Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace imunitní odpovědi na SARS-CoV-2 / COVID-19

25. května 2022 aktualizováno: Lucy Jones, Cwm Taf University Health Board (NHS)

Charakterizace imunitní odpovědi na infekci SARS-CoV-2

Nové klinické detaily současné pandemie SARS-CoV-2 ukázaly, že existuje mnoho klinických projevů a výsledků této virové infekce. U lidí s infekcí bylo hlášeno spektrum onemocnění od těžké akutní respirační tísně vyžadující ventilaci až po mírné respirační nebo gastrointestinální symptomy a asymptomatické projevy. Mechanismy vysvětlující heterogenitu reakce hostitele na infekci budou teprve charakterizovány.

Cílem tohoto projektu je porozumět imunitní reakci hostitele na infekci SARS-CoV-2 v průběhu času u dospělých v rekonvalescenci, včetně získaných imunitních reakcí, cirkulujících hladin imunitních signálních molekul, profilování genové exprese v periferní krvi a identifikovat genetické varianty hostitele spojené s progresí nebo závažností onemocnění. Účastníky budou zdravotničtí pracovníci, kteří měli diagnózu COVID-19 (potvrzenou pozitivním testem RT-PCR) před více než 28 dny, zotavili se a jsou zaměstnáni zdravotní radou univerzity Cwm Taf Morgannwg. Vzorky budou zpracovány a analyzovány za účelem prozkoumání imunologických, genetických faktorů hostitele a virologických faktorů, které vysvětlují patogenezi a předpovídají výsledky infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE A CÍLE Cílem tohoto projektu je porozumět imunitní reakci hostitele na infekci SARS-CoV-2 v průběhu času u dospělých v rekonvalescenci, včetně získaných imunitních reakcí, profilování genové exprese v periferní krvi a identifikovat genetické varianty hostitele spojené s progresí onemocnění. nebo závažnost. Rádi bychom zjistili, proč různí lidé zažívají různé fenotypy onemocnění s touto koronavirovou infekcí.

Naším primárním cílem je určit klíčové ochranné parametry buněčné imunity (např. reakce T buněk) a potvrdí, zda existují hostitelské genetické faktory, které poskytují ochranu před onemocněním. Naším cílem je definovat imunodominantní epitopy T-buněk SARS-CoV-2 screeningem překrývajících se peptidů z virového proteomu a mapováním odpovědí na jednotlivé proteiny COVID exprimované intracelulárně v buňkách prezentujících antigen (pro potvrzení zpracování a prezentace na buněčném povrchu). Peptid-HLA multimery budou konstruovány pro potvrzené imunodominantní odpovědi. Tato činidla umožní rychlé vyčíslení a sledování reakcí T lymfocytů specifických pro COVID ve vzorcích pacientů.

Naším sekundárním cílem je zjistit, zda existují veřejné (sdílené) reakce receptorů T-buněk na SARS-CoV-2. Budeme také zkoumat, zda již existující reakce T-buněk na jiné viry chrání před onemocněním vyvolaným SARS-CoV-2 (COVID-19). Vytvořené T-buňky budou použity k testování a ověřování detekčních činidel. Tato činidla budou vyvinuta pro různé projekty na Oxfordské univerzitě, včetně monitorování reakcí T-buněk vyvolaných vakcínami COVID. Zjistíme také, zda již existující zkříženě reaktivní imunita vůči jiným koronavirům koreluje se závažností onemocnění, jak bylo vidět při pandemii prasečí chřipky v roce 2009.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Rhondda Cynon Taf
      • Llantrisant, Rhondda Cynon Taf, Spojené království, CF82 7XR
        • Nábor
        • Cwm Taf Morgannwg University Health Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, kteří měli pozitivní test na SARS-CoV-2 nasofaryngeálním výtěrem více než 28 dní před náborem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni způsobilí účastníci s potvrzeným testem COVID-19 založeným na PCR 28 nebo více dní před náborem a budou se zotavovat. Účastníci musí být starší 18 let a musí být schopni poskytnout písemný souhlas po projednání informačního listu účastníka. Účastníci musí být zdravotnickými pracovníky pro Cwm Taf Morgannwg University Health Board.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří jsou s COVIDem akutně nemocní. Účastníci, kteří nemohou poskytnout informovaný písemný souhlas. Účastníci, kteří mají jasnou koinfekci s relevantním patogenem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení klíčových ochranných parametrů buněčné imunity
Časové okno: 2 roky
Naším primárním cílem je určit klíčové ochranné parametry buněčné imunity (např. reakce T buněk) a potvrdí, zda existují hostitelské genetické faktory, které poskytují ochranu před onemocněním. Naším cílem je definovat imunodominantní epitopy T-buněk SARS-CoV-2 screeningem překrývajících se peptidů z virového proteomu a mapováním odpovědí na jednotlivé proteiny COVID exprimované intracelulárně v buňkách prezentujících antigen (pro potvrzení zpracování a prezentace na buněčném povrchu). Peptid-HLA multimery budou konstruovány pro potvrzené imunodominantní odpovědi. Tato činidla umožní rychlé vyčíslení a sledování reakcí T lymfocytů specifických pro COVID ve vzorcích pacientů.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení odpovědi veřejného T-buněčného receptoru na SARS-CoV-2
Časové okno: 3 roky
Naším sekundárním cílem je zjistit, zda existují veřejné (sdílené) reakce receptorů T-buněk na SARS-CoV-2. Budeme také zkoumat, zda již existující reakce T-buněk na jiné viry chrání před onemocněním vyvolaným SARS-CoV-2 (COVID-19). Vytvořené T-buňky budou použity k testování a ověřování detekčních činidel. Tato činidla budou vyvinuta pro různé projekty na Oxfordské univerzitě, včetně monitorování reakcí T-buněk vyvolaných vakcínami COVID. Zjistíme také, zda již existující zkříženě reaktivní imunita vůči jiným koronavirům koreluje se závažností onemocnění, jak bylo vidět při pandemii prasečí chřipky v roce 2009.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Spolupracovníci

Cardiff University
University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT 269506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit