Étude UNITE (UMN-GE) pour le COVID-19

L'échographie est largement utilisée en médecine humaine car elle est sûre, non invasive et indolore. Le même type d'échographie qui est utilisé pour l'imagerie (par exemple, pour visualiser les bébés in utero) peut être en mesure de traiter les maladies inflammatoires, y compris la COVID-19. Le COVID-19 est une maladie causée par une infection par le virus SARS-CoV-2. Certains patients COVID-19 développent une maladie respiratoire sévère appelée syndrome de détresse respiratoire aiguë et cette maladie est causée, en partie, par une augmentation significative des facteurs inflammatoires. Les thérapies cliniques qui réduisent cette inflammation élevée dans le corps (par exemple, les molécules inflammatoires de votre corps appelées cytokines) peuvent être capables de diminuer les symptômes dans les cas graves de COVID-19.

Plusieurs études chez des animaux souffrant d'hyper-inflammation (par exemple, arthrite inflammatoire et septicémie/injections de LPS) et des études récentes sur l'homme (par exemple, pour le traitement de l'inflammation articulaire dans la polyarthrite rhumatoïde) ont montré que les ultrasons appliqués à la rate peuvent supprimer le sang/génétique marqueurs de l'inflammation. Des marqueurs inflammatoires similaires, ou cytokines, sont élevés dans les poumons des patients atteints de COVID-19 et sont censés provoquer des symptômes graves. L'échographie splénique peut potentiellement réduire ces cytokines inflammatoires sans entraver la production d'anticorps, conduisant à des améliorations cliniques chez les patients COVID-19.

Cette étude utilisera des appareils à ultrasons produits par General Electric (appareil GE LOGIQ E10 avec sonde à ultrasons C1-6) qui sont actuellement utilisés dans les hôpitaux et approuvés pour l'imagerie diagnostique par la FDA. Les énergies ultrasonores appliquées à la rate dans cette étude chez les patients COVID-19 ne dépasseront pas ce qui est actuellement approuvé pour l'imagerie diagnostique avec ces appareils à ultrasons GE.

Il y aura deux groupes dans cette étude avec 15 participants dans chaque groupe. Un groupe recevra une application d'ultrasons à la rate, en plus des soins cliniques standard. Un groupe témoin recevra des soins cliniques standard sans échographie splénique. Chaque session d'application d'échographie durera environ 15 à 20 minutes par jour pendant 7 jours, à moins que le participant ne sorte plus tôt. Pour la stimulation par ultrasons, une petite sonde enduite de gel est positionnée sur la partie supérieure gauche de l'abdomen au-dessus des côtes. La séance d'échographie comprend une période de 5 à 10 minutes pendant laquelle le personnel de l'étude utilise l'appareil à ultrasons pour localiser la rate et positionner la sonde à ultrasons à un endroit approprié autour de la zone des côtes, et une période d'environ 10 minutes pour l'application d'ultrasons sur la rate. La collecte de données sur les résultats cliniques et des prélèvements sanguins quotidiens seront effectués chez chaque participant tout au long de l'étude. Des données supplémentaires recueillies auprès de chaque participant au cours de ses soins cliniques de routine au-delà de sa participation à l'étude seront également analysées avec les données de l'étude pour évaluer les objectifs spécifiques de l'essai clinique.