- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04729153
Dopad předchozí léčby pacientů s HCV pomocí DAAD na frekvenci a závažnost onemocnění Covid-19
30. ledna 2021 aktualizováno: Eman Adel Zareh, Assiut University
Vyhodnoťte účinek DAAD na onemocnění covid-19.
Přehled studie
Detailní popis
Jsou-li pacienti s chronickou HCV, kteří již dostali DAAD, chráněni proti covidu 19 a jsou považováni za imunní či nikoliv a zda lze DAADS použít v ttt covid-19
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HCV pacient s nebo bez LC.
- >18 let.
- Obdržené DAADs v roce 2019.
Kritéria vyloučení:
- Kombinovaní pacienti infikovaní HCV a HIV.
- Kombinovaní pacienti infikovaní HCV a HBV.
- < 18 let.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacienti s autoimunitním onemocněním.
- Pacienti s multiorgánovým selháním, aktivním nádorovým onemocněním, renální insuficiencí.
- Pacienti dostávali imunosupresiva.
- Pacienti s oslabenou imunitou.
- Předchozí potvrzená diagnóza SARS-CoV-2 před zahájením DAA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s chronickou HCV dříve léčení DAAD.
|
Sofosbuvir, Daclatasvir a ribavirin
|
Pacienti s chronickou HCV dosud neléčení DAAD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte účinek DAAD na covid -19
Časové okno: 12 měsíců (od 1.2.2021 do 1.2.2022)
|
Pokud u pacientů s chronickou HCV, kteří dostávali DAAD, bylo podezření na infekci covid-19 tím, že nálezy naznačovaly infekci covid 19 v MSCT hrudníku nebo klinické příznaky nebo byly potvrzeny výtěrem z nosohltanu.
A pokud jsou infikováni, jak je to se závažností, pokud potřebují hospitalizaci nebo kyslíkovou terapii nebo mechanickou ventilaci, pokud jsou stále naživu nebo zemřeli
|
12 měsíců (od 1.2.2021 do 1.2.2022)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAADs and covid-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Směs DAAD
-
Beijing Zheng Ju Medical Technology Co., Ltd.Neznámý
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAngina pectorisKanada, Spojené státy, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Mexiko, Ukrajina
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeSyndrom chronické pánevní bolesti
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNáborMikrovaskulární anginaČína
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDNáborAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Ruijin HospitalZatím nenabíráme
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Clinical Trials ConsortiumNáborDemence | Alzheimerova nemoc | Downův syndromSpojené státy, Španělsko, Spojené království
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nábor
-
Kejal KantarciNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zápis na pozvánku
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborAlzheimerova nemocSpojené státy