Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pemigatinib po chemoterapii k léčbě nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie

17. prosince 2025 aktualizováno: Elie Traer, MD PhD, OHSU Knight Cancer Institute

Multicentrická, fáze 1, otevřená studie FGFR inhibitoru pemigatinibu (INCB054828) podávaného po chemoterapii u nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie (AML) s nežádoucím nebo středním rizikem cytogenetiky

Tato studie fáze I identifikuje nejlepší dávku a klinický přínos podávání pemigatinibu po standardní indukční chemoterapii u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií. Pemigatinib selektivně inhibuje aktivitu FGFR (receptor fibroblastového růstového faktoru), receptor, který může přispívat k růstu leukemických buněk. Genetické změny odpovědné za aktivaci růstu leukemických buněk mohou být u každého pacienta jedinečné a mohou se v průběhu onemocnění měnit. Chemoterapeutické léky, jako je cytarabin a daunorubicin, působí různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, že jim brání v dělení, nebo tím, že jim brání v šíření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovit maximální tolerovanou dávku pemigatinibu (INC054828) po standardní indukční chemoterapii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit předběžnou účinnost spojenou se studijní intervencí. II. Posoudit bezpečnostní profil studijní intervence. III. Zhodnotit čas do zotavení kostní dřeně mezi cykly pemigatinibu.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit minimální reziduální chorobu (MRD) fluorescenční in situ hybridizací (FISH), reverzní transkriptázou-polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) a/nebo sekvenováním nové generace akutní myeloidní leukémie (AML) genetických abnormalit v kostní dřeni a krev.

II. Kvantifikujte imunohistochemické barvení FGF2/FGFR biopsií jádra kostní dřeně a porovnejte je s historickými kontrolami v různých časových bodech.

III. Posuďte ex vivo citlivost mononukleárních buněk pocházejících od pacienta na pemigatinib s a bez suplementace FGF2.

IV. Vyhodnoťte pemigatinibem indukované změny ve stromální expresi pomocí kultivovaných vzorků kostní dřeně a porovnejte je s historickými kontrolami.

V. Zhodnoťte dopad pemigatinibu na potřebu intravenózní (IV) náhrady fosfátů po chemoterapii.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky pemigatinibu, po níž následuje studie s expanzí dávky.

INDUKCE: Pacienti dostávají cytarabin IV ve dnech 1-7, daunorubicin IV ve dnech 1-3 a pemigatinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 8-21 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s obnovením hematologického počtu (hodnoceno mezi 25.–42. dnem) po indukci pokračují ke konsolidační léčbě.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají vysokou dávku cytarabinu IV dvakrát denně (BID) ve dnech 1, 3 a 5 a pemigatinib PO QD ve dnech 8-21. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění s nepřijatelnou toxicitou.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu až 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: OHSU Knight Cancer Institute Clinical Trials Information
  • Telefonní číslo: 503-494-1080
  • E-mail: trials@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Elie Traer, MD PhD
          • Telefonní číslo: 503-494-3553
          • E-mail: traere@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie Traer, MD PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazan Madanat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PŘED PROJEKTOVÁNÍM:
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Věk >= 18 let v době informovaného souhlasu. Budou zahrnuti muži i ženy všech ras a etnických skupin
  • Účastníci musí souhlasit s odběrem/biopsií kostní dřeně, která bude odebrána před zahájením plánované indukční terapie 7+3. Pacienti se známým příznivým rizikem AML (ELN Guidelines) nebo mutacemi FLT3 by neměli být předem vyšetřeni. Pokud je kategorie rizika neznámá, pak je v pořádku provést předběžné vyšetření pacientů pro studii. Před léčbou pemigatinibem (během screeningového období) je třeba potvrdit nežádoucí nebo střední riziko, jak je uvedeno níže
  • KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ LÉČBY:
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

  • Pro část studie určující dávku je studovaná populace omezena na: Nově diagnostikovanou, morfologicky zdokumentovanou AML, na základě klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2008, s cytogenetikou nebo mutacemi spojenými s nepříznivou prognosticky rizikovou skupinou podle European Leukemia Net (ELN ) pokyny. Tyto zahrnují:

    • t(6;9)(p23;q34.1); DEK-NUP214
    • t(v;llq23,3); KMT2A přeskupeno
    • t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1
    • inv(3)(q21.3q26.2) nebo t(3;3)(q21.3;q26.2); GATA2,MECOM(EVI1)
    • -5 nebo del(5q); -7; -17/abn(17p)
    • Komplexní karyotyp – definován jako tři nebo více nesouvisejících chromozomových abnormalit v nepřítomnosti 1 z opakovaných translokací nebo inverzí označených WHO, tj. t(8;21), inv(16) nebo t(16;16), t( 9;11), t(v;11)(v;q23,3), t(6;9), inv(3) nebo t(3;3); AML s BCR-ABL1
    • Monozomální karyotyp – definovaný přítomností 1 jediné monosomie (vyjma ztráty X nebo Y) ve spojení s alespoň 1 další monosomií nebo strukturální chromozomovou abnormalitou (s výjimkou core-binding faktoru AML)
    • Mutovaný RUNX1
    • Mutovaný ASXL1
    • Zmutovaný TP53

  • Pro část studie s rozšiřováním dávky je studovaná populace omezena na: Nově diagnostikovanou, morfologicky zdokumentovanou AML, na základě klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2008, s cytogenetickým nebo mutačním profilem zahrnujícím středně prognosticky rizikové skupiny na evropskou leukémii Síťové (ELN) směrnice.2 Tyto zahrnují:

    • Divoký typ nebo NPM1
    • t(9;11)(p21,3;q23,3); MLLT3-KMT2A
    • Cytogenetické abnormality nejsou klasifikovány jako příznivé nebo nepříznivé
  • Clearance kreatininu v séru >= 30 ml/min (vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce) (v den nebo do 8. dne indukční terapie, před zahájením pemigatinibu)
  • Sérové ​​fosfáty v rámci ústavní horní hranice normálu (ULN) nebo mohou být upraveny suplementací/vazbami fosfátů tak, aby byly v rámci ústavní ULN (v den nebo do 8. dne indukční terapie, před zahájením pemigatinibu)
  • Sérové ​​elektrolyty v rámci ústavní ULN: draslík, vápník (celkový nebo korigovaný na sérový albumin v případě hypoalbuminémie) a hořčík. Pokud jsou mimo normální limity, účastník bude způsobilý, když budou upraveny elektrolyty (v den nebo do 8. dne indukční terapie, před zahájením pemigatinibu)
  • Celkový sérový bilirubin = < 3 x ULN (v den nebo do 8. dne indukční terapie, před zahájením pemigatinibu)
  • Sérová aspartáttransamináza (AST) a/nebo alanintransamináza (ALT) =< 3 x ULN (v den nebo do 8. dne indukční terapie, před zahájením pemigatinibu)
  • Účastníci musí souhlasit se standardní péčí aspirátem/biopsií kostní dřeně během léčby. Biopsie kostní dřeně budou získány před studií, v den 21 (+/-3 dny, pokud se to považuje za standardní péči v ústavu), po zotavení z indukční terapie a na konci konsolidace a/nebo před alogenní transplantací kmenových buněk
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce (2 forem antikoncepce nebo abstinence) od screeningové návštěvy do 6 měsíců po poslední dávce studijní léčby. Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, když se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře
  • Muži ve fertilním věku, kteří mají pohlavní styk se ženami ve fertilním věku, musí souhlasit s tím, že se zdrží heterosexuálního styku nebo že jejich partner bude používat 2 formy antikoncepce od screeningové návštěvy do 3 měsíců po poslední dávce studijní léčby. Mužský účastník se také musí zdržet darování spermatu ze screeningové návštěvy do 3 měsíců po poslední dávce studijní léčby

Kritéria vyloučení:

  • KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PŘED PROJEKTOVÁNÍM:
  • Diagnóza akutní promyelocytární leukémie (APL nebo AML podtyp M3) podle klasifikace WHO
  • AML s mutacemi FLT3, které se kvalifikují pro standardní péči s 7+3 a midostaurinem (např. FLT3 ITD nebo TKD s alelickým poměrem >0,05)
  • Příznivé riziko AML: mutace inv(16), t(8;21) nebo NPM1 bez mutací FLT3 ITD
  • Jakákoli terapie zaměřená na rakovinu během 2 týdnů před zahájením plánovaného indukčního režimu 7+3, s výjimkou hydroxyurey, která je povolena ke kontrole počtu bílých krvinek, nebo empirické all-trans retinové kyseliny (ATRA) pro podezření na APL
  • Před přijetím selektivního inhibitoru FGFR
  • Známé onemocnění jater

  • Porucha hemostázy vápníku a fosfátů v anamnéze nebo systémová nerovnováha minerálů s ektopickou kalcifikací měkkých tkání

    • S výjimkou běžně pozorovaných kalcifikací v měkkých tkáních, jako je kůže, ledvinové šlachy nebo cévy v důsledku poranění, onemocnění nebo stárnutí při absenci systémové minerální nerovnováhy)
  • Hypovitaminóza D v anamnéze aktivně léčena suprafyziologickými dávkami (např. 50 000 IU/týdně), aby se nedostatek doplnil. Před zahájením léčby pemigatinibem je třeba vysadit suprafyziologické dávky vitaminu D. Doplňky vitaminu D jsou povoleny

  • Neléčený virus lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní hepatitida C detekovatelná pomocí PCR nebo chronická hepatitida B

    • Jedinci pozitivní na jádrovou protilátku proti hepatitidě B, kteří dostávají intravenózní imunoglobulin (IVIg), jsou způsobilí, pokud je HepB PCR negativní
  • Anamnéza cerebrovaskulární příhody nebo intrakraniálního krvácení do 2 měsíců od zařazení
  • Neochota přijímat infuze krevních produktů
  • Neschopnost užívat perorální léky
  • Gastrointestinální stav/poruchy, které mohou zvýšit pH žaludku a/nebo tenkého střeva, což by mohlo narušit absorpci, metabolismus nebo vylučování pemigatinibu
  • Známá anamnéza a/nebo současné známky ektopické mineralizace/kalcifikace, včetně (ale nejen): měkkých tkání, ledvin, střev, myokardu nebo plic, s výjimkou kalcifikovaných lymfatických uzlin a asymptomatické kalcifikace tepen nebo chrupavek/šlach
  • Souběžná aktivní malignita s očekávaným přežitím < 1 rok
  • Aktivní postižení centrálního nervového systému u AML
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ LÉČBY:
  • Klinicky významná koagulační abnormalita (např. diseminovaná intravaskulární koagulace), která je přítomna v den nebo do 8. dne indukční terapie před zahájením pemigatinibu

  • Klinicky významné nebo nekontrolované srdeční onemocnění, včetně nestabilní anginy pectoris, akutního infarktu myokardu během 6 měsíců ode dne 1 plánované indukční terapie, městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association a nekontrolované arytmie (účastníci s kardiostimulátorem nebo s fibrilací síní a dobře řízená srdeční frekvence je povolena). Anamnéza nebo přítomnost abnormálního elektrokardiogramu (EKG), který je podle názoru zkoušejícího klinicky významný.

    • Screeningový QT interval podle Fridericia's Correction Formula (QTcF) interval > 480 ms povede k vyloučení.
    • U účastníků se zpožděním intraventrikulárního vedení (interval QRS > 120 ms) může být interval JTc použit místo QTc se souhlasem sponzora-zkoušejícího. JTc musí být =< 340 ms, pokud je místo QTc použito JTc.
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) podle echokardiogramu < 45 % před zahájením léčby pemigatinibem
  • Aktivní infekce, která není dobře kontrolována antibakteriální nebo antivirovou terapií

  • Současné užívání zakázaných léků včetně použití jakýchkoli silných induktorů CYP3A4 během 14 dnů nebo pěti poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léku.

    • Je třeba se vyhnout použití inhibitorů CYP3A4, ale pokud je to z lékařského hlediska nezbytné, je povoleno se snížením dávky studovaného léku
    • Použití středně silných inhibitorů CYP3A4 je povoleno.
    • Na základě nízké celkové biologické dostupnosti topického ketokonazolu neexistují žádná omezení pro topický ketokonazol
  • Současné užívání zakázaných léků
  • Hypersenzitivita na pemigatinib nebo jeho pomocné látky, pokud je podáván samostatně
  • Současné důkazy poruchy rohovky/keratopatie, včetně (mimo jiné): bulózní/pásová keratopatie, abraze rohovky, zánět/ulcerace, keratokonjuktivitida atd., potvrzené oftalmologickým vyšetřením
  • Těhotenství nebo kojení v době zápisu
  • Jakýkoli souběžný stav, který by podle názoru vyšetřovatele ohrozil bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Aktivní postižení centrálního nervového systému u AML

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (cytarabin, daunorubicin, pemigatinib)

