšily lokální nebo lokoregionální kontrolu nádorů, zůstává značný prostor pro zlepšení. Výzvy pro radioterapii k dalšímu rozšíření terapeutického okna v éře přesné medicíny jsou především dvojí: (a) dále zlepšit shodu dávky záření na definovaný cílový objem a (b) přizpůsobit nové biologické strategie pro personalizovanou léčbu. Čtyřrozměrné (4D) zobrazování a deformovatelná registrace obrazu (DIR) jsou klíčovými nástroji moderní radioterapie, které hrají zásadní roli v mnoha nedávných pokrokech, včetně 4D radioterapie, adaptivní radioterapie a hodnocení léčby. Současné technologie 4D zobrazování a DIR však čelí značným výzvám, protože požadavky na přesnost rostou.

Současným standardem 4D zobrazování v radioterapii je 4D-CT. Má však dvě hlavní omezení, která mu brání v aplikacích přesné radioterapie: (a) nízký kontrast měkkých tkání. 4D-CT proto není ideální pro břišní aplikace; b) pohybové artefakty způsobené nepravidelným dýcháním. Ukázalo se, že pohybové artefakty 4D-CT způsobují chyby v různých radioterapeutických aplikacích, včetně měření pohybu, vymezení cílového objemu, výpočtu dávky, DIR a výpočtu plicní ventilace. 4D-MRI je nově vznikající 4D zobrazovací technologie pro radioterapii. Má vynikající kontrast měkkých tkání než 4D-CT a je proto vynikající pro zobrazování břicha. Navzdory mnoha nedávným pokrokům ve 4D-MRI mají současné implementace 4D-MRI nedostatečnou kvalitu obrazu pro aplikaci přesné radioterapie kvůli alespoň jednomu z následujících nedostatků: nízké časové a/nebo prostorové rozlišení, dlouhá doba pořízení obrazu a suboptimální kontrast v plíce. Výsledné snímky 4D-MRI postrádají dostatečné anatomické detaily pro klinické aplikace, což může nepříznivě ovlivnit výkon DIR. Současné techniky DIR se zaměřují na morfologickou podobnost, ale ne na fyziologickou věrohodnost deformace. Studie ukázaly, že zvýšená morfologická podobnost srovnaných dat neznamená vždy zvýšenou přesnost registrace. Proto jsou žádoucí sofistikovanější přístupy.

Vyšetřovatelé zaujmou systematický přístup k řešení výše uvedených omezení 4D zobrazování a registrace deformovatelného obrazu (DIR) na základě vývoje a vzájemného oplodnění dvou hlavních technik: ultrakvalitní 4D-MRI a hybridní DIR na fyziologickém základě. Tento výzkum má dvě části se třemi hlavními cíli:

Část 1. Technický vývoj u zdravých subjektů: Výzkumníci rozšíří svou stávající strategii pulzní sekvence pro ultra-kvalitní 3D MRI, aby umožnili ultra-kvalitní 4D-MRI. Ve srovnání s 4D-CT a současnými technikami 4D-MRI nabízí navrhovaná ultrakvalitní technika 4D-MRI následující výhody: (a) vysoké prostorové rozlišení (1,5 mm izotropní) s bohatými obrazovými vlastnostmi (např. cévní stromy) v celém trupu; (b) vysoké dočasné pseudorozlišení (>20 fází/cyklus); a (c) (téměř) bez pohybových artefaktů.

• Cíl 1: Vyvinout sekvenci pulzů MRI a rekonstrukci obrazu, která generuje snímky splňující tyto tři cíle návrhu.

Část 2. Hodnocení 4D-MRI v pacientské studii: 4D-MRI bude porovnána se stávajícími metodami DIR a 4D-CT. Budou existovat dvě třídy srovnání, z nichž každá bude formulována jako samostatný cíl:

  • Cíl 2: Porovnat modelování pohybu založené na 4D-MRI s deformovatelnou registrací obrazu (DIR) u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou. Bude vyvinuta vylepšená metoda modelování pohybu, která bude přizpůsobena ultrakvalitním aplikacím 4D-MRI. Vyšetřovatelé předpokládají, že nová metoda modelování pohybu založená na 4D-MRI překoná současné DIR algoritmy pro odhad respiračního pohybu. Tato hypotéza bude testována porovnáním nové metody s pěti algoritmy DIR, které zahrnují kombinaci komerčního softwaru a veřejně dostupných algoritmů.
  • Cíl 3: Porovnat 4D-MRI s 4D-CT u pacientů s rakovinou plic a jater. Celková hypotéza tohoto cíle je, že ultrakvalitní 4D-MRI poskytuje lepší kvalitu obrazu než 4D-CT pro pohybové řízení radioterapie v plicích a játrech, zejména u pacientů s nepravidelným dýcháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Roselove N Nunoo-Asare, MA
  • Telefonní číslo: 4342436074
  • E-mail: RNN3B@VIRGINIA.EDU

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Až 30 pacientů s rakovinou plic, 30 pacientů s rakovinou jater a 40 zdravých lidských dobrovolníků podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí na University of Virginia k přímému měření dechového pohybu v hrudníku a břiše. Všechny populace subjektů budou zahrnovat zhruba stejné zastoupení mužů a žen. Předmětné populace budou mít menšinové a etnické zastoupení typické pro místní populační oblast, která zahrnuje University of Virginia. Žádná konkrétní rasová nebo etnická skupina nebude vyloučena. Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět požadavkům studie a musí poskytnout informovaný souhlas s osobním podpisem. Do této studie nebudou zahrnuty žádné osoby ze zranitelné populace.

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pacientů s rakovinou plic a jater jsou:

  • Pacient je starší 21 let
  • Pacient má primární nebo metastatický nádor(y) v plicích nebo játrech
  • Průměr nádoru (nádorů) je menší než 7 cm
  • Pacient dostane radiační terapii (nařízenou ošetřujícím radiačním onkologem) jako součást léčebného režimu
  • Pacient podstoupí plánovací CT vyšetření s hodnocením pohybu nádoru (plánovací 4D-CT nařízené ošetřujícím radiačním onkologem) jako součást léčebného režimu
  • Pacient podepsal informovaný souhlas a je ochoten dodržovat zobrazovací protokol 4D-MRI

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků jsou:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt podepsal informovaný souhlas a je ochoten dodržovat zobrazovací protokol 4D-MRI

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, pro který je postup MRI kontraindikován, včetně přítomnosti kovového materiálu v těle, jako jsou kardiostimulátory, chirurgické svorky nekompatibilní s MRI, šrapnely atd.
  • Subjekty, které mají potíže ležet na zádech po delší dobu
  • Pacienti s jakýmkoli vážným/špatně kontrolovaným zdravotním nebo psychologickým stavem, který by komplikoval dodržování protokolu
  • Příliš velké na to, aby se vešly do otvoru magnetu nebo RF cívek
  • Klaustrofobie
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící
  • Přítomnost aktivní nebo chronické infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdraví dobrovolníci z místní komunity
Čtyřrozměrná MRI trupu
Rakovina jater
Pacienti podstupující radioterapii rakoviny jater
Čtyřrozměrná MRI trupu
Rakovina plic
Pacienti podstupující radioterapii rakoviny plic
Čtyřrozměrná MRI trupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky kvality obrazu u zdravých dobrovolníků
Časové okno: jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny
Obecná kvalita obrazu 4D-MRI bude posouzena na základě poměru signálu k šumu, počtu odlišných snímků na dýchací cyklus, celkové potřebné doby zobrazení a indexu kvality obrazu.
jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny
Metriky kvality obrazu u pacientů s rakovinou
Časové okno: jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny
Předpokládáme, že naše ultrakvalitní metodika 4D-MRI překoná 4D-CT pro řízení pohybu při radioterapii v plicích a játrech. Tuto hypotézu otestujeme porovnáním kvality obrazu na základě konzistence objemu nádoru, počtu sledovatelných orientačních bodů, přesnosti měření pohybu a indexu kvality obrazu.
jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny
Chyby DVF u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou
Časové okno: jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny
Předpokládáme, že naše metoda modelování pohybu založená na 4D-MRI překoná současné DIR algoritmy pro odhad respiračního pohybu. Tuto hypotézu otestujeme porovnáním naší metody s pěti existujícími algoritmy DIR na základě chyby velikosti (Em) a úhlové chyby (Ea) vypočteného pole deformačního vektoru (DVF).
jediné zobrazovací sezení, které trvá až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. Wilson Miller, PhD, Univsersity of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná od pacientů s rakovinou pomocí optimalizovaného protokolu 4D-MRI budou použita ke konstrukci digitálních fantomů pro použití v radioterapeutické výzkumné komunitě ke zlepšení metod plánování radioterapie.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek přibližně v roce 2023, bez předpokládaného data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit