Studie UNITE (UMN-GE) pro COVID-19

Ultrazvuk je široce používán v humánní medicíně, protože je bezpečný, neinvazivní a bezbolestný. Stejný druh ultrazvuku, který se používá pro zobrazování (například k vizualizaci dětí v děloze), může být schopen léčit zánětlivá onemocnění včetně COVID-19. COVID-19 je onemocnění způsobené infekcí virem SARS-CoV-2. U některých pacientů s COVID-19 se rozvine závažné respirační onemocnění zvané syndrom akutní respirační tísně a toto onemocnění je částečně způsobeno významným nárůstem zánětlivých faktorů. Klinické terapie, které snižují tento zvýšený zánět v těle (např. zánětlivé molekuly ve vašem těle nazývané cytokiny), mohou být schopné zmírnit příznaky v závažných případech COVID-19.

Mnohočetné studie na zvířatech s hyperzánětlivými stavy (např. zánětlivá artritida a sepse/LPS injekce) a nedávné studie na lidech (např. pro léčbu zánětu kloubů u revmatoidní artritidy) ukázaly, že ultrazvuk aplikovaný na slezinu může potlačit krevní/genetické markery zánětu. Podobné zánětlivé markery nebo cytokiny jsou zvýšené v plicích pacientů s COVID-19 a předpokládá se, že způsobují závažné příznaky. Ultrazvuk sleziny může potenciálně snížit tyto zánětlivé cytokiny, aniž by bránil produkci protilátek, což vede ke klinickému zlepšení u pacientů s COVID-19.

Tato studie bude využívat ultrazvukové přístroje vyrobené společností General Electric (zařízení GE LOGIQ E10 s ultrazvukovou sondou C1-6), které se v současnosti používají v nemocnicích a jsou schváleny pro diagnostické zobrazování FDA. Ultrazvukové energie aplikované na slezinu v této studii u pacientů s COVID-19 nepřekročí to, co je v současné době schváleno pro diagnostické zobrazování pomocí těchto ultrazvukových zařízení GE.

V této studii budou dvě skupiny s 15 účastníky v každé skupině. Jedna skupina dostane nad rámec standardní klinické péče ultrazvukovou aplikaci do sleziny. Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní klinická péče bez ultrazvuku sleziny. Každé sezení aplikace ultrazvuku bude trvat asi 15-20 minut denně po dobu 7 dnů, pokud nebude účastník propuštěn dříve. Pro ultrazvukovou stimulaci je malá sonda potažená gelem umístěna v levé horní části břicha nad žebry. Ultrazvukové sezení zahrnuje období 5–10 minut, kdy personál studie používá ultrazvukové zařízení k lokalizaci sleziny a umístění ultrazvukové sondy na správné místo kolem oblasti žeber, a přibližně 10minutovou dobu na aplikaci ultrazvuku do oblasti žeber. slezina. Sběr údajů o klinických výsledcích a denní odběry krve budou prováděny u každého účastníka v průběhu studie. Další údaje shromážděné od každého účastníka během jeho rutinní klinické péče mimo jeho zapojení do studie budou také analyzovány spolu s údaji ze studie za účelem vyhodnocení konkrétních cílů klinické studie.