- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04733859
Používání produktů Red Djulis může zlepšit stav pokožky
1. února 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Hypotéza: Používání produktů červeného djulis může zlepšit stav kůže
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Tchaj-wan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Suchá kůže
- Hrubá pokožka
- Velké póry
- Tmavě žlutá pleť
- Povislá kůže
Kritéria vyloučení:
- Kožní poruchy
- Onemocnění jater
- Onemocnění ledvin
- Alergie na kosmetiku, léky nebo potraviny
- Těhotné a kojící ženy
- Lidé, kteří podstoupili nějaké kosmetické procedury před 4 týdny studie
- Plocha obličejové skvrny větší než 3 cm2
- Veganské
- Lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali kolagenové doplňky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
|
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
|
EXPERIMENTÁLNÍ: červené nápoje djulis
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
|
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vlhkost pokožky
Časové okno: až 8 týdnů
|
pomocí korneometru CM825 ke zkoumání vlhkosti pokožky (čím vyšší hodnota, tím větší obsah vody, C.U., jednotky korneometru ).
subjekty vypily 50 ml po jídle
|
až 8 týdnů
|
pružnost pokožky
Časové okno: až 8 týdnů
|
pomocí cutometer dual MPA580 ke zkoumání elasticity pokožky (čím blíže je hodnota R2 k 1, tím lepší je elasticita a žádná jednotka)
|
až 8 týdnů
|
lesk pokožky
Časové okno: až 8 týdnů
|
pomocí sondového systému GL2000 & MPA10 ke zkoumání lesku pokožky (čím vyšší hodnota, tím vyšší lesk, žádná jednotka)
|
až 8 týdnů
|
kožní skvrna
Časové okno: až 8 týdnů
|
použijte VISIA-CR k vyšetření kožní skvrny (čím vyšší hodnota, tím větší plocha pórů, mm2)
|
až 8 týdnů
|
kožní vráska
Časové okno: až 8 týdnů
|
pomocí VISIOSCAN-VC20 ke zkoumání kožních vrásek (čím vyšší hodnota, tím více vrásek, hodnocení povrchu vrásek, SEW)
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180905RED
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko
Klinické studie na placebo skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy