Placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti GSK3511294 (Depemokimab) u účastníků s těžkým astmatem s eozinofilním fenotypem (SWIFT-1)
13. října 2023 aktualizováno: GlaxoSmithKline
52týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti doplňkové terapie GSK3511294 u dospělých a dospívajících účastníků s těžkým nekontrolovaným astmatem s eozinofilním fenotypem
Toto je multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie, jejímž cílem je posoudit účinnost a bezpečnost GSK3511294 (Depemokimab) u účastníků s těžkým nekontrolovaným astmatem s eozinofilním fenotypem
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
395
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- GSK Investigational Site
-
Cholet, Francie, 49300
- GSK Investigational Site
-
Marseille., Francie, 13003
- GSK Investigational Site
-
Montpellier cedex 5, Francie, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nice cedex 1, Francie, 06001
- GSK Investigational Site
-
Tarbes, Francie, 65013
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, 00000
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irsko, D09 V2N0
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itálie, 24127
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20122
- GSK Investigational Site
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Vicenza, Veneto, Itálie, 36100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1G 3Y8
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- GSK Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10367
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Německo, 53127
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 22299
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Německo, 39120
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Německo, 63739
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60389
- GSK Investigational Site
-
Neu isenburg, Hessen, Německo, 63263
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 60549
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04275
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04357
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Německo, 24837
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kielce, Polsko, 25-355
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polsko, 30-033
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polsko, 90-242
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-552
- GSK Investigational Site
-
Tarnow, Polsko, 33-100
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 54-239
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-201
- GSK Investigational Site
-
Zawadzkie, Polsko, 47-120
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 115093
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 123995
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
- GSK Investigational Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
- GSK Investigational Site
-
Saint- Petersburg, Ruská Federace, 193312
- GSK Investigational Site
-
St.Petersburg, Ruská Federace, 191025
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150047
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
- GSK Investigational Site
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Spojené království, M8 5RB
- GSK Investigational Site
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- GSK Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470-9272
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- GSK Investigational Site
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Spojené státy, 30103
- GSK Investigational Site
-
Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30022
- GSK Investigational Site
-
Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- GSK Investigational Site
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10459-2417
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
- GSK Investigational Site
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77099
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- GSK Investigational Site
-
Hradec Kralove, Česko, 50333
- GSK Investigational Site
-
Jindrichuv Hradec, Česko, 377 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Česko, 779 00
- GSK Investigational Site
-
Strakonice, Česko, 386 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chengdu, Čína, 610041
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Čína, 500000
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Čína, 510115
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Čína, 310009
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Čína, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Čína, 250014
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Čína, 200040
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Čína, 200065
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Čína, 200090
- GSK Investigational Site
-
Wenzhou, Čína, 325000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510150
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518020
- GSK Investigational Site
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524000
- GSK Investigational Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- GSK Investigational Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- GSK Investigational Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
- GSK Investigational Site
-
Huhhot, Inner Mongolia, Čína, 010017
- GSK Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
- GSK Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- GSK Investigational Site
-
Changchun, Jilin, Čína, 132011
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710061
- GSK Investigational Site
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830054
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08006
- GSK Investigational Site
-
Benalmádena, Španělsko, 29631
- GSK Investigational Site
-
Gerona, Španělsko, 17005
- GSK Investigational Site
-
Granada, Španělsko, 18014
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28031
- GSK Investigational Site
-
Pama de Mallorca, Španělsko, 07010
- GSK Investigational Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46017
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46015
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Dospělí a dospívající starší nebo rovnající se (>=)12 letům v době podpisu informovaného souhlasu/souhlasu.
Účastníci musí mít zdokumentovanou lékařskou diagnózu astmatu po dobu >=2 let, která splňuje směrnice Národního institutu pro srdce, plíce a krev (NHLBI) nebo směrnice Global Initiative for Asthma (GINA) a
- Mít nebo s vysokou pravděpodobností mít astma s eozinofilním fenotypem
- Máte již dříve potvrzenou anamnézu >=2 exacerbací vyžadujících léčbu systémovými kortikosteroidy (CS) (intramuskulární [IM], intravenózní [IV] nebo perorální) během 12 měsíců před návštěvou 1, a to navzdory použití středních až vysokých dávek ICS. U účastníků, kteří dostávali udržovací CS, musela být léčba CS pro exacerbace dvojnásobným nebo větším zvýšením dávky.
Trvalá obstrukce proudění vzduchu, jak je indikováno:
- Pro účastníky ve věku >=18 let při návštěvě 1 byla hodnota FEV1 před bronchodilatací nižší než (
Pro účastníky ve věku 12-17 let na návštěvě 1:
- Pre-bronchodilatancia FEV1
- Poměr FEV1:Forced Vital Capacity (FVC).
- Dobře zdokumentovaný požadavek na pravidelnou léčbu středními až vysokými dávkami IKS (během 12 měsíců před návštěvou 1 s nebo bez udržovací OCS). Udržovací dávka IKS musí být >=440 mikrogramů (mcg) přípravku Flutikason propionát (FP) Hydrofluoroalkan (HFA) denně nebo klinicky srovnatelná (GINA). Účastníci, kteří jsou léčeni střední dávkou IKS, budou muset být také léčeni LABA, aby se kvalifikovali pro zařazení.
- Současná léčba alespoň jednou další kontrolní medikací, kromě IKS, po dobu alespoň 3 měsíců (například [např.] LABA, LAMA, antagonista leukotrienového receptoru [LTRA] nebo teofylin).
Klíčová kritéria pro zařazení do randomizace:
Pro počet eozinofilů v krvi:
- Zvýšený počet eozinofilů v periferní krvi >=300 buněk/mikrolitr (mcL) prokázaný v posledních 12 měsících před návštěvou 1, který souvisí s astmatem NEBO
- Zvýšený počet eozinofilů v periferní krvi >=150 buněk/mcL při screeningové návštěvě 1, který souvisí s astmatem.
Důkaz o reverzibilitě nebo reaktivitě dýchacích cest, jak je dokumentováno buď:
- Reverzibilita dýchacích cest (FEV1>=12 % a 200 mililitrů [ml]) prokázaná při návštěvě 1 nebo návštěvě 2 s použitím maximálního postupu po bronchodilataci NEBO
- Reverzibilita dýchacích cest (FEV1>=12 % a 200 ml) dokumentovaná během 24 měsíců před návštěvou 2 (randomizační návštěva) NEBO
- Hyperreaktivita dýchacích cest (metacholin: provokativní koncentrace způsobující 20% pokles FEV1 [PC20]
Klíčová kritéria vyloučení:
- Přítomnost známého již existujícího klinicky významného plicního onemocnění jiného než astma. To zahrnuje (ale není omezeno na) současnou infekci, bronchiektázii, plicní fibrózu, bronchopulmonální aspergilózu nebo diagnózy emfyzému nebo chronické bronchitidy (chronická obstrukční plicní nemoc jiná než astma) nebo anamnézu rakoviny plic.
- Účastníci s jinými stavy, které by mohly vést ke zvýšeným eozinofilům, jako jsou hypereozinofilní syndromy včetně (ale nejen) eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA, dříve známá jako Churg-Straussův syndrom) nebo eozinofilní ezofagitida.
- Současná malignita nebo předchozí anamnéza rakoviny v remisi po dobu kratší než 12 měsíců před screeningem (nebudou vyloučeni účastníci, kteří měli lokalizovaný karcinom kůže, který byl resekován za účelem vyléčení).
- Cirhóza nebo současné nestabilní onemocnění jater nebo žlučových cest podle hodnocení zkoušejícího definované přítomností ascitu, encefalopatie, koagulopatie, hypoalbuminémie, jícnových nebo žaludečních varixů, přetrvávající žloutenky.
- Účastníci se současnou diagnózou vaskulitidy. Účastníci s vysokým klinickým podezřením na vaskulitidu při screeningu budou hodnoceni a současná vaskulitida musí být před zařazením vyloučena.
- Účastníci, kteří dostávali mepolizumab (Nucala), reslizumab (Cinqair/Cinqaero) nebo benralizumab (Fasenra) během 12 měsíců před návštěvou 1 nebo kteří dříve prokázali selhání léčby anti-IL-5/5 receptorem (R).
- Účastníci, kteří dostali omalizumab (Xolair) nebo dupilumab (Dupixent) během 130 dnů před návštěvou.
- Účastníci, kteří dostali jakoukoli monoklonální protilátku (mAb) během 5 poločasů návštěvy 1.
- Dříve se účastnil jakékoli studie s mepolizumabem, reslizumabem nebo benralizumabem a dostal studijní intervenci (včetně placeba) během 12 měsíců před návštěvou 1.
- Interval QT opravený pomocí Fridericiina vzorce (QTcF) >=450 milisekund (ms) nebo QTcF >=480 ms pro účastníky s blokem větvení svazku při screeningové návštěvě 1.
- Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření >=10 let v balení (počet let v balení = [počet cigaret za den/20] krát počet vykouřených let). Bývalý kuřák je definován jako účastník, který přestal kouřit alespoň 6 měsíců před návštěvou 1.
- Účastníci s alergií/nesnášenlivostí na pomocné látky GSK3511294 nebo jakoukoli mAb nebo biologickou látku.
Klíčová kritéria vyloučení radomizace:
- QTcF >=450 ms nebo QTcF >=480 ms pro účastníky s Bundle Branch Block, při randomizaci Návštěva 2 je vyloučena. Účastníci jsou vyloučeni, pokud je abnormální nález EKG z 12svodového EKG provedeného při screeningové návštěvě 1 považován za klinicky významný a mohl by ovlivnit účast účastníka během studie na základě hodnocení zkoušejícího.
- U účastníků s klinicky významnou exacerbací astmatu během 7 dnů před randomizací by měla být randomizační návštěva odložena, dokud zkoušející nepovažuje astma účastníka za stabilní.
- Jakékoli změny v dávce nebo režimu základního IKS a/nebo další kontrolní medikace (kromě léčby exacerbace) během období záběhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Účastníci dostávající placebo
|
Odpovídající placebo bude podáváno jako normální fyziologický roztok pomocí předem naplněné injekční stříkačky.
|
|
Experimentální: Účastníci obdrží GSK3511294 (Depemokimab)
|
GSK3511294 (Depemokimab) bude podáván pomocí předplněné injekční stříkačky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Roční míra klinicky významných exacerbací během 52 týdnů
Časové okno: Až do 52. týdne
|
Až do 52. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre Saint (St.) George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) v 52. týdnu (skóre na stupnici)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
SGRQ je dobře zavedený nástroj, který obsahuje 50 položek určených k měření kvality života u účastníků s onemocněním obstrukce dýchacích cest.
Skládá se ze dvou částí: Část 1 vytváří skóre symptomů a část 2 vytváří skóre aktivity a dopadu.
Vypočítá se také celkové skóre, které shrnuje dopad onemocnění na celkový zdravotní stav.
Skóre je vyjádřeno jako procento celkového poškození, kde 100 představuje nejhorší možný zdravotní stav a nula označuje nejlepší možný zdravotní stav.
Vyšší skóre ukazuje na nejhorší kvalitu života.
|
Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
|
Změna od výchozího skóre ve skóre dotazníku kontroly astmatu-5 (ACQ-5) v 52. týdnu (skóre na stupnici)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
ACQ-5 je pětipoložkový dotazník, který byl vyvinut jako měřítko kontroly astmatu účastníků, které lze rychle a snadno vyplnit.
Otázky jsou navrženy tak, aby je účastník sám vyplňoval.
Těchto pět otázek se týká frekvence a/nebo závažnosti symptomů (noční probuzení ráno, omezení aktivity a dušnost, sípání) za předchozí týden.
Možnosti odpovědí na všechny tyto otázky se skládají ze škály nula (žádné zhoršení/omezení) až šest (celkové poškození/omezení).
Vyšší skóre znamená více omezení.
|
Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v předbronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1) v 52. týdnu (litry)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
FEV1 bude měřeno spirometrií.
|
Výchozí stav (1. den) a 52. týden
|
|
Roční míra exacerbací vyžadujících hospitalizaci a/nebo návštěvu pohotovostního oddělení (ED) po dobu 52 týdnů
Časové okno: Až do 52. týdne
|
Až do 52. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 206713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílů, klíčových sekundárních cílů a údajů o bezpečnosti studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat.
Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GSK3511294 (Depemokimab)
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNosní polypyPolsko, Španělsko, Itálie, Spojené státy, Švédsko, Japonsko, Čína, Rumunsko, Krocan
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNosní polypySpojené státy, Argentina, Francie, Holandsko, Španělsko, Německo, Belgie, Čína, Spojené království, Japonsko, Kanada
-
GlaxoSmithKlineIqvia Pty LtdNáborAstmaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Polsko, Španělsko, Čína, Česko, Maďarsko, Tchaj-wan, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineIqvia Pty LtdAktivní, ne náborAstmaSpojené státy, Japonsko, Polsko, Španělsko, Itálie, Austrálie, Tchaj-wan, Francie, Maďarsko, Kanada, Česko
-
GlaxoSmithKlineIqvia Pty LtdNáborAstmaSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Kanada, Finsko, Francie, Německo, Irsko, Itálie, Japonsko, Holandsko, Norsko, Polsko, Portoriko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko, Tchaj-wan, Spojené království, Izrael, Portugalsko
-
GlaxoSmithKlineNáborHypereozinofilní syndromSpojené státy, Itálie, Japonsko, Španělsko, Argentina, Belgie, Čína, Korejská republika, Česko, Německo, Izrael, Dánsko, Polsko, Brazílie, Řecko, Krocan, Mexiko, Austrálie, Hongkong, Rumunsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlinePPDAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineNáborEozinofilní granulomatóza s polyangiitidouKanada, Francie, Itálie, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Spojené státy, Japonsko, Čína, Česko, Maďarsko, Izrael, Portugalsko, Polsko, Holandsko, Spojené království, Rakousko, Argentina, Austrálie, Brazílie, Německo, Švédsko
-
GlaxoSmithKlineDokončeno