INDUKCE: Pacienti dostávají cytarabin IV ve dnech 1-7, daunorubicin IV ve dnech 1-3 a pemigatinib PO QD ve dnech 8-21 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s obnovením hematologického počtu (hodnoceno mezi 25.–42. dnem) po indukci pokračují ke konsolidační léčbě. Pacienti podstupují ECHO během screeningu a podle klinické indikace ve studii. Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii během screeningu a cyklu 11. den 21 studie.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají vysokou dávku cytarabinu IV BID ve dnech 1, 3 a 5 každého cyklu a pemigatinib PO QD ve dnech 8-21 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění s nepřijatelnou toxicitou. Pacienti podstupují ECHO podle klinické indikace a odběr vzorku krve a biopsii kostní dřeně a aspiraci na konci konsolidace.
Lék: Cytarabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Lék: Pemigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • INCB054828
  • Pemazyre
Postup: Aspirát kostní dřeně
Proveďte biopsii kostní dřeně a aspirujte
Ostatní jména:
  • Aspirát lidské kostní dřeně
  • KOSTNÍ DŘEŇ, KAPALNÁ
Postup: Biopsie kostní dřeně
Proveďte biopsii kostní dřeně a aspiraci
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Elektrokardiografie
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
  • EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt toxicit omezujících dávku (DLT)
Časové okno: Od cyklu 1 den 8 do 14 dnů po cyklu 1 den 28 (až 42 dnů)
Bude sumarizována pomocí podílu a přesného binomického intervalu spolehlivosti. DLT budou shrnuty pro každou dávkovou hladinu podle závažnosti a místa hlavního orgánu podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v)5.0.
Od cyklu 1 den 8 do 14 dnů po cyklu 1 den 28 (až 42 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompozitní kompletní remise (cCR)
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 až do obnovení počtu krvinek po indukci (den 25-42)
Od cyklu 1 den 1 až do obnovení počtu krvinek po indukci (den 25-42)
Doba trvání remise (DOR)
Časové okno: Datum první odpovědi (>= kompletní imunitní remise) do data zdokumentovaného relapsu hodnoceného do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Datum první odpovědi (>= kompletní imunitní remise) do data zdokumentovaného relapsu hodnoceného do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 až do data primárního refrakterního onemocnění, progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Od cyklu 1 den 1 až do data primárního refrakterního onemocnění, progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: Datum první odpovědi (>= úplná remise s neúplným obnovením krevního obrazu [CRi]), do data relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Datum první odpovědi (>= úplná remise s neúplným obnovením krevního obrazu [CRi]), do data relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Odhaduje se Kaplan-Meierovou metodou.
Od cyklu 1 den 1 do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let od poslední dávky studijní intervence
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od cyklu 1 den 8 do 90 dnů po poslední dávce studijní intervence
Bude určeno pro soubor analýzy bezpečnosti (tj. účastníci studie, kteří dostanou alespoň jednu dávku pemigatinibu) a podskupinu pacientů s hodnotitelným bezpečností léčených na MTD. Bude uveden bodový odhad a 95% interval spolehlivosti. Každá toxická událost bude uvedena do tabulky a shrnuta podle závažnosti a místa hlavního orgánu podle CTCAE v5.0. Bude hodnocena v kohortách pro stanovení dávky a expanze dávky samostatně i v kombinaci.
Od cyklu 1 den 8 do 90 dnů po poslední dávce studijní intervence
Výskyt nežádoucích účinků nesouvisejících s léčbou (AE)
Časové okno: Od cyklu 1 den 8 do 90 dnů po poslední dávce studijní intervence
Bude určeno pro soubor analýzy bezpečnosti (tj. účastníci studie, kteří dostanou alespoň jednu dávku pemigatinibu) a podskupinu pacientů s hodnotitelným bezpečností léčených na MTD. Bude uveden bodový odhad a 95% interval spolehlivosti. Každá toxická událost bude uvedena do tabulky a shrnuta podle závažnosti a místa hlavního orgánu podle CTCAE v5.0. Bude hodnocena v kohortách pro stanovení dávky a expanze dávky samostatně i v kombinaci
Od cyklu 1 den 8 do 90 dnů po poslední dávce studijní intervence
Čas do zotavení kostní dřeně
Časové okno: Základní linie (cyklus 1 den 1), do doby zotavení počtu
Definováno jako absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 x 10^9 /L a krevních destiček >= 100 x 10^9/L.
Základní linie (cyklus 1 den 1), do doby zotavení počtu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Incyte Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elie Traer, MD PhD, OHSU Knight Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020009 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-05267 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit