Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D-MRI tarkkuuslääketieteessä

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: G. Wilson Miller, MD, University of Virginia

Kohti tarkkaa sädehoitoa: Hengitysliikkeen fysiologinen mallinnus ultralaadukkaan 4D-MRI:n perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusia tapoja tehdä lääketieteellisiä kuvia aikuisten keuhkoista ja maksasta käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan neliulotteiseksi magneettikuvaukseksi (4D-MRI). Tämä tekniikka tuottaa kolmiulotteisia elokuvia rinnan ja vatsan sisäpuolelta potilaan hengittämisen aikana. (Neljäs ulottuvuus on aika!)

Tätä uutta lääketieteellisen kuvantamisen tapaa kehitetään auttamaan sädehoitoa saavia syöpäpotilaita. Sädehoitoa käytetään syöpäkasvainten hoitoon. Jotta sädehoito olisi tehokasta, kasvaimen tarkka koko, muoto ja sijainti kehossa on tiedettävä. Erityinen vaikeus keuhkosyövän sädehoidossa on, että kasvain liikkuu hoidon aikana, koska potilas hengittää. Siksi myös kasvaimen liike on sisällytettävä hoitosuunnitelmaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sädehoidon suunnittelua parantamalla 4D-MRI:hen perustuvaa kohdistusta ja annosarviointia. Ennen kuin tätä uutta kuvantamismenetelmää voidaan käyttää sädehoidon suunnittelussa, se on testattava elävillä, hengittävillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän sädehoito on ollut yksilöllisen lääketieteen edelläkävijä, joka on kehittänyt yksilöllisiä hoitoja potilaskohtaisiin anatomisiin tietoihin perustuen. Huolimatta monista viime vuosikymmenen sädehoidon edistysaskeleista, jotka ovat tehokkaasti parantaneet monien potilaiden paikallista tai paikallista tuumorin hallintaa, parantamisen varaa on edelleen. Sädehoidon haasteet terapeuttisen ikkunan laajentamiseksi edelleen tarkkuuslääketieteen aikakaudella ovat pääosin kaksijakoisia: (a) parantaa edelleen säteilyannoksen mukaisuutta määritellylle tavoitetilavuudelle ja (b) mukauttaa uusia biologisia strategioita yksilölliseen hoitoon. Neliulotteinen (4D) kuvantaminen ja muotoutuvan kuvan rekisteröinti (DIR) ovat keskeisiä työkaluja nykyaikaisessa sädehoidossa, ja niillä on ratkaiseva rooli monissa viimeaikaisissa edistysaskeleissa, mukaan lukien 4D-sädehoito, adaptiivinen sädehoito ja hoidon arviointi. Nykyiset 4D-kuvantamis- ja DIR-tekniikat kohtaavat kuitenkin merkittäviä haasteita tarkkuusvaatimuksen kasvaessa.

Nykyinen 4D-kuvantamisen standardi sädehoidossa on 4D-CT. Sillä on kuitenkin kaksi suurta rajoitusta, jotka estävät sitä käyttämästä tarkkoja sädehoitosovelluksia: (a) alhainen pehmytkudoskontrasti. Siksi 4D-CT ei ole ihanteellinen vatsaonteloon. b) epäsäännöllisen hengityksen aiheuttamat liikeartefaktit. 4D-CT-liikeartefaktien on osoitettu aiheuttavan virheitä erilaisissa sädehoitosovelluksissa, mukaan lukien liikkeen mittaaminen, kohdetilavuuden rajaaminen, annoslaskelma, DIR ja keuhkojen ventilaation laskeminen. 4D-MRI on nouseva 4D-kuvaustekniikka sädehoitoon. Sillä on ylivertainen pehmytkudoskontrasti 4D-CT:hen verrattuna ja siksi se on erinomainen vatsan alueen kuvantamiseen. Huolimatta monista viimeaikaisista edistysaskeleista 4D-MRI:ssä, nykyisten 4D-MRI-toteutusten kuvanlaatu on riittämätön tarkkuussädehoitosovelluksiin johtuen ainakin yhdestä seuraavista puutteista: alhainen ajallinen ja/tai spatiaalinen resoluutio, pitkä kuvanottoaika ja alioptimaalinen kontrasti keuhkoihin. Tuloksena olevista 4D-MRI-kuvista puuttuu riittävästi anatomisia yksityiskohtia kliinisiin sovelluksiin, mikä voi vaikuttaa haitallisesti DIR:n suorituskykyyn. Nykyiset DIR-tekniikat keskittyvät morfologiseen samanlaisuuteen, mutta eivät muodonmuutoksen fysiologiseen uskottavuuteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdistettujen tietojen lisääntynyt morfologinen samankaltaisuus ei aina tarkoita lisääntynyttä rekisteröintitarkkuutta. Siksi kehittyneemmät lähestymistavat ovat toivottavia.

Tutkijat ottavat systemaattisen lähestymistavan puuttuakseen edellä mainittuihin 4D-kuvantamisen ja muotoutuvien kuvien rekisteröinnin (DIR) rajoituksiin perustuen kahden suuren tekniikan kehittämiseen ja ristiinhedelmöitykseen: ultralaadukkaan 4D-MRI:n ja fysiologiseen pohjautuvaan hybridi-DIR:iin. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, jotka sisältävät kolme päätavoitetta:

Osa 1. Tekninen kehitys terveillä koehenkilöillä: Tutkijat laajentavat nykyistä pulssisekvenssistrategiaansa ultralaadukkaalle 3D-MRI:lle mahdollistamaan ultralaadukkaan 4D-MRI:n. Verrattuna 4D-CT- ja nykyisiin 4D-MRI-tekniikoihin ehdotettu ultralaadukas 4D-MRI-tekniikka tarjoaa seuraavat edut: (a) korkea spatiaalinen resoluutio (1,5 mm isotrooppinen) ja runsaasti kuvaominaisuuksia (esim. aluspuut) koko vartalossa; (b) korkea ajallinen pseudoresoluutio (>20 vaihetta/sykli); ja (c) (melkein) vapaat liikeartefakteista.

• Tavoite 1: Kehitä MRI-pulssisekvenssi ja kuvan rekonstruktioputkisto, joka tuottaa kuvia, jotka täyttävät nämä kolme suunnittelutavoitetta.

Osa 2. 4D-MRI:n arviointi potilastutkimuksessa: 4D-MRI:tä verrataan olemassa oleviin DIR- ja 4D-CT-menetelmiin. Vertailuja on kaksi, joista jokainen on muotoiltu erilliseksi tavoitteeksi:

  • Tavoite 2: Vertaa 4D-MRI:hen perustuvaa liikemallinnusta deformoituvan kuvan rekisteröintiin (DIR) terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla. Kehitetään parannettu liikemallinnusmenetelmä, joka on räätälöity huippulaadukkaisiin 4D-MRI-sovelluksiin. Tutkijat olettavat, että uusi 4D-MRI:hen perustuva liikemallinnusmenetelmä ylittää nykyiset DIR-algoritmit hengitysliikkeen arvioinnissa. Tätä hypoteesia testataan vertaamalla uutta menetelmää viiteen DIR-algoritmiin, jotka sisältävät yhdistelmän kaupallisia ohjelmistoja ja julkisesti saatavilla olevia algoritmeja.
  • Tavoite 3: Vertaa 4D-MRI:tä 4D-CT:hen keuhko- ja maksasyöpäpotilailla. Tämän tavoitteen yleinen hypoteesi on, että ultralaadukas 4D-MRI tarjoaa paremman kuvanlaadun kuin 4D-CT keuhkojen ja maksan sädehoidon liikehallinnassa, erityisesti potilailla, joilla on epäsäännöllinen hengitys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roselove N Nunoo-Asare, MA
  • Puhelinnumero: 4342436074
  • Sähköposti: RNN3B@VIRGINIA.EDU

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 30 keuhkosyöpäpotilasta, 30 maksasyövän potilasta ja 40 tervettä vapaaehtoista ihmistä saavat MRI-tutkimukset Virginian yliopistossa hengitysliikkeen mittaamiseksi suoraan rintakehässä ja vatsassa. Kaikki aiheryhmät sisältävät suunnilleen yhtä suuret miehet ja naiset. Aiheväestöillä on vähemmistö- ja etninen edustus tyypillisesti paikalliselle väestöalueelle, johon kuuluu Virginian yliopisto. Mitään tiettyä rotua tai etnistä ryhmää ei suljeta pois. Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja heidän on annettava tietoinen suostumus henkilökohtaisella allekirjoituksella. Tähän tutkimukseen ei sisällytetä haavoittuviin väestöryhmiin kuuluvia henkilöitä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Keuhko- ja maksasyövän potilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  • Potilas on 21-vuotias tai vanhempi
  • Potilaalla on primaarinen tai metastaattinen kasvain keuhkoissa tai maksassa
  • Kasvaimen (kasvainten) halkaisija on alle 7 cm
  • Potilas saa sädehoitoa (hoitavan säteilyonkologin tilaama) osana hoito-ohjelmaa
  • Potilaalle tehdään suunnitteleva TT-skannaus ja kasvaimen liikearviointi (suunnitteleva 4D-CT, jonka tilaa hoitava sädeonkologi) osana hoito-ohjelmaa.
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan 4D-MRI-kuvausprotokollaa

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit ovat:

  • Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
  • Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan 4D-MRI-kuvausprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sairaudet, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen, mukaan lukien metallimateriaalin esiintyminen kehossa, kuten sydämentahdistimet, ei-MRI-yhteensopivat kirurgiset pidikkeet, sirpaleet jne.
  • Koehenkilöt, joilla on vaikeuksia makaa selällään pitkiä aikoja
  • Potilaat, joilla on vakavia/heikosti hallittuja lääketieteellisiä tai psykologisia sairauksia, jotka vaikeuttaisivat protokollan noudattamista
  • Liian suuri mahtuakseen riittävästi magneettireikään tai RF-käämiin
  • Klaustrofobia
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aktiivisen tai kroonisen infektion esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Terveitä vapaaehtoisia paikalliselta yhteisöltä
Vartalon neliulotteinen MRI
Maksa syöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa maksasyövän vuoksi
Vartalon neliulotteinen MRI
Keuhkosyöpä
Potilaat, jotka saavat keuhkosyövän sädehoitoa
Vartalon neliulotteinen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatumittarit terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia
Yleinen 4D-MRI-kuvan laatu arvioidaan signaali-kohinasuhteen, erillisten kuvien lukumäärän hengitysjaksoa kohti, tarvittavan kokonaiskuvausajan ja kuvanlaatuindeksin perusteella.
yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia
Kuvanlaatumittarit syöpäpotilailla
Aikaikkuna: yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia
Oletamme, että erittäin laadukas 4D-MRI-menetelmämme ylittää 4D-CT:n keuhkojen ja maksan sädehoidon liikehallinnassa. Testaamme tätä hypoteesia vertaamalla kuvan laatua kasvaimen tilavuuden johdonmukaisuuden, jäljitettävien maamerkkien lukumäärän, liikkeen mittaustarkkuuden ja kuvanlaatuindeksin perusteella.
yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia
DVF-virheet terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla
Aikaikkuna: yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia
Oletamme, että 4D-MRI:hen perustuva liikemallinnusmenetelmämme ylittää nykyiset DIR-algoritmit hengitysliikkeen arvioinnissa. Testaamme tätä hypoteesia vertaamalla menetelmäämme viiteen olemassa olevaan DIR-algoritmiin, jotka perustuvat lasketun deformaatiovektorikentän (DVF) suuruusvirheeseen (Em) ja kulmavirheeseen (Ea).
yksi kuvausistunto, joka kestää jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: G. Wilson Miller, PhD, Univsersity of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Optimoidulla 4D-MRI-protokollalla syöpäpotilailta hankittuja tietoja käytetään digitaalisten haamujen rakentamiseen sädehoidon tutkimusyhteisön käyttöön sädehoidon suunnittelumenetelmien parantamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa noin vuonna 2023, ilman arvioitua päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

3
Tilaa